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百优解与阿米替林治疗抑郁症的比较研究

——百优解---------全球处方量较大的抗抑郁药

2006-02-11 09:14:39  作者:新特药房  来源:中国新药网  浏览次数:55  文字大小:【】【】【

【摘要】 目的:比较百优解与阿米替林治疗抑郁症的疗效。方法:78例抑郁症患者随机分配到百优解和阿米替林组。经1周清洗后分别以这两种药物治疗进行对照。研究组用百优解20 ms/d,对照组用阿米替林平均剂量为150 ms/d。治疗4周后以Hamilton抑郁量表 (HAMD)及现行四级标准评定疗效,以Asberg抗抑郁剂副反应量表评定不良反应。结果:百优解组总有效率为87.1%,阿米替林组为84.6%, HAMD总分及各因子分的减分两组间无显著差异(P>0.05)。两组的不良反应百优解为镇静,阿米替林为抗胆碱能症状,对心血管的影响百优解明显较阿米替林为轻。结论:百优解是一种快速、强效而安全的抗抑郁药。
目前,抑郁症发病率较高,治疗抑郁症的药物也较多,为了进一步探讨抗抑郁剂的疗效及其不良反应,作者用百优解与阿米替林相对照,结果报告如下。
l 对象与方法
1.1 对象均符合CCMD一3抑郁症、双相情感障碍诊断标准;Hamilton抑郁量表(HAMD)评定l8分以上;排除严重躯体疾病。共78例,按人院顺序随机平分至百优解组与阿米替林组,两组各39例。百优解组男28例,女l1例;年龄21一53岁,平均(37.4-I-14.1)岁;病期2周~3.1年,平均 (12.7-I-10.6)周;住院l一4次,平均(2.3±1.2)次;双相l2 例。阿米替林组男3l例,女8例;年龄20~54岁,平均 (36.4±13.2)岁;病期3周~3.4年,平均(13.6-I-l1.9)周;住院l一6次,平均(2.4-I-1.4)次;双相l7例。以上各项两组间均无显著差异(P)0.05)。
1.2 方法均先停用各种抗精神病药物至少l周,分别给予El服百优解20 mg/d,阿米替林平均剂量为150 mg,疗程为 4周。治疗期间不合用其他抗精神病药和安眠药。给药前及 给药后2、4周末作血、尿常规,肝功及心、脑电图检查各l次。采用HAMD及Asberg抗抑郁药副反应量表分别于给药前、给药后l、2、3、4周末各评定1次。疗效按临床4级标准 判定。
2 结果 2.1 临床疗效 百优解痊愈l7例,显著进步l4例,进步3 例,无效5例,总有效率87.1%;阿米替林组分别为l6、l0、和6例,总有效率为84.6%,经Ridit分析,两组之间无显著差异(P>O.05)。
2.2 症状评定 两组HAMD总分及7个因子分,治疗后4 周均比治疗前后总分及各因子分经t检验,P<0.0l。但比较两组问的总分及7个因子分的减分(治疗前 治疗后),均 无显著性差异(P均>0.05)。
2.3 不良反应从两组治疗前、后Asberg抗抑郁剂副反应 量表总分可见,百优解整个治疗过程中Asberg抗抑郁剂副反应量表总分变化不大。而阿米替林治疗后l周末和2周末Asberg量表总分均略高于治疗前,但3周末和4周末均又逐 渐下降,提示阿米替林不良反应主要在用药早期出现,而百优解不良反应较轻微。但经T检验差异均不显著(P均>0.05)。从不良反应来看,百优解具有镇静的不良反应,而阿米替林以口干、便秘、视力模糊等抗胆碱能症状为主。
2.4 实验室检查给药后,两组血、尿常规,肝功能及脑电图均无异常改变。心电图检查:治疗后2周阿米替林组引起心动过速l0例(21.7%),其中3例出现T波低平,继续用药,未见加重心电图变化。治疗后4周,阿米替林组引起窦性心动过速l4例(30.4%),其中5例出现T波低平。百优解组无l例出现心电图异常改变。
3 讨论
百优解是一种5一羟色胺再摄取抑制剂(SSRI),国内历经7年的临床试验和应用,以及国内近2年的初步研究都明百优解的临床疗效与三环抗抑郁药相当。本研究结果表证明,百优解具有较强的抗抑郁作用,它能有效地缓解抑郁、焦虑症状,改善睡眠和饮食等,总效率达87.6%,不良反应较 轻,病人一般能耐受,勿须作特殊处理,且服用方便,易被病人接受,因此服药依从性好。可见,百优解是一种快速、强效而安全的抗抑郁剂,值得临床推广使用。

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