争欣(那他霉素滴眼液)由北京银建药业有限公司生产,于2008年3月获得国家药品监督管理局的上市批准,近日已在国内成功上市。争欣的上市无疑是成千上万真菌性角膜炎患者的福音,让他们摆脱了只能靠进口那他霉素滴眼液(那特真)才能达到治疗效果的困扰,也打破了那特真垄断国内市场近10年的局面。同时也缓解了国内那他霉素滴眼液货源紧张的情况。
真菌性角膜炎是一种致盲率较高、治疗较为棘手的感染性眼病,一般由曲霉菌、镰刀菌、白色念珠菌等真菌感染所致。角膜是透明、无血管组织,一旦感染真菌后,真菌就会以垂直和平行生长的特性,加速角膜病变的发展。药物不能通过血管直接作用于角膜病变区,因此真菌性角膜病变往往顽固不愈,甚至导致角膜溃疡、穿孔。患者一旦感染了真菌性角膜炎,治疗必须从速,应首先选用对真菌敏感的药物。
那他霉素滴眼液——争欣说明书
【药物名称】
商品名称:争欣
通用名称:那他霉素滴眼液
英文名称:Natamycin Eye Drops
汉语拼音:Natameisu Diyanye
【成分】
本片主要成分为那他霉素,化学名为22-[(3-氨基-3,6-二去氧-β-D吡喃甘露糖基)氧基]-1,3,26-三羟基-12甲基-10-氧-6,11,28-三氧杂环[22.3.1.05.7]二十八烷基-8,14,16,18,20-五烯-25-羧酸
【性状】
本品为乳白色混悬液
【适应症】
适用于对本品敏感的微生物引起的真菌性睑炎,结膜炎和角膜炎,包括腐皮镰刀菌角膜炎。
【用法用量】
使用前请充分摇匀。应用那他霉素滴眼液治疗真菌性角膜炎的最佳开始剂量为每次1滴,每1-2小时1次,滴入结膜囊内。3-4天后改为每次1滴,每天6-8次。治疗一般要持续14-21天,或者一直持续到活动性珍竞选角膜炎消退。大多数病例,每隔4-7天准建减少药物使用剂量,对确保消除病原体的复制是非常必要的。治疗真菌性睑炎和结膜炎初始剂量可以小一些,每次1滴,每天4-6次。
【不良反应】
据报道出现过一例球结膜水肿和充血的病例,考虑为过敏引起的。
【禁忌】
对本品有过敏史的患者禁用
【注意事项】
1.如同其他类型的化脓性角膜炎那样,应根据临床诊断、涂片和角膜刮片培养等实验室检查,以及对药物反应来确定真菌性角膜炎开始及持续治疗时间。如有可能,应当在体外确定那他霉素抗有关真菌的活性。单独使用那他霉素治疗真菌性眼内炎的有效性尚未确定。
2.只限于眼部滴用,不能注射使用。
3.使用本品后7-10天后,若角膜炎没有好转,则提示引起感染的微生物对那他霉素不敏感。应根据临床再次检查和其他实验室检查结果觉得是否继续治疗。
4.定时将本品涂于上皮溃疡处或滴于穹窿部。
5.由于使用本品的病例有限,可能出现我们现在尚未观察的不良反应。因此,建议使用本品的患者至少每周检查两次。如有可疑的药物毒性反应发生,应立即停止使用。
6.患者须知:勿触及药瓶瓶扣,以防药液污染。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
由于本品尚未有生殖毒性方面的试验数据,也不清楚本品是否通过乳汁分泌,因此,孕妇和哺乳妇女应慎用。
【儿童用药】
对儿童的安全性及有效性,尚未完全清楚。
【老年用药】尚不明确
【药物相互作用】尚不明确
【药物过量】尚不明确
【药理毒理】
那他霉素是一种从纳塔尔链霉菌中提取的 四烯多烯类抗生素。在体外具有抗多种酵母菌和丝状真菌,包括念珠菌,曲霉菌,头孢子菌,镰刀霉菌和真霉菌的作用。其作用机制是通过药物分子与真菌细胞膜中的固醇部分分子结合,形成多烯固醇复合物,改变细胞膜的渗透性,使真菌细胞内的基本细胞成分衰竭。虽然这种抗真菌作用与药物剂量相关,但那他霉素仍是作用明显的杀真菌剂。那他霉素在体外对革兰氏阳性菌和阴性菌没有作用。局部应用那他霉素可以在角膜基质层内达到有效浓度,但在眼内液中却不能达到。局部滴用5%那他霉素不可能全身吸收。如同其他多烯烃类抗生素,通过胃肠道吸收该药的量非常微小,兔滴用那他霉素的研究结果表明,在房水和血清中测不出该药物,但测量的敏感度不超过2mg/ml.
致癌,致突变及生殖毒性:尚无长期评价那他霉素对动物的致癌,致突变及生殖毒性方面的资料。
【药代动力学】尚不明确
【贮存】遮光,密闭保存。
【包装】药用滴眼剂塑料瓶,1支/盒。
【有效期】18个月
【执行标准】国家食品药品监督管理局标准YBH07332008
【批准文号】国药准字H20083650
【生产企业】
企业名称:北京银建药业有限公司
编号 |
产品名称 |
通用名 |
产地 |
规格 |
单位 |
参考价 |
161033 | 争欣 | 那他霉素滴眼液 | 北京银建药业有限公司 | 10ml:500mg | 瓶 | 922 |
161032 | 争欣 | 那他霉素滴眼液 | 北京银建药业有限公司 | 5ml:250mg | 瓶 | 450 |
*声明:以上产品价格仅作参考,实际价格以药房各分店为准。 |