当前位置：药品说明书与价格首页 >> 口腔溃疡 >> 灼口综合征 >> 芦笋胶囊治疗灼口综合征的临床小结

芦笋胶囊治疗灼口综合征的临床小结

2008-09-26 10:31:34 作者：新特药房来源：中国新特药网浏览次数：165 文字大小：【大】【中】【小】

简介：灼口综合征（burning mouth syndrome，BMS）是临床上最常见的口腔粘膜病之一，虽然患者不具有明显的口腔病变，但迁延不愈的口腔粘膜灼痛感、口干、失眠等症常给患者带来较大的痛苦，同时也是口腔科医师在临床治 ...

关键字：芦笋胶囊灼口综合征

灼口综合征（burning mouth syndrome，BMS）是临床上最常见的口腔粘膜病之一，虽然患者不具有明显的口腔病变，但迁延不愈的口腔粘膜灼痛感、口干、失眠等症常给患者带来较大的痛苦，同时也是口腔科医师在临床治疗中感到十分棘手的一个问题。芦笋为百合科天门冬属多年生草本植物，含有丰富的营养成分和生物活性物质，具有抗癌、增强免疫、镇痛、止渴及改善睡眠等作用。依据芦笋的上述药理作用，我们采用最新研制的芦笋胶囊治疗BMS患者，取得了较好的效果，现总结如下：

1．材料和方法
1．1 病例选择
（1）纳入标准：
①在华西医科大学口腔医学院口腔粘膜病专科通过详细询问病史、临床检查确诊为BMS的患者；
②以舌灼痛、口干、失眠为主要症状者；
③病程≥6月；
④近期未服用调节植物神经功能药物者。
（2）排除标准：
①患有其他已确诊的口腔粘膜病者；
②患有牙周病、涎腺疾病以及已确诊的全身急、慢性疾病者；
③有神经疾病或精神病病史者；
④不能依从医嘱用药或不能按时复诊者。
（3）基本情况：
根据上述标准选择BMS患者60例，其中男性16例，女性44例，男女之比为1∶3.6；年龄最小者28岁，最大者70岁；病程6月—6年。
1．2 试验药物
（1）芦笋胶囊：由四川汇诚药业有限公司提供。用法：口服，每次2—3粒，每日3次。
（2）常规治疗药物：谷维素，口服，每次20mg，每日3次；维生素B2（核黄素），口服，每次10mg，每日3次；维生素E，口服，每次100mg，每日1次。
1．3 分组
按随机数字法将病例分成芦笋胶囊组和对照组，两组的基本情况见表1。

表1 两组基本情况
分组病例数
年龄
病程（平均年）
男女总计平均范围
芦笋胶囊组 9 21 30 46.5 28~66 2.7
对照组 7 23 30 48 31~70 3
总计 16 44 60 47.3 28~70 2.9

1．4 治疗方法
（1）芦笋胶囊组：服用芦笋胶囊+常规治疗药物，连服1月后复诊。
（2）对照组：仅服用常规治疗药物，连服1月后复诊。
1．5 观察指标
（1）舌灼痛：根据患者治疗前后主观感觉的变化分为4级
4=舌灼痛消失
3=舌灼痛减轻
2=舌灼痛无明显变化
1=舌灼痛加重
（2）口干：根据患者治疗前后饮水量的变化分为4级
4=饮水量减少>500ml
3=饮水量减少200~500ml
2=饮水量无明显变化
1=饮水量增加200~500ml
（3）睡眠：根据患者治疗前后睡眠时间的变化分为4级
4=睡眠时间增加>3小时
3=睡眠时间增加1~2小时
2=睡眠时间无明显变化
1=睡眠时间减少1~2小时
（4）临床疗效判断标准：根据上述指标综合判断临床疗效
显效：舌灼痛值+口干值+睡眠值=10~12
有效：舌灼痛值+口干值+睡眠值=7~9
无效：舌灼痛值+口干值+睡眠值≤6
(显效+有效)例数
总有效率= ×100%
总例数
1．6 统计学分析
舌灼痛、口干、睡眠指标为等级资料，用秩和检验分析。有效率为计数资料，用X2检验分析。

2．结果
2．1 基线比较
两组基本情况如病例数、性别、年龄、病程等是均衡的，即两组具有可比性。
2．2 复诊率
共纳入病例60例，失访5例，其中芦笋胶囊组2例，对照组3例，失访率为8.3%，即复诊率为91.7%，所以该实验资料具有可信性。
2．3 舌灼痛程度比较
经过1个月的药物治疗，芦笋胶囊组与对照组相比，舌灼痛程度明显减轻，差异具有统计学意义，见表2。
2．4 口干程度比较
治疗后芦笋胶囊组的口干情况明显改善，与对照组比较有显著性差异，见表3。
2．5 睡眠改善比较
治疗后芦笋胶囊组的睡眠明显改善，与对照组比较有显著性差异，见表4。

表2 治疗后两组舌灼痛程度比较
得分 4分 3分 2分 1分 P值
芦笋胶囊组（28例） 5 16 7 0 <0.05
对照组（27例） 2 12 10 3

表3 治疗后两组口干程度比较
得分 4分 3分 2分 1分 P值
芦笋胶囊组（28例） 14 11 3 0 <0.05
对照组（27例） 1 5 19 2
表4 治疗后两组睡眠改善比较
得分 4分 3分 2分 1分 P值
芦笋胶囊组（28例） 5 20 2 1 <0.05
对照组（27例） 3 13 10 1
表5 两组总有效率比较
分组病例数疗效总有效例数总有效率
显效有效无效
芦笋胶囊组 28 17 9 2 26 92.9%
对照组 27 1 17 9 18 66.7%

2．6 总有效率比较
芦笋胶囊组的总有效率比对照组高，差异具有统计学意义（P<0.05），见表5。

3．讨论
3．1 结果分析
芦笋胶囊组的大多数患者诉说在服用药物半月后，舌灼痛、口干、失眠等症即有所改善，用药一个月，其总有效率可达92.9%；且芦笋胶囊改善舌灼痛、口干的作用似比改善睡眠的作用强。
谷维素、维生素B2（核黄素）、维生素E即谷—核—E三联是治疗BMS的传统方案，具有调节植物神经功能、促进新陈代谢的作用，临床试验证明其对BMS有一定的疗效，总有效率为66.7%；但若与芦笋胶囊合用，其改善舌灼痛、口干、失眠的作用可得到显著增强。
3．2 芦笋胶囊的镇痛作用
由于芦笋含有丰富的营养成分和多种生物活性物质如黄酮类化合物、游离氨基酸、维生素、微量元素等，所以具有较高的药用价植。其中，镇痛作用是其多种药理作用之一。动物实验结果显示：芦笋可提高小鼠的痛阈，具有显著的镇痛效果。过去认为BMS的粘膜灼痛仅仅是患者的异常感觉，其神经系统并无病理性改变。但近来有学者发现：BMS粘膜灼痛者的痛阈降低，对外界刺激易感。本试验所得出的芦笋胶囊能显著降低舌灼痛程度的结果，从另一个侧面支持这一新观点。
3．3 芦笋胶囊的止渴作用
阴虚伤津是BMS的中医辨证证型之一，主要表现为舌背干粗灼痛，口渴少津，五心烦热，盗汗，失眠等，治则为滋阴生津。祖国医学认为芦笋具有“滋阴清肺止渴，解诸内毒，利水通淋”等功率，所以，服用芦笋胶囊可明显改善该证型BMS患者的口干症状，从而使其每日饮水量明显减少。
3．4 芦笋胶囊的安眠作用
BMS患者多伴有更年期综合征或神经官能症，所以，焦虑失眠也是主要的症状之一。大量临床研究资料表明：芦笋能有效改善肿瘤患者的一般情况，包括食欲、体重、睡眠等。本试验也证实了芦笋胶囊改善睡眠的作用，推测其机制可能是芦笋有调节植物神经功能、中枢镇静的作用。

4．小结
芦笋胶囊是由以鲜芦笋为原料、采用现代科学技术提取精炼而成，是一种不含糖及防腐剂的全天然药物，无全身毒副作用，使用安全可靠，现已成为各类肿瘤治疗的常规辅助药物之一。本临床试验证明：芦笋胶囊能有效减轻BMS患者的舌灼痛、口干、失眠等症，总有效率达92.9%，是一种值得在口腔科临床上推广应用的药物。