导读：目的：考察虎驹乙肝胶囊联合贺普丁治疗慢性乙型肝炎的临床疗效。方法：将194例慢性乙型肝炎患者随机分为两组给药：治疗组98例，口服虎驹乙肝胶囊(1 g，每13 3次，持续6个月)和贺普丁(0．I g，每13 1次，持续1年)；对照组96例，与治疗组同法同疗程单用贺普丁。结果：治疗组病人在治疗结束时AI复常率为87．8％，HBeAg 转阴率为44．9％，HBeAg，}玎BeAb血清转换率为30．6％，HBV-DNA转阴率为90．8％；而随访6个月的札T复常率为84．7％，I-IB~As转阴率为42．9％，I-IBeAg／I-IBeAb血清转换率为28．6％，HBV-DNA转阴率85．7％。治疗组这些疗效指 标均明显优于对照组(P<0．05或<0．01)。结论：虎驹乙肝胶囊联合贺普丁治疗慢性乙型肝炎安全有效，具有较好的持久的恢复肝功能和抑制病毒复制的疗效。

关键词：虎驹乙肝胶囊；贺普丁；联合治疗；慢性乙型肝炎；临床疗效
虎驹乙肝胶囊是根据中医传统理论，针对慢性乙型肝炎(简称乙肝)肝郁脾虚兼湿热淤滞证之病机特点，依从疏肝健脾、清热利湿、活血化淤治疗原则，由玄驹、虎杖、柴胡、茵陈等ll味中药组方而制成的一种治疗乙肝的纯中药制剂。方中的玄驹(蚂蚁)等用于疏肝健脾养肝，虎杖等用于清热利湿、活血化 淤。其组方既有利于扶正以祛邪，又祛邪以匡正，二者互补增效，使求因施治与整体调养得到有机的结合。而贺普丁(拉米夫定)则为典型的抗乙肝病毒药。笔者与同事应用虎驹乙肝胶囊联合贺普丁治疗慢性乙肝患者，取得了较好疗效，现报告如下。
1 资料与方法
1．1 病例选择 选择2002年8月一2005年1月在本院感染科 门诊及住院的慢性乙肝患者194例，均符合“病毒性 肝炎防治方案”中的诊断标准⋯。病例入选条件：①HBsAg阳性，HBV—DNA定量检测为l05一l 拷贝／mL，HBeAg阳性；②ALT、AST为正常值上限的2—5倍，ToiL小于20．5 tnnol／L；③1年内未用过免疫 调节药或抗病毒药物；④无其他病毒重叠感染；⑤治 疗及随访期间无并发其他疾病，无酗酒史及服用肝 损药物史。194例患者随机分成两组：治疗组98 例，男65例，女33例，年龄l8—50岁，平均34岁，病 程6个月 l0年；对照组96例，男58例，女38例，年龄l8 52岁，平均35岁，病程7个月9年。两组患者在年龄、性别、病程及病情等方面均无显著差 异(P>0．05)，具有可比性。
1．2 药品 虎驹乙肝胶囊(南京望元药业有限公司研制，江苏天照药业有限公司生产，规格：0．2 g×45粒／瓶，贺普丁(中国苏州葛兰素史克制药 有限公司，规格：0．1 g×14片／盒，批号：04070037)。
1．3 治疗方法 治疗组：给予虎驹乙肝胶囊l g，每日3次，饭后30分钟温开水送服，3个月为l疗程，连用2个疗 程；同时给予贺普丁0．1 g，每日1次，早上空腹服用，6个月为l疗程，连用2个疗程。对照组：与治疗组同法同疗程单用贺普丁。
1．4 检查项目及疗效指标各组病人在治疗前及治疗3、6、9、12个月和停药后3、6个月时检查ALT，并于治疗前及治疗6、12个月和停药后6个月时检查HBeAg、HBeAg／HBeAb 和HBV-DNA。以ALT复常率、HBeAg和HBV-DNA 转阴率及HBeAg／HBeAb血清转换率作为疗效指标。
1．5 检查方法 肝功能采用速率法检查(试剂由上海科华东菱 诊断用品有限公司提供，批号：20061212)；HBVM采 用ELISA法检查(试剂由苏州新波生物技术有限公 司提供，批号：20061130)；HBV—DNA采用荧光PCR 法检查(试剂由中山大学达安基因股份有限公司提 供，批号20o80l8)。
1．6 统计学方法 ALT复常率、HBeAg和HBV—DNA转阴率及 HBeAg／HBeAb血清转换率组间比较采用 检验。

表1 两组ALT复常率比较(Tab1．Comparison ofthe normalized ratios of AIJT between the two groul~)

2．2 两组HBeAg转阴率和HBeAg／HBeAb血清转换率比较
治疗6个月后，与对照组比较，治疗组病人的 m Ag转阴率与mleAg，}HBeAb血清转换率明显增加；治疗结束后随访6个月，治疗组仍有较高的持续应答，HBeAg／I-meAb血清转换率为28．6％，而 对照组为7．3％，两组间有非常显著差异(P表2 两组rtaeAg转阴率和ltBeAg／HlkAb血清转换率比较(Tab 2．Comparison of the negative conversion rates 0f}

2．3 两组HBV—DNA转阴率比较治疗l2个月后，治疗组病人的HBV—DNA转阴率为9o．8％，对照组为79．2％，两组间有显著差异 (P<0．05)；治疗结束后随访6个月，治疗组转阴率 为85．7％，对照组为69．8％，两组问有非常显著差异(P<0．01)(见表3)。
表3 两组ItBV-DNA转阴率比较(Tab 3．Comparison ofthe negative conversion rates of HBV-DNA between the two group)


2 结果
2．1 两组ALT复常率比较 治疗结束后随访6个月，治疗组病人的ALT复常率为84．7％，对照组为52．1％，两组间有显著差异 (P<0．(15)(见表1)。
表1 两组ALT复常率比较(Tab1．Comparison ofthe normalized ratios of AIJT between the two groul~)

2．4 不良反应 治疗组病人服用虎驹乙肝胶囊期间，有4例出现胃脘部不适，2例出现皮肤瘙痒，对症处理后能坚持完成疗程。
3 讨论
慢性乙肝病情易反复，其原因可能为病毒不断复制，乙肝病毒则通过免疫反应机制而导致肝细胞损伤及肝功能异常。慢性乙肝的治疗主要以抗病毒、护肝、免疫调节、抗纤维化为主，抗病毒是关键。 贺普丁通过作用于DNAP聚合酶而抑制病毒的复制，但没有免疫调节作用，所以临床使用虽然起效快，前期反应良好，但随着时间的推移，病人的ALT及HBV—DNA转阴率明显降低，提示贺普丁仅能快速抑制病毒复制而不能有效清除病毒，长期使用易产生耐药性。为了提高抗病毒效果，延迟和减少耐药性发生，采用联合方案治疗慢性乙肝已成为当前研究热点。研究表明，虎杖有抗病毒及降低HBsAg滴度作用；而玄驹性味平咸，人肝肾两经，具有滋补肝肾、健脾、活血化淤之功效，能调整免疫，纠正个体免疫机能失调，有助于清除体内免疫复合物等有害物质，有 极佳的护肝作用；柴胡为疏肝解郁之妙药；茵陈有利胆保肝和免疫调节作用。虎驹乙肝胶囊即全方合用，能调整免疫、抑制乙肝病毒复制、护肝、降酶及退黄。本临床观察显示，虎驹乙肝胶囊联合贺普丁治疗慢性乙肝，在恢复病人肝功能、抑制乙肝病毒复制等方面效果较好，而且疗效维持时间较长。