盐酸米安色林片-特文
【中文正式名】 盐酸米安色林片
【英文名称】 Mianserin Hydrochloride Tablets
【主要成分】
本品主要成分盐酸米安色林,其化学名:1,2,3,4,10,14b-六氢-2-甲基二苯并[c,f]吡嗪[1,2-a]氮杂卓盐酸盐。
分子式及分子量 分子式:C18H20N2·HCL 分子量:300.08
【性状】
本品为白色薄膜衣片,除去薄膜衣后,显白色或类白色。
【药理学特征】
盐酸米安色林在化学结构上是一个非三环类抗抑郁药,它的活性成分属于哌嗪-氮卓化合物。由于其化学结构中没有三环类抗抑郁药的基本侧链,这一侧链被认为是与三环类抗抑郁药的抗胆碱能作用有关。因此,盐酸米安色林没有抗胆碱能的不良反应。盐酸米安色林抗抑郁效果与当前所使用的其它抗抑郁药相似,但它兼有抗焦虑的作用。
盐酸米安色林具有良好的耐受性,特别是对老年患者和心血管病患者。盐酸米安色林在治疗剂量时,没有抗胆碱能作用,也不产生明显的心血管系统反应。与三环类抗抑郁药相比较,即使服用超剂量盐酸米安色林,也甚少有对心脏有毒性作用。盐酸米安色林不拮抗拟交感神经药物,不拮抗高血压药物(苄二甲哌)或a-受体阻滞剂(如氯压定、甲基多巴),也不影响香豆素抗凝剂,如苯丙香豆素的作用。
【适应症】
【作用与用途】
适用药物治疗的各型抑郁症患者,能解除其抑郁症状。
服用方法
成人:开始时30mg/日,根据临床效果逐步调整剂量。有效剂量为30-90mg/日(一般为60mg/日)。
【注意】
1.每日量可分次服用,但最好能于睡前顿服(夜间一次服用能改善睡眠)。
2.临床症状改善后,仍应维持几个月的药物治疗。
3.服法:本药为水溶性薄膜衣片,应用少量水吞服,不可嚼碎。
【不良反应】
1.偶有造血功能障碍、癫痫发作、轻度躁狂、低血压、肝功能损害、关节痛、浮肿及男子女性型乳房。在治疗的开始几天会出现嗜睡,但为了保证最有效的抗抑郁作用,不应减低盐酸米安色林的剂量。
2.与抑郁症有关的一些症状如:视力模糊、口干、便秘等在盐酸米安色林治疗期间并不增加其发生率和严重程度。事实上,这些症状随病情好转而有所下降。
3.急性超剂量症状仅限于过度镇静。不太可能发生心律不齐,癫痫发作,严重低血压和呼吸抑制。迄今无特效解救药。可采用洗胃及适当的对症和支持疗法,以维持生命功能。
【禁忌症】 躁狂症病人禁用。
【注意事项】
1.盐酸米安色林在服药最初几天内,可能影响精神运动性功能,服用抗抑郁药治疗抑郁症的患者,一般应避免从事危险性工作,如驾车或操作机器。
2.盐酸米安色林象其它抗抑郁药一样,对双相抑郁症患者可能诱发轻躁狂发作。对这类病人应停止治疗。
3.曾报道说盐酸米安色林能引起骨髓抑制,主要为粒细胞减少症和粒细胞缺乏症。一般见于治疗4-6周左右,停药后即可恢复。如病人出现发热、咽痛、口角炎或其它感染症状,则应作血常规检查,这一副反应可见于各种年龄,但老年人中更易发生。
4.当患者同时有糖尿病、心脏病、肝或肾功能不全时,应采取常规预防措施,并严密检查其同时服用的其它药物剂量,虽然盐酸米安色林治疗时并不一定发生抗胆碱能副作用,但对窄角性青光眼或前列腺肥大可疑患者,仍应加强观察。
【老年患者用药】
老年人:开始不超过30mg/日,应在密切观察下逐步增加剂量。一般服用稍低于正常维持量的剂量,即可匹敌得满意疗效。
【药物相互作用】
1.盐酸米安色林能加剧乙醇对中枢的抑制作用,故应劝说病人在治疗期间禁酒。
2.盐酸米安色林不应与单胺氧化酶抑制剂同时服用,停用单胺氧化酶抑制剂两周之内也不应服用本药。
3.盐酸米安色林与苄二甲哌、氯压定、甲基多巴、哌乙啶或心得安(单独使用或与肼苯吡嗪合用)均无相互作用,但是建议监测同时服用降压药病人的血压。
【规格】 30mg
【有效期】 暂定三年
【储藏】 密封,遮光,干燥处保存
【批准文号】国药准字X20010441
【所属目录】
【药物类别】 抗抑郁药
-------------------------------------
特文 (原名:脱尔烦) 片剂
Tolvon
【制造商】南京欧加农
【成分】盐酸米安色林 mianserin HCl
【药物分类】抗抑郁药
【包装/剂型】片剂 60 mg x 30 片
【适应症】各型抑郁症。
【用法用量】成人初始量30-40 mg/日,逐渐调整至30-90 mg/日。参阅说明书。
【不良反应】 轻躁狂,癫痫发作,低血压,关节痛,浮肿,男性乳房发育。肝功能损害。偶有造血功能损害。
【禁忌症】躁狂症。
【药物相互作用】本药可加强乙醇的中枢抑制作用。勿与MAOI同时使用。
【妊娠分级】尚未确立