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阿罗洛尔(阿尔马尔)治疗原发性高血压疗效显著

——阿尔马尔

2005-03-11 00:18:32  作者:新特药房  来源:互联网  浏览次数:206  文字大小:【】【】【

 阿罗洛尔(阿尔马尔)是一种既具有β受体阻断作用又具有适宜a受体阻断作用的药物,呈现良好的降压作用,与只有单一作用的既往药物相比具有更多的优点。

阿尔马尔是一种既具有β受体阻断作用又具有适宜a受体阻断作用的药物.阿尔马尔的a受体阻断作用和β受体阻断作用的作用比为1:8.达到最佳平衡效果。阿尔马尔通过这种均衡的a受体阻断作用.抑制血管收缩紧张度上升所致求梢血管的收缩,呈现良好的降压作用与只有单一作用的既往药物相比具有更多的优点,一般认为β受体阻断剂降压起效慢,对收缩压高的有效率高,对舒张压高的效果不好。本研究显示:单独应用阿尔马尔,短期治疗1级、2级原发性高血压,总有效率为86.11%,其中显效率63.67%,有效率l9.44%,且稳定血压无耐药性,未发现a1受体阻断作用引起的体位性低血压,证实阿尔马尔具有显著降压疗效。应用a、β受体阻断剂阿尔马尔,短期即显示出良好的降压疗效,不仅对收缩压,对舒张压也显示了充分的降压疗效,其机制可能是由于阿尔马尔的al受体阻断作用平衡了由β受体阻断作用引起的末梢血管阻力的增加。

有效治疗高血压能预防脑动脉硬化已成共识,但对预防冠状动脉硬化的作用结论不详。β受体阻断剂也是如此,究其原因,考虑到是β受体阻断剂对脂质代谢的影响,一般来说,β受体阻断剂是因为阻断了脂蛋白脂酶的活性,从而引起VLDL的代谢障碍,使血清中性脂肪增加,HDL—C低下,总胆固醇不变。即:使用β受体阻断剂虽然使血压得到控制,但却使HDL—C低下,相对的使LDLC增加.与预防冠状动脉硬化相违背。因此长期使用β受体阻断剂必须考虑其对血脂的影响。相反a受体阻断剂能提高脂蛋白脂酶的活性,因此推断阿尔马尔的a受体阻断剂平衡了由β受体阻断剂引起的对脂质代谢的影响。本研究观察表明:服用阿尔马尔未发现各种血清脂值发生变化。

临床糖尿病患者使用肾上腺素的受体阻断剂时,必须考虑其对糖代谢的影响。刺激β受体可促进胰岛素的分泌,刺激a2受体则抑制其分泌。刺激p受体可使胰高血糖素的分泌亢进,激动a受体则分泌抑制。另一方面在肝脏中糖合成及糖原的分解是受到al、β受体的刺激而增加的。因此从理论上说:适宜的a、β受体作用可平衡胰岛素、胰高血糖素的分泌。本研究观察表明:服用阿尔马尔未发现糖代谢发生变化。

阿尔马尔由于其对a及β受体的双重阻断作用,不良反应轻且少,口服10-20mg/d.能有效地降低血压,未发现各种血清脂值、糖代谢发生变化,是一种很有前途的抗高血压药。

本研究观察用阿尔马尔治疗原发性高血压.旨在评价阿尔马尔对原发性高血压的临床疗效及安全性。

资料与方法药品来源:阿尔马尔片(日本住友制药株式会社),含量为10mg/片。

病例选择:选取2002年1月至2003年1月于我院住院的高血压病1、2级患者36例,均符合WHO1999年高血压诊断标准.年龄28~65(50±7)岁。经2周安慰剂洗脱期后,坐位舒张压(DBP)在91~109mmHg之间者入选。入选者需排除以下情况:
(1)各种继发性高血压.充血性心力衰竭,支气管痉挛或哮喘,心动过缓。心脏传导阻滞.控制不良的糖尿病及高脂血症,严重肝、肾功能障碍;
(2)有变态反应或药物过敏史,近半年内有心肌梗死病史和明显脑卒中史;
(3)孕妇,哺乳妇女;
(4)服安慰剂2周血压降至正常者。
有下列情形之一的病例中止:
(1)治疗期间加用其他任何降压药物;
(2)发生过敏反应或严重不良反应影响生活和工作;
(3)自愿退出。

用药方案:全部病例均停服原降压药物2周或从未服用任何降压药物.阿尔马尔起始剂量为5mg,每日2次;用药2周血压下降达到显效.或虽属有效,但血压下降幅度大并接近显效标准者,维持原剂量至疗程结束;用药2周后血压下降未达以上标准的病例.第3周起剂量增至10mg.每日2次至疗程结束.疗程4周。

疗效判断标准:根据卫生部“药物临床实验指导原则”的标准:显效为DBP下降>10mmHg并降至正常或下降20mmHg以上;有效为DBP下降<10mmHg但降至正常或下降10~19mmHg未达上述水平者为无效。据显效+有效计算总有效率。

观察方法临床症状每次检查时询问患者的临床症状变化.记录不良反应.包括头痛、头晕、心悸、恶心、乏力、皮疹、面潮红和食欲改变等。

血压:使用标准水银血压计,由专人测量。患者休息10min后测坐位右上臂血压3次。取其平均值。患者分别在治疗前(安慰剂洗脱期结束时)及服药1、2、3、4周结束的每日上午8:00至11:00测量血压。

心率:由血压测量者在每次血压测量前进行,共测3次,取其平均值。

实验室检查:治疗前和治疗结束时,各进行一次血常规、尿常规、血电解质(K+,Na+,Cl-)、肝功能(GPT)、肾功能(Bun,Cr)、血糖及血脂(TG,TCH)等指标的检查。

结果

完成4周观察者共36例,其中男26例,女10例,平均年龄(50±7)岁。按wHO高血压分级标准1级21例,2级15例。

降压疗效与量效关系:阿尔马尔口服4周后,总有效率为86.11%,其中显效率63.67%,有效率19.44%。36病例中,有23例(63-89%)121服剂量为5mg,每日2次,疗程结束时,显效病例占总病例的53.6%,有效病例占总病例10.6%。另外13例(36.11%)在第3周起剂量增至10mg,每日2次,疗程结束时,又有8例达显效或有效,占总病例的22.2%,其中显效病例占总病例为13.5%,有效病例占总病例为8.4%。值得指出的是,有1例服药2周5mg,每日2次后有效的病例.维持10mg,每日2次,剂量至4周末试验结束时,血压下降未达到有效标准。

实验室检查及心电图:治疗前后实验室检查的各主要生化指标,血肝、肾功能及血、尿常规无异常变化,血K+、Na+、CI-、血糖和血脂等指标差异无显著意义(P>0.05)。心电图:治疗后心电图与治疗前比较发现1例出现窦性心动过缓(心率46次/min),其他患者治疗前后无明显改变。

不良反应:治疗过程中出现不良反应3例次(占8.33%),主要不良反应为头晕、乏力、窦性心动过缓。头晕、乏力仅此2项就占不良反应总发生率的66.67%.不良反应均轻微。

【通用名】盐酸阿罗洛尔    
    
【制造商】 住友制药

【药理作用】 本药有α及β-受体阻断作用,其作用比大致为1:8。本药通过适宜的α阻断作用,在不使末梢血管阻力升高的情况下,呈现β阻断作用所致的降压效应。 
 
【适应症】原发性高血压(轻-中度),心绞痛,心动过速性心律失常,原发性震颤。 
 
【用法用量 】 原发性高血压(轻-中度),心绞痛,心动过速性心律失常 每次10-15 mg,每日2次。原发性震颤 开始剂量为10 mg/日,疗效不充分时,可增至20 mg,分2-3次口服,最多不超过30 mg/日。 
 
【不良反应】
循环系统 :偶见心力衰竭、房室传导阻滞 ;有时可见心动过缓 ;有时出现胸痛、胸部不适感、眩晕、站立不稳、低血压 ;偶见心房颤动、末梢血循环障碍(雷诺氏综合征,冷感等)、心悸、气喘。
精神神经系统 :有时出现乏力、倦怠感、头痛、头重、嗜睡。偶见忧郁、失眠。
消化系统 :有时出现软便、腹泻、腹部不适、腹痛、恶心、呕吐。偶见食欲不振、消化不良、腹胀感、便秘。有时可见GOT、GPT升高。偶见ALP、LDH升高。
呼吸系统 :偶见支气管痉挛、喘息、咳嗽。
眼睛 :可见泪液分泌减少。偶见雾视、眼睛疲劳。
过敏症状 :偶见皮疹、荨麻疹、瘙痒、灼热感,出现此类症状时应停药。
其它 :水肿,麻木,心胸比增大,肌肉痛,口渴。脱发。有时出现甘油三酯、尿酸升高。偶见总胆固醇、BUN、空腹血糖值、CPK升高及白细胞增多。 

【禁忌症】 对本药成分有过敏史的病人,严重心动过缓,房室传导阻滞,窦房传导阻滞,糖尿病性酮症,代谢性酸中毒,有可能出现支气管哮喘及支气管痉挛的病人,心源性休克,肺动脉高压所致右心衰竭的病人,充血性心力衰竭的病人禁用。 
 
【注意事项】  有充血性心力衰竭可能的病人、特发性低血糖症、控制不充分的糖尿病、长时间禁食状态的病人、严重肝、肾功能障碍的病人、有末梢血循环障碍的病人(雷诺氏综合征,间歇性跛行等)慎用。长期给药时,须定期进行心功能检查(心率,血压,心电图,X光等)。在出现心动过缓及低血压时,须减量或停药。必要时可使用阿托品。须监测肝、肾功能。手术前48小时内不宜给药。用于嗜铬细胞瘤病人时,须始终联合用α-受体阻断剂。本药可影响驾车和操作机械的能力。 
 
【孕妇及哺乳期妇女用药】 据报告,在大白鼠器官形成期给药试验中,剂量为临床剂量的250倍(100 mg/kg)以上时出现肾盂扩大,600倍(250 mg/kg)以上时视神经缺损的自然发生率增大,故不得用于孕妇或有怀孕可能的妇女。在动物试验中,本药可经母乳排泌,故在服药期间应避免授乳。 
 
【儿童用药】 本药用于小儿的安全性尚未确立。 
 
【老年患者用药】 老年人一般不宜过度降压,宜从小剂量开始(例如5 mg)慎重给药。老年人多见心功能低下等,易引起血压过度下降和心动过缓。需停药时,应缓慢减量。 
 
【药物相互作用】  联合应用对交感神经系统有抑制作用的药物(如利血平),有时可出现过度抑制症状。联合应用降血糖药,有时可增强降血糖作用。联合应用钙拮抗剂,有时可相互增强作用。可乐定可能增强停药后的反跳现象。联合应用吡二丙胺、普鲁卡因酰胺、阿马林可出现心功能过度抑制症状。

药品价格(单位:元)
编号 药品名称 通用名 产地 规格 单位 参考价
20144 阿罗洛尔(阿尔马尔)治疗原发性高血压疗效显著 盐酸阿罗洛尔 日本住友制药株式会社 10mgx10片 50.5
*声明:以上药品价格仅作参考,实际价格以药房各分店为准。

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