【药品名称】
商品名：希静
通用名：盐酸洛美利嗪片Lomerizine Hydrochloride Tablets
【产品简介】
本品主要成分为盐酸洛美利嗪，化学名称为1-[双（4-氟苯基）甲基]-4-（2，3，4-三甲氧基苄基）哌嗪二盐酸盐。
【性 状】
本品为白色或类白色片。
【药理作用】
药理作用: 本品为二苯哌嗪类钙通道阻滞剂，具有选择性的脑血管舒张作用。毒理研究遗传毒性：微生物回复突变试验、染色体畸变试验和小鼠微核试验结果均为阴性。
生殖毒性：对雄性大鼠生育力的无毒性剂量为100mg/kg/日，雌性大鼠的为30mg/kg/日。大鼠胎仔器官形成期毒性试验显示，雌性大鼠10mg/kg/日以上的剂量组，可见分娩异常、幼鼠出生率下降；30mg/kg/日剂量组可见母体阴道出血、体重增加抑制和摄食量减少，胎仔死亡数增加、体重减低及以手指缺失为主要表现的外形异常。对母鼠、胎鼠和出生后幼鼠的无毒性剂量为3mg/kg/日。家兔胎仔器官形成期毒性试验结果显示，5、15、45mg/kg/日三个剂量组给药对母体动物未见明显影响。45mg/kg/日组可见胎仔死亡率上升，存活率下降，未见致畸作用。孕兔的安全剂量为45mg/kg/日，家兔胎仔的为15mg/kg/日。大鼠围产期及哺乳期的毒性试验结果显示，30mg/kg/日剂量组可见母体体重增加抑制、分娩障碍，同时可见同组幼鼠出现因哺乳不良而出现的一般状况恶化、体重下降、生存率降低。哺乳期间，给药10mg/kg/日以上剂量组可见幼鼠有低体重倾向及耳廓分离完成率低下。围产期和哺乳期母鼠的安全剂量为10mg/kg/日，幼鼠的为3mg/kg/日。
【适 应 症】
偏头痛的预防性治疗。
【用法用量】
成人1次5mg（1片），1日2次，早饭后及晚饭后或睡眠前服用。根据症状适量增减，但1日剂量不可超过20mg（4片）。
【不良反应】
主要为困倦、眩晕、蹒跚(摇晃)、恶心、发热感0.3%，另外还可出现实验室检查值的变化，ALT上升2.2%、AST上升
【禁忌症】
以下患者禁用：1、对本品的成分有过敏史的患者。2、颅内出血或有此可能的患者[脑血流量增加作用会使症状恶?
【储 藏】
密封、阴凉干燥处保存。
【包装规格】
铝塑包装。①12片/板×2板/盒 ②12片/板×1板/盒
【生产厂家】
青岛国风高科技药业股份有限公司
【有 效 期】
18个月。
【批准文号】
国药准字H20051909
| 序号 | 通用名 |
商品名 |
剂型 |
规格 |
单位 |
质量层次 |
零售价(元) |
生产企业 |
| 4832 | 盐酸洛美利嗪片 |
希静 |
素片 |
0.005g |
片/盒 |
GMP |
20.7 |
南京长澳制药有限公司 |
| 4833 | 盐酸洛美利嗪胶囊 |
后普 |
胶囊剂 |
0.005g |
粒/盒 |
GMP |
30.4 |
浙江为康制药有限公司 |
| 4834 | 盐酸洛美利嗪片 |
素片 |
0.005g |
片/盒 |
GMP |
42.2 |
山东鲁抗辰欣药业有限公司 |