| [摘要] 目的观察阿德福韦酯+复方鳖甲软肝片治疗慢性乙肝肝纤维化的临床疗效。方法将56例慢性乙肝肝纤维化患者随机分为阿德福韦酯+复方鳖甲软肝片治疗(治疗组)及护肝片治疗(对照组)，定期检测其肝功能、HBV.DNA定量及肝纤维化指标，观察其临床表现变化及药物不良反应。结果 在临床表现及肝功能改善、HBV.DNA转阴、肝纤维化改善等方面，治疗组均优于对照组(P<0.05，<0.01)。结论阿德福韦酯+复方鳖甲软肝片治疗慢性乙肝肝纤维化疗效较理想。
为探讨核苷类似物阿德福韦酯+复方鳖甲软肝片治疗慢性乙肝肝纤维化的临床疗效，我们进行了相关研究。现报告如下。
1 资料与方法
1.1 临床资料选择2006年7月～2007年6月我科门诊慢性乙肝肝纤维化代偿期患者56例，男49例、女7例，年龄34～51(41.3±6.6)岁；病程4～23a、平均10.7 a；均符合2000年中华医学会传染病与寄生虫病学会、肝病学分会制定的《病毒性肝炎防治方案》诊断标准，HBsAg和(或)HBV—DNA阳性，血清纤维化标志物透明质酸(HA)、Ⅲ型前胶原(HPCⅢ)升高，治疗前3个月内未接受正规的保肝、降酶、抗病毒治疗。将患者随机分为治疗组30例，对照组26例，两组资料有可比性。
1.2 治疗方法两组均采用维生素C、维生索B族及肌苷治疗。在此基础上，治疗组加服复方鳖甲软肝片2.0 g/次、3次/d，阿德福韦酯10 mg/d；对照组加服护肝片1.4 g/次、3次/d；两组疗程均为24周。治疗期间，每2周记录患者的乏力、纳差、恶心、呕吐、腹胀等症状变化；4、l2、24周复查肝功谷丙转氨酶(ALT)、总胆红素(TBIL)，24周时检查HBsAg、HBeAg、HBV-DNA及肝纤维化指标。治疗前后记录患者症状、体征变化及药物不良反应。
疗效评估标准：显效：症状消失，肝功能恢复正常，HA、HPCⅢ下降50%以上；有效：症状明显减轻，肝功能改善，HA、HPCⅢ下降30%-50%；无效：未达到有效标准或恶化。
1.3 统计学方法采用SPSS10.0软件统计数据，数据用 ±s表示，计量资料比较用t检验，计数资料比较用 检验。P≤0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 临床疗效治疗组显效22例，有效5例，无效3例，总有效率90.0% ；对照组分别为0、8、18例，总有效率30.8%。治疗组总有效率明显高于对照组(P<0.05)。
2.2 两组治疗前后肝功、肝纤维化指标比较见表1
表1 两组治疗前后肝功、肝纤维化指标比较( χ士s)
注：与对照组治疗后比较，*P<0.05，～ **P<0.0l
2.3 HBVM、HBV-DNA转阴情况 治疗结束后，治疗组HBsAg、HBeAg、HBV-DNA转阴分别为2、17、28例，对照组分别为0、2、2例。HBeAg、HBV-DNA转阴患者治疗组明显多于对照组(P均<0.01)。
2.4 不良反应 治疗期间，治疗组恶心、腹胀加重3例，经对症处理后逐渐减轻，不影响继续治疗；未发现其他明显不良反应。
3 讨论
我国肝纤维化多见于慢性乙肝，而且肝纤维化及早期肝硬化是可逆的。因此，防止肝纤维化并延缓其发展，对改善慢性肝病患者的预后意义重大。本研究显示，阿德福韦酯+复方鳖甲软肝片对控制乙肝肝纤维化发展有较好疗效。
阿德福韦酯是新一代核苷类似物，对HBV有良好的抑制作用。它主要经细胞内激酶磷酸化形成有活性的二磷酸盐，该活性代谢产物可竞争抑制HBV-DNA多聚酶，从而抑制HBV复制，改善肝脏炎症活动度。复方鳖甲软肝片是治疗肝纤维化的中成药，具有软坚散结功效，对早期肝纤维化有明显阻断作用；并可抑制贮脂细胞增殖，减少胶原蛋白合成；降低胶原蛋白在肝窦及Disse间隙过量沉积、溶解和吸收已形成的肝纤维化，有效抑制肝纤维化；抑制肝星状细胞(HSC)活化，促进活化的HSC凋亡，降低活化的HSC数目，从而减少细胞外基质(ECM)产生，达到抗肝纤维化疗效。有研究报道，基质金属蛋白酶1组织抑制因子在延长活化HSC寿命、防止其凋亡、阻止ECM降解清除等方面有重要作用。复方鳖甲软肝片有否通过影响基质金属酶或其抑制因子的作用，从而达到抗肝纤维化的效果，值得进一步研究。本文结果显示，与对照组比较，阿德福韦酯+复方鳖甲软肝片可明显改善慢性乙肝肝纤维化患者的临床表现、肝功能及肝纤维化指标，使HBeAg、HBV-DNA转阴，且不良反应少，值得临床应用 | ||||||||||||||
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编号 |
药品名称 |
通用名 |
产地 |
规格 |
单位 |
参考价 |
| 220048 | 复方鳖甲软肝片 | 复方鳖甲软肝片 | 内蒙古福瑞中蒙药科技股份有限公司 | 0.5g*24片 | 盒 | 46.5 |
| 220049 | 复方鳖甲软肝片 | 复方鳖甲软肝片 | 内蒙古福瑞中蒙药科技股份有限公司 | 0.5g*48片 | 盒 | 80 |
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