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康宁克通A肌肉注射剂(Kenacort-A)

——康宁克通-A

2006-03-23 09:47:10  作者:新特药房  来源:中国新药网  浏览次数:771  文字大小:【】【】【

康宁克通A-长效皮质激素,提供临床更好的治疗(肌肉注射)
英文名:KENACORT-AINTRAMUSCULAR(Sterile Triamcinolone Acetonide Suspension USP)
不可作静脉或皮内注射用
【概 述】
【康宁克通-A肌肉注射剂](曲安奈德无菌混悬液)是一种消炎作用极强的合成皮质类固醇,每毫升含Triamcinolone Acetonide 40mg,另有作等压之Sodium Chloride,作防腐之Benzyl Alcohol 0.9%、Carboxymethyl-cellulose Sodium 7.5mg及Polysorbate 80 0.4mg、Sodium hydroxide或hydrochloric acid用作调整维持PH5.0-7.5。在制作期间,容器内空气由氮气所替代。
【作 用】
天然的肾上腺皮质激素(hydrocortisone)亦有盐潴留的作用,一般用作肾上腺皮质功能不全的补充治疗。由于其合成物具有强力的抗炎作用而被用于治疗多种器官的疾病。
【康宁克通-A肌肉注射剂]之疗效持续甚久,可维持数周,甚至终身。在一次肌肉注射60至100mg Triamcinolone Acetonide后,于24至48小时内肾上腺遭受抑制,一般在30至40天内逐渐恢复正常。
【适应症】
肌肉注射
当医生认为不能或暂时不适合口服时,[康宁克通-A肌肉注射剂]可作肌肉注射,如下:
1、内分泌疾病:
非化脓性甲状腺炎
2、风湿性疾病:
作为短期的附加治疗如:创伤后骨关节炎;滑膜炎;类风湿性关节炎;急性或亚急性滑囊炎;上髁炎;急性非特异性腱鞘炎;急性痛风性关节炎;牛皮癣性关节炎;强直性脊柱炎;幼年性类风湿性关节炎。
3、胶原性疾病:
有选择性地对红斑狼疮;急性风湿性心肌炎在病情恶化时用药或作维持用药。
4、皮肤病:
天疱疮;严重的多形性红斑(Steven-Johnson Syndrome);剥脱性皮炎;大疱性疱疮样皮炎;严重的脂溢性皮炎;严重的牛皮癣。
5、过敏状态
用以控制在以惯用治疗所不能控制的严重的不良过敏状态如:支气管哮喘;接触性皮炎;特异性皮炎;季节性顽固性过敏性鼻炎。
6、眼部疾病:
严重影响眼睛的慢性过敏或炎症变化如:眼带状疱疹;虹膜炎;虹膜睫状体炎;脉络膜视网膜炎;扩散性后葡萄膜炎和脉络膜炎;视神经炎;交感性眼炎;前房的炎症。
7、胃肠道疾病:
有助溃疡性结肠炎(全身治疗);节段性肠炎(全身治疗)的病危患者渡过险境。
8、呼吸道疾病:
症状型的类肉瘤;铍中毒;吸入性肺炎。
9、血液病:
获得性(自体免疫)溶血性贫血。
10、肿瘤:
用作姑息治疗,成人的白血病和淋巴瘤;小儿的急性白血病。
11、水肿:
用作对无尿毒症的特发性或红斑狼疮性肾病综合症作诱发利尿或缓解排蛋白尿的治疗。
关节内注射
【康宁克通-A肌肉注射剂】适用于关节内,滑囊内和腱鞘内注射或作以下疾病的短期附加治疗(以缓解急性期的症状)如:骨关节炎的滑膜炎;类风湿性关节炎;急性或亚急性滑囊炎;急性痛风性关节炎;上髁炎;急性非特异性腱鞘炎;创伤后骨关节炎。
【禁忌症】
对全身性霉菌感染的患者禁忌使用corticosteroid,对自发性血小板缺乏性紫瘢的患者禁作肌肉注射。
【警告】
由于是悬浮液故不得作静脉用药,必须遵守严格的无菌操作,此药不适用于六岁以下的儿童。
尚未有足够的临床报道证实使用〔康宁克通—A肌肉注射剂〕作鼻甲,结合膜下,眼球囊下,眼球后注射的安全性。曾有事例报导因使用类固醇(corticosteroid suppension)作鼻甲内和头部病变内注射后导致失明。
已在接受coricosteroid治疗的患者在承受任何外界压力或刺激之前后均须加大速效corticosteroid的剂量。过长使用corticosteroid会导致后囊下白内障,青光眼并可能损害视觉神经,亦可能导致继发性眼球的霉菌或病毒感染。
在接受corticosteroid治疗,特别是大剂量时不能接种天花疫苗或其它免疫治疗。因有可能导致危险的神经系统并发症和缺乏产生抗体的反应。
当corticosteroid于活动性结核病例时,仅局限于暴发型的结核病,但必须与抗结核药联合使用。在必要用于潜伏性的结核病或结核菌素试验阳性反应的患者时必须加以严密观察。长期接受corticosteroid治疗的患者必须同时使用预防性化学疗法。
因曾有在接受corticosteroid注射治疗后出现过敏反应的例子,故须在用药前采取必要的预防措施,尤其是对曾有药物过敏史的患者。由于三角肌区域注射后出现萎缩并有较高的发生率。故当避免在此注射,故以臀部为宜。
因尚未充分研究corticosteroid对人类生育的影响,故在使用于孕妇,哺乳妇女及有可能妊娠的妇女时,必须衡量药物的益处和可能给母亲,胚胎,胎儿或哺乳期婴儿所带来的危害。母亲在妊娠期间曾服用过一定量corticosteroid的婴儿,必须小心观察其是否的肾上腺功能不全的表现。
【注意】
逐渐降低使用的剂量,可使因药物引起的继发性肾上腺皮质功能不全的发生率,降到最低。这一类型的功能不全,在停药后仍可持续数月之久:因而当发生任何外界压力时(如:创伤、外科手术或严重的不适)须立即恢复激素的使用。因矿质皮素(mineralocorticosteroid)的分泌有可能受损害,故须同时服用盐和/或一矿质皮质素。
在甲状腺功能减退和肝硬化的硬化的患者中corticosteroid 有强化作用。
对眼球单纯疱疹的患者使用corticosteroid时有可能引起角膜穿孔。
使用corticosteroid时有可能出现精神症状。可以有欣快、失眠、情绪不稳定、人格改变和严重的忧郁直至明显的精神症状。已存在的情绪不稳定和精神病倾向均可因使用corticosteoid而恶化。
阿斯匹林与corticosteroid 联合使用于凝血酶原缺乏症的患者时须极为谨慎。
对有可能存在即将发生的穿孔、脓肿或其它的化脓性感染的非特异性溃疡性结肠炎的患者,使用corticosteroid时须多加小心。对患有憩室病,刚做过肠吻合术的,活动性或潜伏性的胃溃疡,肾功能不全,高血压,骨质疏松,急性肾小球肾炎,牛痘,水痘,疹,Cushing,s syndrome,对抗菌素有抗药性的感染,糖尿病,充血性心力衰竭,慢性肾炎,血栓形成倾向,血栓性静脉炎,惊厥,转移性癌肿和重症肌无力使用corticosteroid时亦须多加小心。
对长期使用corticosteroid的正在成长的婴儿及儿童,须仔细观察。
虽然【康宁克通—A肌肉注射剂】(Sterile triamcinolone acetonide suspension USP)能改善症状,但绝非是治愈,对炎症的病因无作用,因而不能排除惯用的治疗方法。
关节内注射corticosteroid 除局部的作用外亦会有全身的作用。因疏忽而将悬浮液注在关节外的软组织里,虽不会造成损害,却会带来全身的作用,这也是在局部未能取得预期效果的原因。
在作关节内类固醇治疗后要特别告诫患者,在症状得到改善后,不要过度使用该关节,如果不以为意的话,不但会抵消治疗的效果,还会造成该关节进一步的损害。为了了解损害的程度建议作X光检查。
作关节内注射时,当避免关节的过度膨胀及类固醇沿穿刺道外溢,由此会引起皮下组织萎缩。
不稳定的关节不应注射corticosteroid,反复多次作关节内注射,在一些病例中会影响关节的稳定性。建议选择一些经反复注射的病例作X光随访。
关节不适加重的情况甚为罕见,如疼痛加剧并伴有局部肿胀,关节活动额外受阻,发烧及不适,则有化脓性关节炎之可能。一旦出现这些并发症,倘经确诊为化脓性关节炎时,当停用Triamcinolone acetonide和立即使用抗菌素直至感染症状全消失后7-10天。为了排除化脓可能,对所有产关节液检查均为必要。
对早先有过感染的关节当避免作局部注射。
正如其它corticosteroid和Triamcinolone一样,必须在严密的临床观察下使用。Triamcinolone acetonide会引起血压升高,水盐潴留和钾,钙的排泄增多。故须注意限制食盐和补充钾。对肾脏过滤过功能有问题的肾脏疾病患者有可能出现水肿。
长期持续治疗会引起体重减轻,有时尚会出现负氮平衡,骨骼肌耗损和无力。因而必须提供丰富的蛋白质。
当存在局部或全身微生物感染时不主张使用Triamcinolone acetonide,除非同时使用抗菌素或化学药物时可谨慎应用。Triamcinolone acetonide有可能遮盖感染的症状及促使感染扩散。因此凡所有接受Triamcinolone acetonide 治疗的患者,必须注意继发的感染,一旦发现感染,必须立即采取有效的抗感染治疗措施。如果可能的话,最好不要突然停用类固醇,因为在感染时停药会加重肾上腺皮质功能不定的情况。
月经紊乱,可能会出现,故对已有月经初潮的女性患者须加说明。
胃溃疡,在出现穿孔或出血前可以完全没有复发症状的表现。长期的adrenocorticoid治疗可引起胃酸增多或溃疡;因而作为预防,希望能服用抗酸药或溃疡病药物。
在停用Triamcinolome acetonide后,仍须继续观察患者的情况。因为在可能在曾接受过治疗的患者,突然又重复出现已作治疗疾病的严重症状。
【副作用】
经各种的服药途径
水电解质紊乱——钠盐漪留,一部分患者会有充血性心力衰竭,失钾,心律失常或由于缺钾所引起的心电图改变,低血钾,碱中毒和高血压。
骨骼肌——软弱,疲劳,类固醇性肌病,肌肉缩小,骨质疏松,脊柱压缩性骨折,骨折愈合延迟,股骨头及肱骨头无菌性坏死,长骨病理性骨折和自发性骨折。
胃肠道——溃疡、穿孔和出血、胰腺炎、腹胀和溃疡性食道炎。
皮肤——影响伤口愈合,薄脆的皮肤、瘀点及瘀斑、脸部红斑、多汗、紫癜、纹、多毛、痤疮、红斑狼疮样病变、皮肤试验反应受抑制。
神经系统——抽痉,颅内压增高,视乳头水肿(大脑假性肿瘤)多发生在治疗后。晕眩,头痛、神经炎或感觉异常和已有的精神症状加重。
内分泌——月经不规则。类枯兴氏状态,小儿生长受抑制;继发性肾上腺皮质和垂体反应迟钝,特别是在受到外界压力时(创伤、外科手术或病痛);对碳水化合物的耐受性下降;潜伏性糖尿病的表现和对insulin或口服降血糖药的增加。
眼——后囊下白内障,眼内压力升高,青光眼及眼球突出。
代谢——高糖血症,糖尿和由于蛋白质分解加强而引起的负氮平衡。
其它——坏死性脉管炎,过敏性血栓性静脉炎,血栓栓塞,炎症加剧但症状却受蔽盖,失眠,阵发性晕厥和过敏性反应。
经肌肉注射
仅几例报道有严重疼痛,无菌性脓肿,皮肤及皮下萎缩,色素沉着或色素减退和Charcot样关节病亦有发生。
经关节内注射
不良反应有注射后潮红,短暂性的疼痛,偶然性的注射局部的刺激,无菌性脓肿,色素沉着,色素减退,类Charcot关节病和偶然短暂的关节不适。
【剂量和用法】
【康宁克通—A肌肉注射剂]起始剂量视病情而定。一般为每日2.5-60mg。
必须强调,所须剂量是根据每个患者的疾病对治疗的反应而定。当维持剂量是在达到满意的效果后,可将起始剂量逐渐减至仍能维持该效果时的最低剂量。经长期治疗后若需停止治疗时,建议采取逐渐停药的方式而非突然停药。
剂量全身用药
【康宁克通—A肌肉注射剂】肌肉注射有起保持和储存作用,故可用以补充或替代口服用药。
对成人或12岁以上的儿童,其起始剂量以60mg为宜,须作臀部肌肉深部注射。如果不注意将药物注入肌肉,会引起皮下脂肪萎缩。剂量的调节范围大约在40到80mg 之间。主要取决于患者的反应及症状缓解的长短。无论如何有些患者在20mg或更小的剂量时,症状已得到控制。患干草热及pollen asthma的患者对花粉素或其它惯用疗法无效时,可一次注射40-100mg,有时可能在整个花粉季节中安然无恙。对6-12岁的儿童,建议的起始剂量为40mg,剂量的大小主要取决于病情的严重与否,而非其年龄或体重。对6岁以下的儿童在使用[康宁克通-A肌肉注射剂]尚无足够之临床资料可循。
局部用药
作关节内或滑囊内注射和腱鞘内注射时,其起始剂量,以小关节而言由2.5mg至5mg不等,大关节则为5mg至15mg不等,取决于所须治疗的疾病。对成人,较小的范围用10mg,较大的范围则可达40mg,足够缓解症状。如须作一次多关节或多处注射时其总剂量可达80mg,亦未见有不良反应。一般而言,单次注射Triamcinolone acetonide足够,但亦有可能须作多次注射,以取得症状充分缓解。当给药的方式能使药物集中于一局部,即使是较低起始剂量的Triamcinolone acetonide,已可取得较满意的效果。在这种情况下,对需作注射的局部与拟给于的剂量必须加以考虑。
【使用方法】
一般使用方法:
使用前应将瓶子振摇,以使成一均匀之悬浮液。在抽取药液前,必须检查悬浮液有否结块或颗粒存在(聚集现象)。聚集现象系因受冻所致,必须弃用。一经抽吸后必须即时注射,以免药物在针管内沉集。必须仔细操作,以避免注入血管或导致感染。
全身用药:
全身性治疗,必须作深臀部肌肉注射,以保证肌肉的吸收,成年人所使用的注射针最短须达11/2英寸。肥胖患者则须更长的注射针。每次注射均须更换注射部位。
局部用药:
作关节治疗,必须按教科书所载之技术作关节内注射。如关节内有过量的滑液时须将部份,而非全部,抽除以减少疼痛和避免注入的corticosteroid过度稀释。
关节内或滑囊内用药和腱鞘内作药物注入时使用局部麻醉是可行的。一旦使用局部麻醉必须先详细阅读使用说明中所述及有关的注意事项。注射corticosteroid前须先将麻醉药注入周围组织中,并可在关节内注入少量的麻醉药。在作关节内,滑囊内(特别是在三角肌区)和腱鞘内注射时,必须避免将药物注入周围组织,导致组织的萎缩。
治疗急性非特异性腱鞘炎时必须保证将药物注入腱鞘内而非肌腱组织内。治疗上髁炎(纲球肘)往往是将药物以弥散的方式注入疼痛最明显的部位。

药品价格(单位:元)
编号 药品名称 通用名 产地 规格 单位 参考价
50061 康宁克通A肌肉注射剂(Kenacort-A) 曲安奈德 百时美施贵宝公司 40mg/mLx1mLx1瓶 58.8
*声明:以上药品价格仅作参考,实际价格以药房各分店为准。

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