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阿泰宁联合美沙拉嗪治疗慢性反复发作型溃疡性结肠炎

2009-10-17 17:09:51  作者:新特药房  来源:中国新特药网  浏览次数:189  文字大小:【】【】【
简介: 导读:阿泰宁联合美沙拉嗪治疗慢性反复发作型溃疡性结肠炎,结果表明疗效及其安全性优于单纯应用美沙拉嗪,并且可降低复发.采用阿泰宁联合美沙拉嗪治疗慢性反复发作型溃疡性结肠炎患者,观察其疗效和安 ...

 导读:阿泰宁联合美沙拉嗪治疗慢性反复发作型溃疡性结肠炎,结果表明疗效及其安全性优于单纯应用美沙拉嗪,并且可降低复发.
采用阿泰宁联合美沙拉嗪治疗慢性反复发作型溃疡性结肠炎患者,观察其疗效和安全性。

1资料与方法

1.1一般资料选择2007年3月-20o8年3月我院消化内科收治的40例慢性反复发作型溃疡性结肠炎患者(均符合2007年中华消化学会炎症性肠病协作组制定的诊断标准),其中男18例,女22例;平均年龄36.8岁;病程为5个月~6年;均有不同程度的腹泻、腹痛、脓血便、里急后重等症状。肠镜检查示病变累及乙状结肠以下32例,乙状结肠以上8例。组织病理示糜烂溃疡、隐窝脓肿、非特异性炎症及不典型增生等改变。通过Excel随机数发生器将患者随机分为阿泰宁联合美沙拉嗪治疗组(试验组)和美沙拉嗪治疗组(对照组),各20例,其中病情轻度、中度、重度患者分别为15、4、1例和16、3、1例,差异无统计学意义(Z=0.353,P=0.724)。

1.2方法试验组患者给予阿泰宁(青岛东海药业有限公司)1260mg,3次/d;美沙拉嗪(德国LosanPharmaGmbH公司)0.5g,30:/a,共治疗8周。对照组患者只给予美沙拉嗪,方法同试验组。

1.3观察指标(1)治疗前及治疗后1、2、4、6、8周分别对患者进行随访,记录患者的相关症状和体征。(2)治疗前及治疗后第3天内镜观察以下7项指标:脓性分泌物、假息肉、溃疡、糜烂、黏膜出血、充血水肿、血管模糊程度,前2项分为2级,后5项分为0、1、2、3、4级(0一无,1一轻,2一中,3一较重,4一重)。(3)治疗前及治疗后1、2、4、6、8周检查便常规及血常规。(4)治疗前和治疗后第4、8周分别检查凝血时间及血沉。(5)治疗前及治疗后8周分别检查血清钾、钠、氯、肌酐、尿素氮、丙氨酸氨基转移酶及总胆红素水平。(6)治疗前及治疗后内镜活检标本进行组织学检查和分级(0级:无多形核细胞;1级:固有层有少量多形核细胞浸润;2级:固有层有明显多形核细胞浸润,累及50%以上隐窝;3级:有大量多形核细胞浸润伴隐窝脓肿;4级:明显急性炎症伴溃疡形成)。(7)不良反应,如恶心、纳差、腹泻、失眠、上腹痛、头晕、皮疹、腰酸、水肿等。

1.4疗效判定标准采用中华医学会?肖化病学分会对炎症性肠病诊断治疗规范的建议提出的临床疗效判定标准:完全缓解:临床症状消失,结肠镜检查黏膜大致正常;有效:临床症状基本消失,结肠镜复查黏膜轻度炎症反应或假息肉形成;无效:治疗后临床症状、内镜及病理检查无改善。临床症状:完全缓解:治疗8周后大便0~2次/d,无肉眼血便和镜下红细胞;部分缓解:治疗8周后大便3~4次/d,无肉眼血便,镜下红细胞10个/HP;无变化:治疗8周后大便次数≥5次/d,肉眼可见血便。肠镜:完全缓解:7项指标中5项或以上在治疗后比治疗前下降一个等级;部分缓解:7项指标中3—4项在治疗后比治疗前下降一个等级;无变化:7项指标中0—2项在治疗后比治疗前下降一个等级。组织学:完全缓解:治疗后病理分级比治疗前下降,治疗后病理分级为0~1级;部分缓解:治疗后病理分级比治疗前下降,治疗后病理分级>1级;无变化:治疗前后无变化。

1.5统计学方法采用SPSSII.0软件进行统计分析。等级资料采用Wilcoxon秩和检验。计数资料用x检验。以P<0.05为差别有统计学意义。

2结果

2.1临床疗效治疗后试验组完全缓解15例,有效4例,无效1例;对照组完全缓解10例,有效5例,无效5例,两组患者临床疗效问差别有统计学意义(Z=4.608,P<0.05)。

2.2临床症状缓解情况治疗后试验组完全缓解14例,部分缓解5例,无变化1例;对照组完全缓解10例,部分缓解7例,无变化3例,两组患者临床症状缓解情况问差别有统计学意义(Z=2.384,P<0.05)。

2.3肠镜检查结果治疗后试验组完全缓解10例,部分缓解9例,无变化1例;对照组完全缓解6例,部分缓解9例,无变化5例,两组患者肠镜检查结果间差别有统计学意义(z=2.144,P<0.05)。

2.4组织学检查结果治疗后试验组完全缓解12例,部分缓解7例,无变化l例;对照组完全缓解3例,部分缓解12例,无变化5例,两组患者组织学检查结果间差别有统计学意义(z=2.040,P<0.05)。

2.5不良反应和复发情况试验组发生上腹部不适、胃灼热、恶心的例数分别为3、1、2例,对照组分别为11、5、3例。试验组未见其他不良反应,而对照组则有水样大便次数增多、皮疹各1例,两组不良反应发生率间差别有统计学意义(x=18.027,P<0.05)。复发情况:随访6个月一1年,试验组2例复发,对照组7例复发。

3讨论
本研究结果表明,阿泰宁联合美沙拉嗪治疗慢性反复发作型溃疡性结肠炎患者的疗效及其安全性优于单纯应用美沙拉嗪,并且可降低复发。这可能与阿泰宁的有效成分酪酸梭菌CGMCC0313—1进入肠道能产生大量酪酸有关。王文杰等在实验中用阿泰宁、阿泰宁与美沙拉嗪联合治疗大鼠免疫性溃疡性结肠炎后,致炎性细胞因子表达被明显抑制,而T细胞转化率却明显上升,结肠的病变明显减轻或消失,提示酪酸梭菌CGMCC0313.1能通过下调多种致炎细胞因子的表达,消除肠道炎症,促进肠上皮组织的再生和修复,治疗溃疡性结肠炎。由于益生菌制剂是一种安全有效无副作用的治疗方法,应用于临床治疗溃疡性结肠炎的前景充满希望。而且本研究还发现阿泰宁和美沙拉嗪有协同作用,联合应用效果更佳。

责任编辑:admin


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