【药品名称】
通用名称:孕三烯酮胶囊
英文名称:Gestrinone Capsules
汉语拼音:Yunsanxi Tong Jiaonang
【成份】本品主要成份为孕三烯酮。
化学名称:D-18甲基-17α-乙炔基-17β羟基-4,9,11-雌甾三烯-3-酮
【性状】本品为胶囊剂,内容物为微黄色粉末。
【适应症】 用于子宫内膜异位。
【规格】2.5mg
【用法用量】口服:用于子宫内膜异位症,一般为每次2.5mg(1粒),每周2次,第1次于月经第1天服用,3天后服用第2次,以后每周相同时间服用;如果发生一次漏服,应立即补充2.5mg(1粒),再继续按时用药(例如:每周一、四服药的患者发生周一漏服,可立即在周二或周三补服,周四仍按期服药,其后仍按每周一、四继续服药);对于多次漏服,应暂停服药,待下次月经周期第一天重新开始服药。本品疗程为6个月。
【不良反应】少数人有头晕、乏力、胃部不适、痤疮、多毛及脂溢性皮炎、腿肿、体重增加、乳房缩小松弛等;也有月经周期缩短或延长、闭经、经量减少、不规则出血,但一般会自行减少。突破性出血发生率约5%。国内临床观察见有氨基转移酶升高。
【禁忌】孕妇、哺乳期妇女、严重心、肝或肾功能不全者,以及既往在使用雌激素治疗时有发生代谢或血管疾病患者禁用。
【注意事项】
1、治疗前女须排除怀孕的可能。
2、服药期间要定期检查肝功能。氨基转移酶轻度升高者,服用保肝药,可继续治疗。如氨基转移酶明显升高且服保肝药也无效时则应停止治疗。
3、整个治疗期间须采取严格的避孕措施(禁用口服避孕药),一旦发现怀孕,应停止治疗。
4、对伴高血脂患者,应监测ALAT、ASAT、胆固醇等水平,对友糖尿病的患者应监测血糖水平。
5、本品可引起体液潴留,故对心、肾功能不全者应密切观察。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇、哺乳期妇女禁用。
【儿童用药】尚不明确。
【老年用药】尚不明确。
【药物相互作用】同时服用利福平或抗癫痫药,能加速孕三烯酮的代谢。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】本品是一种人工合成的三烯19去甲甾类化合物,具有激素和抗激素的复杂特性,即它具有较强的抗孕激素和抗雌激素活性,又有很弱的雌激素和雄激素作用。动物实验表明它能抑制孕激素分泌,也具有黄体酮对子宫内膜的作用,使子宫内膜及异位病灶细胞失活、退化,从而导致异位病灶萎缩。其抗生育作用可能是抑制排卵及抑制子宫内膜发育,改变宫颈粘液性质,影响卵子运行速度及拮抗内膜孕酮受体,从而干扰孕卵着床。
【药代动力学】口服吸收快,于给药后2.8小时和3小时血药浓度达峰值,血浆消除半衰期t1/2为24小时,长期用药体内无药物蓄积现象。本品主要是通过羟基作用进行重要的肝内代谢,形成成对结合的代谢产物。
【贮藏】避光,密闭保存。
【包装】铝塑包装,8粒/板×1板/盒
【有效期】暂定24个月
【执行标准】WS-420(X-333)-98
【批准文号】国药准字H19980020
价格“2.5mg*8粒/盒223元/盒,一次购买15盒以上每盒191元。
序 号 | 通用名 | 商品名 | 剂型 | 规 格 | 单位 | 质量层次 | 零售价(元) | 生 产 企 业 |
3990 | 孕三烯酮胶囊 | 言昌 | 胶囊剂 | 0.0025g | 粒/盒 | GMP | 191.0 | 北京紫竹药业有限公司 |
3991 | 孕三烯酮胶囊 | 内美通 | 胶囊剂 | 0.0025g | 粒/盒 | 原研 | 613.3 | Patheom U.K Limited(英国罗素) |