背景:普通干扰素α-2b联合利巴韦林治疗慢性丙肝的持续病毒学应答率为41%,本研究比较长效干扰素α-2b联合利巴韦林与普通干扰素α-2b联合利巴韦林治疗慢性丙肝的疗效。
方法:1530例慢性丙肝病人随机分为三组,普通干扰素α-2b,3MIU,每周三次,皮下注射,联合利巴韦林1000-1200mg/天,口服;或长效干扰素α-2b,1.5mg/Kg,每周一次,联合利巴韦林800mg/天;或长效干扰素α-2b,1.5mg/Kg,每周一次,连续4周后剂量改为0.5mg/Kg,每周一次,联合利巴韦林1000-1200mg/天,三组疗程均为48周;主要终点是持续病毒学应答率(24周随访后血清HCV RNA仍为阴性)。进入资料分析的病人至少接受一次治疗药物的治疗。
结果:高剂量长效干扰素组的持续病毒学应答率(274/511,54%)明显高于低剂量组(244/514,47%,p=0.01)及普通干扰素组(235/505,47%,p=0.01)。三组中,基因1型病人的持续病毒学应答率分别为42%(145/348)、34%(118/349)及33%(114/343)。基因2,3型型的应答率在三组中都为80%。进一步分析后发现体重是持续病毒学应答率的重要预测因素,由于利巴韦林是按体重给药,提示不同治疗组间的差别源于组间干扰素剂型或剂量的的差别。