笔者于2006年10月-2008年4月采用卤米松乳膏和卡泊三醇软膏序贯疗法治疗寻常性银屑病,取得较好疗效,现报告如下。 1 病例与方法 1.1 病例 选取符合寻常性银屑病诊断标准的患者共90例,病情处于静止期,皮损面积<体表面积的20%。所有患者无严重心、肝、肾疾患,非妊娠及哺乳期妇女,2周内局部未用过抗银屑病药物。4周内未使用过补骨脂素长波紫外线(PUVA)、窄谱中波紫外线(NB-UVB),308 nm准分子激光等治疗,8周内未系统使用过抗银屑病药物,血清钙检测正常。将符合入选标准在我院门诊就诊或住院的银屑病患者90例随机分为序贯疗法组、卡泊三醇组和卤米松组,每组各30例。3组患者在性别、年龄、病程及病情上差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。 1.2 治疗 1.2.1 治疗方法 选用卤米松乳膏(商品名:澳能,香港澳美制药有限公司)和卡泊三醇软膏(商品名:达力士,丹麦利昂制药有限公司)。序贯疗法组治疗分3个阶段:①清除阶段,每日外用卤米松乳膏和卡泊三醇软膏各2次,共2周;②过渡阶段,周一至周五每日外用卡泊三醇软膏2次,周六和周日每日外用卤米松乳膏2次,共4周;③维持阶段,每日仅外用卡泊三醇软膏2次,共6周。总疗程共12周。卡泊三醇组:每日仅外用卡泊三醇软膏2次。卤米松组:每日仅外用卤米松乳膏2次。各组观察疗程均为12周,治疗前及治疗后第2、6、12周复诊,并记录皮损消退情况及不良反应。 1.2.2 临床观察指标及疗效判断标准 使用银屑病皮损面积和严重度指数(PASI)评分。病情严重程度按轻度、中度、重度及极重度分别计1、2、3、4分,皮损面积占体表面积l%记为0.1分,2%为0.2分,最高为2分。PASI总积分=(0.3×躯干面积分×躯干严重程度分)+(O.2×上肢面积分×上肢严重程度分)+(O.4×下肢面积分)×下肢严重程度分。PASI改善率作为主要疗效指标。PASI改善率=(治疗前总积分-治疗后总积分)/治疗前总积分×100%。 1.3 统计学方法 采用SPSS10.0软件进行统计分析,并采用成组t检验,进行各组平均PASI改善率的比较,按P=0.05水准。 2 结果 治疗2周、6周及12周后3组患者的平均PASI改善率见表1(略)。治疗2周后,序贯疗法组患者平均PASI改善率达到52.1%,显著高于单用卡泊三醇组(38.8%)或卤米松组(42.6%)(P<0.01);6周后序贯疗法组患者平均PASI改善率达到75.6%,显著高于单用卡泊三醇组(60.1%)或卤米松组(62.3%)(P<0.01);12周后序贯疗法组患者平均PASI改善率达到89.8%,显著高于单用卡泊三醇组(72.5%)(P<0.05),也高于单用卤米松组(83.4%),但两组差异无统计学意义。 不良反应:序贯疗法组有3例患者出现轻度烧灼感及瘙痒,可耐受,未予处理;卡泊三醇组有5例患者出现瘙痒或灼热或疼痛,给予对症处理后缓解。卤米松组患者未出现明显不适感,但治疗l2周后有5例出现轻度皮肤萎缩,8例出现褐色色素沉着。 3 讨论 卤米松是一种强效含卤基的外用糖皮质激素类药物,具有良好的抗炎、抗表皮增生、抗过敏、收缩血管及止痒作用。Galbiati等使用0.05%卤米松乳膏治疗43例寻常性银屑病患者,白天不封包,晚上封包,有效率达93.1%,且无明显系统不良反应。在另一项多中心开放对照试验中,作者共治疗182例寻常性银屑病患者,卤米松组治愈率为26.6%,而对照组为19.3%,卤米松组有效率为56.4%,明显高于对照组的45.4%。尽管外用卤米松起效快,疗效高,但停药易反跳,且长期应用可出现皮肤萎缩、色素沉着、毛细血管扩张等不良反应。卡泊三醇是维生素D3衍生物,能抑制皮肤角质形成细胞增生和诱导其分化.并有免疫抑制和抗炎作用。卡泊三醇治疗银屑病的临床疗效相当于外用中强效糖皮质激素,但弱于I类糖皮质激素,起效较慢,除局部刺激等常见的不良反应外,长期使用未发现其他较严重的不良反应。与糖皮质激素联合外用可以提高疗效和降低彼此的不良反应。 糖皮质激素与卡泊三醇的局部序贯疗法,目前已在美国广泛应用。局部序贯疗法分为3个阶段,第1阶段为皮损清除期(2周~1个月):外用强效糖皮质激素,使患者病情得到最快的改善;第2阶段是过渡期(1~6个月):将糖皮质激素逐渐减量至仅周末使用,以避免不良反应的发生;第3阶段为维持期:单用卡泊三醇作为维持治疗,使病情得到长期控制,防止复发。郭梅艳等使用卡泊三醇和哈西奈德序贯疗法治疗寻常性银屑病,结果表明卡泊三醇和哈西奈德序贯疗法治疗寻常性银屑病疗效高于单独用药组,且起效快,不良反应小。 笔者的临床试验显示,卤米松乳膏和卡泊三醇软膏序贯疗法组患者治疗2周、6周及l2周后的PASI改善率均高于对照组,仅少数患者出现轻度皮肤刺激症状,但可耐受。单用卤米松乳膏组患者在治疗12周后的PASI改善率与序贯疗法组比较,差异无统计学意义,但长期应用强效糖皮质激素,导致部分患者出现了皮肤萎缩和色素沉着。而卡泊三醇组患者的PASI改善率最低,部分患者出现明显的皮肤刺激症状,需要对症处理。 |
编号 |
药品名称 |
通用名 |
产地 |
规格 |
单位 |
参考价 |
170246 | 澳能 | 卤米松乳膏 | 香港澳美制药厂 | 7.5mg*15g | 支 | 41.1 |
171039 | 达力士 | 卡泊三醇软膏 | LEO Laboratories Ltd. | 15g:0.75mg | 支 | 82.6 |
170281 | 达力士 | 卡泊三醇搽剂 | Leo Pharmaceutical Products | 30ml:50ug | 瓶 | 179 |
171034 | 澳能 | 卤米松乳膏 | 香港澳美制药厂 | 5g:2.5mg | 支 | 17.7 |
170247 | 澳能 | 卤米松乳膏 | 香港澳美制药厂 | 5mg/10g | 支 | 37.5 |