早期非小细胞肺癌的治疗以肺叶手术切除为首选治疗方法,但如果病人由于健康或其他原因无法进行手术或拒绝手术,那放射治疗是唯一的根治性治疗方案。由于技术原因,常规的放射治疗的计量往往局限于70Gy以下,而病人的5年生存率只有30-50%,明显低于手术治疗的50-70%。
2004年在东京召开的日本肺癌学会第45次会议上,京都大学的永田靖教授报告了一项研究对象为原发性肺癌和转移性肺癌患者的定位放疗I/Ⅱ期临床观察。研究人员自1998年7月至2004年4月,收治了95例原发性或转移性肺癌患者(原发性肺癌55例,转移性肺癌33例,其中双发的有11例,无病理学诊断者7例)。原发肺癌病例的肿瘤直径在4cm以下、单发且患者拒绝手术或无法手术;转移性肺癌病例的肿瘤直径也小于4cm,但不超过2个,同时无其他脏器转移。
所有入组患者均采用定位放射治疗,每次定位放疗的照射剂量为12Gy,相当于通常剂量的6倍,于2周内分4~5次照射,总照射剂量为90~110Gy。其中73例照射剂量为48Gy/4次,19例照射剂量为60Gy/5次,3例照射剂量为40 Gy/4次。
这项前瞻性研究结果显示,95例病例的局控率为97%,2例患者发现NCI-CTC2级肺并发症,低于常规放疗的20%~30%的不良反应发生率,所有病例中均未发现NCI-CTC3级以上的不良反应。从临床分期来看,IA期31例的局控率为95%,复发率(包括远处转移)为23%,5年总生存率为85%,5年无瘤生存率为55%;IB期14例的局控率、复发率、5年总生存率、5年无瘤生存率分别为100%、29%、70%和45%。定位放射治疗I期非小细胞肺癌可达到90%以上的局部控制率,高于以往常规放疗。
另外,日本山梨大学的大西洋教授所作的对14家医院实施定位放射治疗的281例I期非小细胞肺癌患者(IA期178例,IB期103例)的回顾性术也获得了类似的结果,大西洋教授的报告进一步显示,放疗生物总有效射线量(Biological EffectiveDose,BED)为100 Gy时,定位放疗的疗效最佳。
山梨大学的这项研究所收录281例患者年龄为39~92岁,含拒绝手术的可手术患者104例,不能手术患者177例。放疗照射次数3~25次,每次照射量3~35Gy,BED为57~180Gy。在2~128个月的临床观察期间,局部完全有效率(CR)为27%,部分有效率(PR)为59%。NCI-CTC3级和NCI-CTC4级并发症或副作用均为1.2%。
大西洋教授从BED分析发现:BED为100Gy以上组的局部复发率为8.1%,而低于100Gy组的局部复发率为30.0%;100Gy以上组的生存率高于100Gy以下组,3年生存率为62%,几乎和以往肺叶手术切除术的疗效接近;100Gy以上组的区域淋巴结复发、远处转移也相对较少。从临床分期来看,IA期患者的复发率为9.6%,其中100Gy以上组为6.6%,100Gy以下组为19.5%;IB期患者的复发率为20.6%,其中100Gy以上组为11.0%,100 Gy以下组为44.8%。
尽管目前对I期非小细胞肺癌的治疗仍应采用手术,但采用高精度定位三维立体照射即定位放疗,对拒绝手术或不能手术的早期肺癌患者不啻是一项可行的方案。