治疗性乙肝疫苗在重庆进入二期临床试验阶段
——治疗性乙肝疫苗在重庆进入二期临床试验阶段
记者从上市公司重庆啤酒公司获悉，国家药监局日前正式发文批准，重庆啤酒控股子公司重庆佳辰生物制药有限公司与第三军医大学共同研制的治疗性合成肽乙肝疫苗进入二期临床试验阶段。据悉，这是我国第一个治疗用合成肽乙肝疫苗，这也标志着这个具有完全自主知识产权的国家一类生物新药即将进入治疗乙肝病人阶段。
据权威部门统计，目前我国有乙型肝炎病毒携带者近1.3亿人，现症患者超过3000万人，还有1亿以上无症状HbsAg（表面抗原阳性）携带者，我国每年在治疗病毒性肝炎方面的医疗支出在300亿元至500亿元之间。而目前，国内乃至全球对乙肝、乙肝病毒携带者、慢性乙肝患者的抗病毒治疗还没有疗效确实及根治的方法，较为有效的预防措施主要是预防性疫苗。
乙型肝炎是由于患者或携带者T细胞的反应缺陷而不能有效清除HBV病毒，而这种T细胞反应缺陷可以通过用具有免疫原性的多肽刺激T细胞，以达到最终消除HBV病毒，同时又不造成肝细胞损害。据介绍，在国家自然科学基金等10余项科研基金的支持下，第三军医大学对乙肝病毒致病机理、病毒结构作了十几年的专题研究，在对乙肝病毒精细免疫识别研究的基础上，采用先进的细胞靶向技术和分子内佐技术，设计、合成、筛选出能在体内有效激活细胞毒性T细胞的多肽疫苗分子。
自1998年开始，重庆啤酒公司投资1亿元与第三军医大学合作成立重庆佳辰生物制药有限公司，公司依托第三军医大学的强大科研实力，联合开发的国家一类新药——治疗性合成肽乙肝疫苗的样品已于2002年11月通过国家药品生物制品检定所检定，今年5月底，该疫苗二期临床试验又获得国家药监局批准。目前，重庆佳辰生物制药有限公司抓紧技改进度，以满足临床期间小批量生产的需求。
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