临床疗效研究

 

临床资料一

 

1、临床资料

选择门诊和住院病例共347例,经过病理学确诊,失去手术、放疗或化疗机会的晚期肿瘤患者。其中男性250例，女性97例。年龄范围23-78岁，平均年龄59岁。包括食管癌32例，贲门癌31例，胃癌32例，肝癌43例，胰腺癌36例，肺癌47例，大肠癌29例，乳腺癌22例，恶性淋巴癌31例，鼻咽癌和纵隔肿瘤各22例，347例病例采用完全随机分组，门诊患者严格控制可变因素和自行联合用药，以保证实验的可比性，观察期间两组均停服其它药物。

 

2、用药方法

仙蟾片，口服，一次4片，3次/日，治疗期间不与其它药物联合应用。

 

3、观察结果

采用X射线、内镜、B超或CT检查测量肿块大小，或体检可触及肿块，测量其大小，以治疗前后测量的大小结果对比，按照肿瘤药物治疗疗效评定标准和抗癌药物临床研究指导原则，疗效标准分：完全缓解（CR）、部分缓解（PR）、微效（MR）、稳定（S）和进展（P）5个级别。毒副作用的评价主要包括药物对心、肝、肾功能、造血系统及免疫功能的影响。

 

4、 疗效，见表1。

表1  仙蟾片临床疗效

 

  从表中可以看出“仙蟾片”对恶性淋巴癌、胃癌、肝癌、食管癌、贲门癌有一定疗效。本组347例，经“仙蟾片”治疗后获得CR2例，PR26例，缓解率（CR+PR）为8.07%；MR65例，好转率18.73%；S有166例，稳定率61.62%。

该药对造血系统、心、肝、肾功能均无明显副作用。本组347例中有9例出现轻微消化道反应，表现为食欲减退；2例出现白细胞下降，但未低于3.06/L，2例出现转氨酶升高。但总的看来这些副作用轻微，是暂时的、可逆的，不影响治疗正常进行。本组无患者因副作用中断治疗。

 

临床资料二

 

1、 一般资料

选择门诊和住院病例共385例，经过病理学确诊，失去手术、放疗或化疗机会的晚期肿瘤患者。其中男性220例，女性165例。年龄范围23-80岁，平均年龄58岁。治疗组肺癌70例，胃癌50例，食管癌65例，肝癌60例，乳腺癌17例；对照组肺癌36例，胃癌30例，食管癌30例，肝癌27例，乳腺癌0例。

 

2、 用药方法

治疗组：仙蟾片，一次4片。3次/日。三个疗程为一个周期。

对照组：常规化疗方案3个疗程，两组均给予支持治疗。

3、 疗效，见表2、图1和图2。

表2   仙蟾片与化疗临床疗效对比

 

 

 

 

 

4、 结论

经多家医院临床研究证明仙蟾片对胃癌、食道癌、肺癌等各种癌症均有非常可靠疗效，总有效率87.5%，化疗组有效率49.9%。

 

免疫状态

治疗组与对照组免疫指标观察表