被列为国家级火炬计划项目、国家重点新产品、国家十五重点攻关项目的一类抗癌新药“ Rg3参一胶囊”,日前正式获得国家食品药品监督管理局的批准文号,在全国上市。
“Rg3参一胶囊”是新中国成立以来,我国独立开发、完全拥有自主知识产权的第一个中药一类单体制剂的抗癌新药,其主要成分是人参皂苷Rg3,它具有选择性地抑制癌细胞浸润和转移作用的特殊药理作用。它的出现,将改变目前肿瘤治疗药市场上化学合成药物占主要地位的局面。同时,它改变了传统中药作用成分不清楚、作用靶向不清晰的弱点,使我国中药走向国际化成为可能。
“Rg3参一胶囊”的上市不仅实现了我国传统中药在分子化合物制药工艺方面的重大突破,而且表明我国在研究抑制肿瘤新生血管形成的药物方面领先于世界其他国家,进入了临床治疗应用阶段,展示了它良好的应用前景。
这个实现了多项重大突破的抗癌新药,由吉林亚泰制药有限公司研制生产。