【药品名称】
通用名称:复方雄蛾强肾胶囊
汉语拼音:Fufang Xiong`e Qiangshen Jiaonang
【成 份】 红参、淫羊藿、鹿茸、雄性柞蚕蛾、驴肾、延胡索、五味子、菟丝子、蛇床子、肉苁蓉、韭菜子(盐)、胡芦巴、牛膝、仙茅(酒)、小茴香、肉桂。
【性 状】 本品为胶囊剂,内容物为棕色或棕褐色的颗粒;气微,味苦、咸。
【功能主治】 补肾助阳、活血通脉。适用于肾阳虚引起的腰膝酸软,畏寒肢冷,气短乏力等症。
【规 格】 每粒装0.2g
【用法用量】 口服,一次4粒,一日2次。
【不良反应】 尚不明确
【禁 忌】 尚不明确
【注意事项】 阴虚火旺、湿热内蕴者不宜服用。
【贮 藏】 密封,置阴凉干燥处(不超过20℃)。
【包 装】 药用铝箔、PVC硬片,每盒8粒。
【有 效 期】 24个月
【执行标准】 国家药品监督管理局药品标准WS-5435(B-0435)-2002
【批准文号】 国药准字B20020456
【市场价格】56元/盒
【包装规格】0.2g*16粒/盒
复方雄蛾强肾胶囊由沈阳顺飞药业有限公司多年从事祖国中药中医研究的专家研创的独家品种,并运用先进的树脂吸附技术精提的植物药复方制剂。该产品补肾助阳、强筋健骨、填精益髓、通和血脉。用于肾阳不足、阳痿不举、腰膝酸痛、肢冷畏寒、下身冷痛、尿频不利、气短神疲等症。复方雄蛾强肾胶囊可以消除男人在性能力上的心理障碍和生理障碍,重树男人的自信,对于饱受阳痿之苦的男性患者而言则是一线生机;复方雄蛾强肾胶囊的亲和效应可提高工作能力,解除紧张和不满情绪,令人心旷神怡,消除疲劳感,改善睡眠状态。
世界NO学说科技领先,获取美国和国际发明专利,中国医药文化最具代表的权威治疗ED(勃起功能障碍)的天然药品复方雄蛾强肾胶囊
1.药品有效治疗相对应疾病的临床特征
复方雄蛾强肾胶囊美国发明专利权力要求法律文本原文:复方雄蛾强肾胶囊组成制品药理实验中证实,制品有抑制PED5酶的作用,升高海绵体组织和血浆中cGMP含量作用,增加海绵体和血清中NO含量的药理活性,并用人体海绵体动脉最大血流量和平均血流量的测定结果,验证了以上“制品”的药理活性,复方雄蛾强肾胶囊组成制品的药理活性结果,将有利于复方雄蛾强肾胶囊用于治疗男性勃起功能障碍和预防疾病。
2.古典秘方历史渊源
经过美国专利商标局审批的复方雄蛾强肾胶囊发明背景和发明专利概述如实地、公平客观地记录了复方雄蛾强肾胶囊历史渊源和发明过程。人们从中可以看出美国对知识产权的重视和公正性。美国发明专利法律文本原文:
序 列 号:713700
序列编码:10
文 件:2003/11/17
美国目前分类:424/538
美国公开分类:424/538
国际分类:A61K 035/78
发明背景
复方雄蛾强肾胶囊为主要组成制品的药理作用和制造方法的专利发明,其雄性蚕蛾占总组成的56%,其它13种植物原料占44%,经乙醇浸泡,回流提取,WLD树脂柱的WLD树脂吸附、洗脱、浓缩,在85℃条件下喷雾干燥,用气项薄层测定仪器进行指痕图谱成分定量测定后制成合格成品。复方雄蛾强肾胶囊为主要组成制品经过对实验动物的药理活性实验表明,制品对阴茎海绵体中的NO分子以及NO分子的合成、分解代谢,具有专一性影响,抑制PED5酶系,减慢对cGMP的降解速度,增加海绵体cGMP的含量,从而使海绵体中NO含量增加,导致正常男性阴茎海绵体动脉最大血流速度和平均血流量增加。在整个药理活性实验中,以美国Viagra做为标准对照品,其实验制品的药理活性为双重作用,有些药理活性指标优于标准对照品Viagra。复方雄蛾强肾胶囊为主要组成制品的药理作用和制造方法属美国专利法中“分离与纯化天然产品的药理活性和制造过程”发明,其制品的药理活性已经达到意想不到和不为他人所发现和应用的两大前题条件,符合美国专利法第101条款103条款等法律要求。
发明摘要概述
美国学者R、F、Furchgotte和L、J、Ignarro研究证实NO学说,获得1998年诺贝尔医学奖
。美国辉瑞公司,利用NO学说,研究出化学合成物Viagra,抑制PED5,扩张人体阴茎海绵体血管,做为世界第一个治疗ED的合成药物,风靡美国,遍及全球(表6)。美国Viagra的治疗作用和疗效是显著清楚的,但是,由于Viagra是化学合成物,对人体心脏缺血状态的损害作用也是严重的。一些患有心脏病的患者不敢轻易服用Viagra药品,使其略显不足之处。复方雄蛾强肾胶囊为主要组成制品的药理作用和制造方法中,选中了14种天然的植物和昆虫,经严格条件下分离,提纯成为天然制品,其原料来源与机体的酶系有相近性,并且已证实其制品有影响人体各种酶系的作用。阴茎是三条管道所组成,肉眼看见的前后径短、左右径宽的一根,叫做海绵体,由柔软的海绵样组织构成。其动脉,称海绵体动脉,他是阴茎勃起 的能源,它布满在海绵体内。海绵体是由上百万个空洞样海绵体组织构成,平时这些空洞处于扁平状态,它受周围无数的平滑肌细胞调控,平滑肌限制血液流到阴茎,使其保持平静状态,若是平滑肌失去调控能力,阴茎就会随时、随地充血而勃起。包裹在海绵体外面有一层没有弹性的纤维白膜,这层白膜是血流涌进阴茎时,白膜上的静脉受压迫而变扁平,控制血流方向,只许血流涌进,不准血流流出,于是维持阴茎有足够的勃起时间。运用No学说,科学家们揭示了阴茎勃起的生理机理,即在性兴奋下,海绵体内合成和释放No分子,由No激活GC、GC酶催化AGP生成cGMP,cGMP使阴茎海绵体空洞组织平滑肌松驰,使血管扩张,流入海绵体的血流量增加,使海绵体勃起并持久。
复方雄蛾强肾胶囊为主要组成制品,含有抑制PED5酶系的成分,其作用机理与Viagra相同,此酶抑制cGMP的降解,使cGMP的水平增高并持久,达到扩张血管、增加血流量,使海绵体勃起并持久的作用。复方雄蛾强肾胶囊为主要组成制品对雄性大白鼠海绵体中cGMP含量有显著性地增加作用。实验证实,制品与Viagra两种药品在等剂量的前提下,同时给药1.5小时后,复方雄蛾强肾胶囊为主要组成制品组和Viagra组血浆中cGMP含量明显高于对照组,制品组在海绵体组织中的cGMP含量明显高于血浆样品,显示对海绵体血管扩张的专一性和一定选择性。同时制品中剂量组增加cGMP的含量高于Viagra标准对照组。复方雄蛾强肾胶囊为主要组成制品,做为天然提纯分离物的总体,其药理活性实验的结果是另人震惊的,超出人们的想象,其制品在治疗疾病和预防疾病中的价值巨大。
3.知名老中医怎么讲?
所谓的中药和西药都来源于天然植物的天然成分。将天然物质的某一个成分用化学方法合成出来叫西药。但是将天然物质提至纯品后也是西药,叫复方的西药。
复方雄蛾强肾胶囊采用中药注射针剂的净化、分离、提纯的高科技工艺,制成的复方雄 蛾强肾胶囊达到了中药注射针剂的纯度。所以复方雄蛾强肾胶囊的药效作用是可行的、可信的、可靠的,与西药相比较的依据是科学的。复方雄蛾强肾胶囊意义上讲是复方西药。
4.药品法定批准文件
(1)美国发明专利的法律文本原文:
美国专利申请书 20050106258种类编码 A1
沈阳飞龙药业有限公司 2005/5/19雄性蚕蛾为主要组成制品的药理作用和制造方法
摘 要R、F、Furchgotte和L、J、Ignarro研究证实NO学说及Viagra合成化合物上市引起世界轰动。本专利是以复方雄蛾强肾胶囊为主要制品所进行的药理活性实验的药理活性和分离、提纯天然产物的组合专利。制品中Bombyx mori L.占56%,其它13种植物原料占44%,在制造中采用WLD树脂吸附净化、纯化技术和气项层析指痕图谱定量测定技术,保证整个制品的加工制造过程在85℃的温度条件下进行,保持了天然产物的生物活性。通过提纯的制品有抑制PED5酶的作用,升cGMP含量和增加NO含量的作用,对阴茎海绵体有选择性。并在人的海绵体最大血流量、平均血流量测定结果,验证了药理活性。
(2)中国新药
2002年复方雄蛾强肾胶囊经国家正式重新批准新药。批准文号:国药准字B20020456。
(3)复方雄蛾强肾胶囊服务医院的科室和顺序:
①干诊科;
②康复科;
③内分泌内科;
④内科门诊;
⑤中医科;
⑥妇科、神经内科。
5.药品临床科研攻关成果记载
复方雄蛾强肾胶囊近日公布了独道而富有创新意义的研究成果。临床研究在世界上首创用多普勒彩超显像仪(美国、Acllson128×P/10c),测定男性阴茎海绵体中血流速度的新方法。实验结果证明:正常男性海绵体动脉最大血流速度(MAX)为9.39cm/s,服食“复方雄蛾强肾胶囊”1小时以后增加至16.24cm/s,增加73%。正常健康男性海绵体平均血流速度(TAMX)为2.57cm/s。服食“复方雄蛾强肾胶囊”1小时后,增加到3.89cm/s,增加51.5%。
6.药品如何治疗疾病的道理
“复方雄蛾强肾胶囊”能显著增加大白鼠海绵体中NO的含量。正常大白鼠海绵体内NO含量为29.2 umoL/L;服食“复方雄蛾强肾胶囊”后,增加至42.3 umoL/L。是正常组的1.4倍多。袁玲、郑瑞两位学者最近在媒体上公布了他们的实验成果:“复方雄蛾强肾胶囊对雄性大白鼠海绵体cGMP含量的影响。”实验证实了“复方雄蛾强肾胶囊”在给药1.5小时后,血浆中的cGMP含量明显高于对照组。并且“复方雄蛾强肾胶囊”可促使海绵体组织的含量明显高于血浆。提示“复方雄蛾强肾胶囊”可有选择地针对生殖系统,实现扩张血管,改善微循环,增加
血流量的营养促进作用。
研究者认为“复方雄蛾强肾胶囊”中含有抑制PED酶系的成分。PED是cGMP的快速降解酶,它能使cGMP分解失活而无法达到改善微循环的目地。这些成分作用于PED或其它相关酶系,抑cGMP的降解,使cGMP的水平增高并持久,达到扩张血管,增加生殖组织血流量,使海绵体勃起并持久的作用。
7.为什么选择服用复方雄蛾强肾胶囊?
1992年美国学者约翰先生在研究男性疾病治疗科学时,发现一种灵性神BOMBYSILKWORM。雄性BOMBY SILKWORM,小巧精灵,21天孵化成虫。出壳后,不食、不饮、不睡、不歇息,每天24小时无休止地与10~20只雌性BOMBY SILKWORM频繁交配,一口气则大干7天,直至精液耗尽,力竭身疲躯枯后倒地死亡。兴奋地完成一星期的交配生涯,即是完成了一生的使命。这真是一种特殊的生灵,它以如此惊心动魄的浪漫方式了此一生。
雄性BOMBY SILKWORM中含有三种特殊的类似生命素样的物质,它们不同于人类固有的各种激素。这三种物质是:脑垂素、保幼素、蜕皮素。它们作用奇特,其它激素无法取代。1998年约翰更深入地研究复方雄蛾强肾胶囊中所含有的脑垂素、保幼素、蜕皮素时发现:
1.复方雄蛾强肾胶囊的脑激素具有促黄体生成素(LH)样作用,可直接或间接作用于睾丸间质细胞的促黄体生成素受体,激活和促进间质细胞合成、分泌睾酮。
2.复方雄蛾强肾胶囊中特有的保幼素具有促卵泡成熟素(FSH)样作用,可直接或间接作用于睾丸支持细胞受体,促进支持细胞活性,调控激素分泌。
3.复方雄蛾强肾胶囊中特有的蜕皮素对前列腺上皮细胞、基质细胞的雄激素受体(AR),具有较强的亲合力,试图与其结合成雄激素受体—蜕皮素,阻止前列腺细胞增生,加速上皮细胞蜕皮凋亡,促进细胞和腺体组织新陈代谢速度。
8.医生实话实说:在男人的机体中,存在着两套极其重要的大脑、内分泌、激素调控体系。
在人脑中枢的统一指挥下,调控着人的生命活力和代谢功能。 大脑、下丘脑、脑垂体前叶、肾上腺、髓质细胞、皮质细胞、肾上腺皮质激素、肾上腺髓质激素组成人体的肾上腺轴。
主管人体的应激反应和分解代谢。大脑、下丘脑、脑垂体前叶、睾丸及内生殖腺体、间质细胞、支持细胞、睾酮、雌二醇组成人体的性腺轴。主管人体的生殖泌尿过程和合成代谢。当40~60岁的男人受到各种应激原,特别是心理压力的疲劳应激原刺激时,机体会将信息不间断地传递至大脑,大脑中枢将连续指令肾上腺轴兴奋,持续分泌肾上腺皮质激素和肾上腺髓质激素,产生机体防御式的连续应激反应。快速促使体内物质分解代谢,为机体提供能量和消耗。大脑中枢也会同时下发指令至性腺轴,使性腺轴功能受到抑制,睾酮合成、分泌、储藏的量均大幅下降,性欲望和性功能受到抑制。持续地抑制性腺轴功能将引起睾丸功能的衰退和减弱。
久而久之,必将导致睾丸衰老。慢性疲劳综合症是肾上腺轴应激反应的结果,是性腺轴睾丸老化的开始和病因。
大脑—下丘脑—垂体前叶—肾上腺轴可分泌肾上腺皮质激素以促进分解代谢,但最终却对机体造成破坏作用。大脑—下丘脑—垂体前叶—睾丸轴所分泌的睾酮可促进合成代谢,对机体的构建过程起到工程师的作用。
睾酮促进合成代谢的具体作用,可对肾上腺皮质激素的分解代谢作用进行有效的抑制。
肾上腺皮质激素的破坏作用包括易感染、免疫功能低下、愈合过程异常、垂体和肾上腺功能反馈抑制、体液潴留。然而拮抗作用是相对的,强烈而持续的应激反应使肾上腺皮质激素分泌异常升高时,也会反过来抑制性腺轴和睾酮的合成代谢并抑制睾丸的功能。
服用复方雄蛾强肾胶囊预防睾丸老化和缓解慢性疲劳综合症,使男子40岁时的生命活力提高至85%,60岁时的生命活力保持到75%的良好状态,则该男子60岁以后进入老年稳定期时,生活质量能保持良好状态,寿命可达百岁。我们把该男子的生命活力的变化曲线称为复方雄蛾强肾胶囊线。用延缓衰老,控制老化的办法,提高中老年人生活质量及生命活力的全过程,则称之为复方雄蛾强肾胶囊理想状态。这也是复方雄蛾强肾胶囊研制和服务于广大男士的最终理想。
9.百姓日常生活
复方雄蛾强肾胶囊的研究首次在世界上提出并科学地论证了男人性功能障碍的实质是睾丸老化。并重新对勃起功能障碍作出清晰的界定,具体界定的定义如下:心理性阳痿,又称假性勃起功能障碍,是指因睾丸老化所致男性动情素分泌量明显减少引起的性功能不应症或性功能障碍。患者往往表现为睡眠时勃起正常,但当进入性爱准备阶段或性爱即将插入前,原本勃起的阴茎逐渐变软,一方已入云雨中,它方软弱还不动,勉强寻求身体温柔接触,终也不至于硬,钻石变成软棉花,丧失性交功能。这就是典型的心理性阳痿。心理性阳痿患者睾丸老化程度较轻,一般前列腺略有肥大或未出现肥大。
睾丸老化学说认真研究证明:造成心理性阳痿的根本因素是睾丸老化后,男性动情素分泌减少所致。要从根本上解除心理性阳痿,也得从治疗睾丸老化入手。一场名人男女真刀真枪的云雨光盘,不知裂解了多少个家庭。光盘中男人的现场表演,称得上是标准的钻石男人。
而光盘外的许多男人,坐看电视屏幕傻呆者有之,焦虑者有之,也不知道坐在身边的女人在想什么。器质性阳痿是真实的勃起功能障碍。睾丸老化所致前列腺肥大是导致男性器质性阳痿的根本病因。前列腺肥大后,制约了海绵体动脉,使阴茎海绵体血管变窄,使进入阴茎海绵体内的血流速度和血流量明显减少,即使是在想做爱的情况下,由于阴茎海绵体动脉灌流不足,无法充盈海绵体使阴茎产生勃起效应。这就是器质性阴茎勃起障碍的医学实质,要彻底改善器质性阳痿,就必须先治愈前列腺肥大,延缓睾丸老化,别无选择。
美国睾丸老化研究中心在此理论的指导下,做了大量的实验来论证支持他们的观点。他们给实验动物连续尾部静脉注射二氢睾酮,造成典型的前列腺肥大的标本。随后进行交配实验发现,实验组的动物爬跨交配次数明显减少,且没有观察到外露阴茎现象,展现无勃起功能效应。在1993年1998年对复方雄蛾强肾胶囊的研究过程中,John先后跟踪观察了50~65岁147例前列腺肥大患者的性功能情况,结果发现其中有59人患有严重的勃起功能障碍症。
平均7年只有稀少和罕见的性交经历。另有67人勃起不坚,仅能勉强插入,无法维持抽动,大多数均有早泄现象,性生活质量严重下降。
不论是动物实验,还是人体观察都证明,前列腺肥大是导致阳痿的根本原因。睾丸老化理论的诞生,为人类彻底医治前列腺肥大,缓解改善阳痿症状提供了理论依据。依照睾丸老化理论,睾丸老化研究中心的各国分部均使用复方雄蛾强肾胶囊临床试验了巨大数量的前列腺肥大、勃起功能障碍患者。大量实验资料表明,复方雄蛾强肾胶囊可显着扩张海绵体动脉,增加海绵体血流量,有效改善和治疗各种类型的勃起功能障碍,并能显着扩张阴茎海绵体直径,使阴茎增粗、变硬,强度增加,射精时间延长。服用复方雄蛾强肾胶囊的真正药效,正如马克吐温描述新娘子新婚次晨的呓语:“我知道很大,但不知道这么大。” 复方雄蛾强肾胶囊为男人恢复了钻石坚硬无比的本性功能。
10.重要提示
复方雄蛾强肾胶囊起效迅速,男、女在性生活前1~2小时服用即可见效。但复方雄蛾强肾胶囊长期服用会在人体中产生累积的药效,长期服用复方雄蛾强肾胶囊的病人,药效更强烈,感觉更奇妙。