导读：盐酸哌甲酯控释片对各型注意缺陷多动障碍均有一定疗效，相对其他亚型，注意力缺陷为主型主要在学习问题和注意力方面改善较为明显混合型主要在多动和焦虑方面呈现较大改善；而多动一冲动为主型在品行、身心健康方面改善较为突出.

美国ALZA公司研制的盐酸哌甲酯控释片(商品名：专注达)是注意缺陷多动障碍(ADHD)的常用治疗药物，每日服用1次，药效可持续12小时，临床应用广泛。注意缺陷多动障碍在临床上分成三种亚型：注意力缺陷为主型(IT)，冲动一多动为主型(HT)和混合型(CT)。三种亚型的临床表现存在较大差异，目前，国内尚缺乏盐酸哌甲酯控释片应用于注意缺陷多动障碍不同临床亚型的相关资料。为此，我们进行了下述研究，以探讨该药在不同注意缺陷多动障碍亚型中的疗效差异。

对象依据美国精神病协会《精神障碍诊断和统计手册》第四版(DSM—IV)诊断标准，按照注意缺陷为主型(IT)、冲动为主型(HT)以及混合型(CT)设立三个试验组，自2006年12月～2007年6月由广州市儿童医院神经康复门诊每组各收集了20例未经服药治疗的注意缺陷多动障碍儿童，均为男性，年龄在7～10岁之间，平均年龄(8．6±1．7)岁。入组注意缺陷多动障碍儿童均由专业医师通过咨询、临床观察、详细的体格检查和神经系统检查进行确诊，排除广泛性发育障碍、智力低下和其他重型神经精神系统疾病。

对各组使用相同剂量盐酸哌甲酯控释片进行治疗，剂量为18mg／天，疗程为7天。并于1个疗程后再次对患儿的各项疗效指标进行评估和测量。

结果疗效：哌甲酯控释片治疗7天后，不同临床亚型患儿的主要疗效评定指标和次要疗效指标均出现明显改善，其中注意缺陷为主型(IT)患儿在学习问题、不注意一被动以及注意力的改善程度等方面明显优于其他两组儿童。冲动一多动为主型(HT)患儿在品行问题、心身障碍、冲动一多动以及多动指数的改善明显优于其他两组儿童(P
国内外研究证明，中枢兴奋剂可改善注意缺陷多动障碍的核心症状，对完成课堂学习任务和社会功能都有正性作用，并能够减少攻击、对抗和破坏行为等症状。盐酸哌甲酯是治疗注意缺陷多动障碍的常用药物，作用部位在大脑皮层和包括丘脑在内的皮层下结构。盐酸哌甲酯控释片由于作用时间长达12d,时，避免了患儿多次服药的困难且副作用小，因而在临床上被广泛应用。

此次研究考察了三种不同亚型注意缺陷多动障碍患儿(各20例)在应用盐酸哌甲酯控释片治疗一个疗程(7天)前后相关指标的变化情况。结果表明：盐酸哌甲酯控释片对各型注意缺陷多动障碍均有一定疗效，且对不同类型的注意缺陷多动障碍患儿改善的侧重方面有所差异。相对其他亚型，注意力缺陷为主型主要在学习问题和注意力方面改善较为明显混合型主要在多动和焦虑方面呈现较大改善；而多动一冲动为主型在品行、身心健康方面改善较为突出。由于盐酸哌甲酯控释片的作用位点可能存在于大脑皮质的多个特定位置点，导致其对注意缺陷多动障碍的某些具体症状的改善有所不同。因此以上结果提示，不同临床表现的注意缺陷多动障碍患儿在发病机理上可能存在某些差异。此外，研究结果也提示各类型患儿改变较明显的维度同时也是临床症状较为突出的方面。同时，作为次要评价指标的儿童行为量表测量结果显示，冲动一多动为主型患儿在各个维度的改善程度都较为明显。由于cbcl中四个检测指标都与明显的行为问题有关，在注意缺陷多动障碍患儿中，冲动一多动为主型患儿的行为问题最为显著和突出，因此药物可能对这一类型患儿的疗效更为显著，而注意力缺陷型忠儿中交往不良和多动两个维度的改善不明显，可能是由于这一类型忠儿本身在这两个方面与正常儿童没有明显的差异所致。通过本次研究，盐酸哌甲酯控释片可能对注意缺陷多动障碍儿童的各项临床症状都能起到明显的改善，并对不同临床亚型的患儿提供相应的症状改善模式。

综上所述，本研究表明控释片用于注意缺陷多动障碍的治疗有效，且对不同临床亚型患儿的疗效和改善的主要方面存在着差异。

Focalin XR
Generic Name: dexmethylphenidate hydrochloride
Dosage Form: capsules, extended release
HIGHLIGHTS OF PRESCRIBING INFORMATION
These highlights do not include all the information needed to use Focalin XR safely and effectively. See full prescribing information for Focalin XR.
Focalin XR (dexmethylphenidate hydrochloride) capsule, extended release for oral use - CII
Initial U.S. Approval: 2005
 
WARNING: DRUG DEPENDENCE

See full prescribing information for complete boxed warning

Focalin XR should be given cautiously to patients with a history of drug dependence or alcoholism. Chronic abusive use can lead to marked tolerance and psychological dependence, with varying degrees of abnormal behavior.
 
Indications and Usage for Focalin XR
Focalin XR is a CNS stimulant indicated for the treatment of Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) in patients aged 6 years and older (1)

Focalin XR Dosage and Administration
Focalin XR is intended for oral administration once daily in the morning. Focalin XR capsules may be swallowed whole, or capsule contents can be sprinkled on applesauce. Focalin XR and/or their contents should not be crushed, chewed, or divided (2)

For patients new to methylphenidate: Begin treatment with Focalin XR at 5 mg/day for pediatrics and 10 mg/day for adults, titrating the dose weekly in 5 mg increments to a maximum of 20 mg/day for pediatrics and in 10 mg increments to a maximum of 20 mg/day for adults. (2.1)

For patients already using methylphenidate: Initiate Focalin XR therapy with half (1/2) the current total daily dose of methylphenidate. (2.2)

Patients already using Focalin (dexmethylphenidate) immediate release: switch to the same daily dose of Focalin XR. (2.2)

Dosage Forms and Strengths
Extended-release capsules: 5, 10, 15 and 20 mg

Contraindications
Agitation, marked anxiety, and tension (4.1)

Known hypersensitivity to methylphenidate or product components (4.2)

glaucoma (4.3)

History of motor tics or a family history or diagnosis of Tourette’s syndrome (4.4)

During, or within a minimum of 14 days following discontinuation of treatment with a monoamine oxidase inhibitor (MAOI) (4.5)