恩替卡韦是一种安全、有效治疗慢性乙肝更新的抗病毒核苷类药物。通过Ⅱ、Ⅲ期临床研究,已证明恩替卡韦在抑制乙肝病毒活性方面,比拉米夫定强300倍。近期文献报导:对HBeAg阳性的慢性乙肝初治患者,采用恩替卡韦(ETV)与阿德福韦(ADV)进行1∶1,随机开放式对照比较。 共选69例16岁以上成人患者,其中亚洲人61例,非洲人8例,患者被随机分为ETV治疗组(35例),每日用ETV0.5mg或ADV治疗组(34例),每日用ADV10mg口服。在给药1~14天、第3、4、6、8、10、12周采血对比PCR方法测血清HBV DNA指标。结果显示:治疗过程中,两组病毒载量出现双相下降,第一相下降迅速,持续10天,由此得出游离的乙肝病毒用ETV后第14小时即见下降,而ADV需用26小时,两个治疗组降病毒快慢在第10天就体现出来了。恩替卡韦治疗后HBV DNA(log10 cp/ml)在第10天就显现比阿德福韦下降的更快更显著。 通过12周治疗,ETV(33例)患者HBV DNA平均下降了6.23log10 cp/ml;而ADV(32例)患者下降了4.42 log10 cp/ml(P<0.0001);所有接受ETV治疗的患者HBV DNA最少也降低了3.88log10cp/ml;而ADV最少仅降低0.95 log10 cp/ml。治疗第12周时,52%(17/33例)接受ETV者HBV DNA低于104cp/ml;而ADV组为25%(8/32)在12周时HBV DNA>105 cp/ml。即经过12周治疗只有18%的ETV患者HBV DNA>105 cp/ml,在ADV治疗组却有66%的患者HBV DNA仍处在中等水平。提示恩替卡韦降低病毒的优势从治疗第10天就开始了,而且有强效降低HBV DNA的能力。显示出比ADV更好的抗病毒活性。但两种药物的安全性则相似。服药期间均未发现明显不良反应。 |