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吸入型胰岛素(Exubera)免除注射痛苦

——FDA推迟吸入型胰岛素(Exubera)上市申请的裁决

2005-11-03 10:19:34  作者:新特药房  来源:中国新特药网天津分站  浏览次数:45  文字大小:【】【】【

     新型便携机器生产粉末制剂控制糖尿病———

  现在还有很多糖尿病患者每天都要忍受皮肉之苦,他们一天数次地通过注射摄入足够分量的胰岛素以治疗病情,仅仅几年前,这种方式还被认为是最方便而不可替代的。而现在,一种新型的便携式仪器给治疗带来了一场形式上的革命,通过吸入式的胰岛素粉末,糖尿病人也可以达到治疗效果。

  新的药物形式是医疗上一大突破

  2006年1月28日,美国辉瑞制药有限公司生产的吸入式胰岛素粉末制剂Exubera得到美国食品药品管理局的批准,可用于治疗成年人所患的1型和2型糖尿病。在美国,近2100万人患有糖尿病,其中约95%是2型糖尿病。血糖水平失控导致的并发症包括心脏病、失明、肾衰竭甚至截肢。每年人们直接或间接用于糖尿病的开销高达1320亿美元。

  2型糖尿病患者身体不能造出或正常使用胰岛素控制血糖水平,会随时间变化,患者最终需要外部提供胰岛素。而1型糖尿病患者身体根本不能造出胰岛素,必须依赖外部提供的胰岛素活下去。

  所有1型糖尿病患者和绝大部分2型糖尿病患者需要胰岛素治疗,才能有效控制血糖,并避免并发症的风险。然而医疗机构和病人通常不愿投入治疗,原因有患者对注射怀有恐惧心理,以及对针管的担忧。而在临床测试中发现,粉末制剂的胰岛素和注射的短效胰岛素一样有效,加入到治疗糖尿病的片剂中可以显著改善患者血糖水平。吸入式是新的使用胰岛素的方法,可以免除注射的痛苦。辉瑞制药称这种新的药物形式是医疗上的一大突破。

  辉瑞制药总裁兼首席执行官汉克·麦金尼尔说:“吸入式胰岛素粉末制剂是糖尿病治疗方法上的重大的、开创性突破。尽管现代医学有许多方法,但是上百万的糖尿病患者还是无法保持健康的血糖水平,为人们提供了注射和服用药片之外的方法,对付这种折磨人的疾病。”

  干粉状胰岛素通过口腔吸入肺里

  Exubera是快速见效的、干粉状人体用胰岛素,在饭前用呼吸器通过口腔吸入肺里。呼吸器重4盎司,合起时只有眼镜盒大小。这种呼吸器的独特之处在于在呼吸器内室能产生烟雾样的胰岛素粉末,可以快速进入血管调节人体血糖水平。

  许多需要胰岛素的病人因为害怕打针而延误治疗达5到10年之久,这使得他们面临更危险的并发症。Exubera解决了这一问题。糖尿病患者第一次可以用无痛手段改善血糖水平。

  2500名成年1型或2型糖尿病患者经过20个月的临床测试证明了Exubera的功效和安全性。一位名叫杰米·维拉斯特里格的2型糖尿病患者在临床测试后说:“有了Ex-ubera,我不再担心怎么对付我的糖尿病了。”

  研究人员表示,2型糖尿病患者可以用Exubera替代快速见效的胰岛素或糖尿病片剂,也可以结合糖尿病片剂和长效胰岛素使用。1型糖尿病患者应同时使用Exubera和长效胰岛素。据研究人员表示,辉瑞制药投入了两处最先进的制造设施,一个位于法兰克福,是世界上最大的胰岛素制造厂,另一个位于印第安那州的堤尔赫特,也是应用高技术的、高度自动化的制造厂。

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