4月11日，日本杏林制药公司宣布，已获得口服广谱抗菌药加替沙星(gatifloxacin；Gatiflo)的生产许可。

 

　 4月23日拜耳制药日本公司宣布，治疗ED的药物levitra已得到厚生省的进口许可，正式上市预计将在6月下旬，这是伟哥在日本上市5年后，由厚生省批准的第二种ED治疗药。

 

　 5月5日，中外制药及礼来日本公司联合宣布，治疗绝经期后骨质疏松症的药物evista（盐酸raloxifene）将于5月12日在日本上市。双方将采取一种商品名，两个销售渠道的方式同时推广这种药品。Evista是一种选择性雌激素受体调节剂，由礼来开发，于98年作为雌激素受体调节剂首次在美国上市，用于绝经后骨质疏松症的预防。99年又被批准用于绝经后骨质疏松症的治疗。目前该药已得到全球90多个国家的批准。
　
    6月25日，诺华日本公司宣布，将开始在日上市治疗肢端肥大症及巨人症的药物sandostatin LAR® ,与已上市的sandostatin注射液需每日2-3次皮下注射用药不同，新上市的这种缓释长效剂型每月肌内注射一次即可，另外药物对消化道内分泌肿瘤（VIPomas）也有治疗效果。

 

    6月28日，藤泽药品工业宣布,即日起将在日上市用于治疗精神病的50%Seroquel颗粒剂。新上市的这种颗粒剂型除了用药便利外，也方便与其他颗粒剂混合用药。Seroquel由阿斯利康公司开发，藤泽药品于98年获得该药在日本的独家许可权，该药通过抑制脑内多巴胺及五羟色胺的活性，具有改善情感冷漠，社交退缩等阴性症状的作用。

 

    6月29日，卫材制药称，将从7月1日起开始上市阿尔茨海默病治疗药Aricept的新剂型。新上市的这种口服崩解剂分3mg和5mg两种，解决了老龄患者对以前的片剂出现吞咽困难的情况。卫材也于去年12月在欧美对这种崩解剂型进行了补充上市申请。
 
    7月1日，卫材公司宣布，将开始在日本上市第一种用于治疗早产新生儿无呼吸症的药物--- Apnission 15mg（注射用氨茶碱）。体重不足2.5kg的早产儿，目前为止，尚无对这类病症有效果的治疗药上市，通过注射给药，该药能够刺激早产儿的呼吸中枢，增强患儿横隔膜的收缩力，从而达到恢复患儿呼吸的效果。

 

　7月1日,葛兰素史克日本公司宣布，将正式开始上市支气管扩张吸入剂serevent 50diskus，这是用药一次即可保持药力12小时的长效剂型，每日二次，即可在24小时内具有抑制慢性阻塞性肺病的作用。因为每月的总用药量和吸入装置一体化，也省去了更换吸入装置的麻烦。

 

    8月23日，诺华日本公司宣称，即日起将在日本上市全球首种经皮给药的镇痛消炎药voltaren® tape 。自1974年最初推出片剂形式的Voltaren以来，30年间诺华已经推出了包括栓剂(82年)，缓释剂（90年），软膏剂（00年）及透皮贴剂共五种剂型的Voltaren。厚生劳动省于今年2月27日批准了这种贴剂的上市。
 
    9月21日---山之内制药宣布，厚生省已批准口服速溶片Harnal上市，Harnal主要用于治疗前列腺肥大导致的排尿障碍，厚生省1993年首次批准其胶囊剂型上市。本次批准的剂型应用了一种称做WOWTAB的无水服用技术，对于老龄及水分摄取困难的患者将提供很好的用药便利。 

 

    10月25日，日本新药公司宣布TRISENOX（三氧化二砷）已得到日本厚生省的上市批准，该药物旨在治疗患有复发性或顽固性急性早幼粒细胞白血病 (APL) 的病人。CTI 一直在美国和欧洲销售 TRISENOX。

 

    12月10日，先灵葆雅日本公司宣布，其重组干扰素产品——聚乙二醇化干扰素α-2b（peginterferon alfa-2b，Peg-intron）粉针剂已在日本上市，与利巴韦林联用治疗慢性丙型肝炎治疗。

 

     12月21日，厚生劳动省近日宣布，批准诺华公司的骨吸收抑制剂アレディア注(通用名：pamidronate)用于治疗乳癌的骨转移。自1989年首次在英国上市以来，pamidronate已在全球90多个国家得到上市批准。在日本，作为恶性肿瘤引发的高钙血症治疗药，该药于1994年正式上市