1型慢性丙型肝炎病人长效干扰素alfa-2a (40KD) 结合利巴韦林(RBV)累积暴露量对持久性病毒学应答反应率影响

 

　　接受全量全疗程PEG-IFN /RBV联合治疗的SVR率较高。本试验分析累积RBV暴露量与SVR率的关系。

　　方法：569例病人被随机分配接受48周PEG-IFN alfa-2a (40KD) 180 μg/周 + RBV 1000/1200 mg/天治疗，进行2个3期试验。累积暴露量即为摄入药物的累积总量（以临床访视记录和日记验证为准）。

　　结果：427例(75%)的病例完成了PEG-IFN治疗，其中182例(43%)将 RBV 剂量减至<97% ，114例(27%)将PEG-IFN量减至<97%，62例(15%)将二者均减至<97%。根据RBV累积暴露量递减顺序完成治疗的病人SVR率分别为66% (剂量>97% ), 59% (80-97%), 57% (60-80%) ， 33% (<60%)。仅12例(3%)在42周前中止RBV治疗但继续PEG-IFN治疗（见表）。中止治疗的原因包括：治疗反应差(n=53)，试验室检查异常/不良事件(n=65)，其他原因 (n=24)。结论：PEG-IFN alfa-2a (40KD)的剂量比RVB的剂量更容易坚持。42周前中止RVB但坚持PEG-IFN治疗不多见。但这说明随着RVB累积暴露量降低SVR率从~61%降至~42%。所有的因素均可能降低应答反应。避免减量或中止RBV治疗有助于提高SVR ，具体的益处尚有待进一步研究。

 

　　不同RBV和 PEG-IFN alfa-2a (40KD)治疗时间及累积暴露量时的SVR

 　 48周的PEG-IFN alfa-2a (40KD) 累积暴露量

　　持续时间 >97% ≤97%

 　 中止PEG-IFN alfa-2a (40KD)治疗

12周之内中止RBV治疗 0% (0/3) 0% (0/1) 0% (0/26)*

12周~36周中止RBV治疗 66.6% (2/3) 66.7% (2/3) 8.2% (8/98)

36周~42周中止RBV治疗 0% (0/0) 50% (1/2) 8.3% (1/12)