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枸橼酸坦度螺酮胶囊(律康)与美利曲辛合剂治疗焦虑和抑郁状态的疗效比较

2009-11-08 11:15:55  作者:新特药房  来源:中国新特药网  浏览次数:372  文字大小:【】【】【
简介: 导读:枸橼酸坦度螺酮(律康)是第三代抗焦虑药,它的作用机制是高度选择性激动突触后5-HT受体,从而发挥抗焦虑的作用 [摘要】 目的:比较(律康)坦度螺酮(律康)与美利曲辛合剂治疗焦虑和抑郁状态的疗效。方 ...
导读:枸橼酸坦度螺酮(律康)是第三代抗焦虑药,它的作用机制是高度选择性激动突触后5-HT受体,从而发挥抗焦虑的作用
[摘要】 目的:比较(律康)坦度螺酮(律康)与美利曲辛合剂治疗焦虑和抑郁状态的疗效。方法:将合并焦虑和抑郁状态的 患者78例随机分为试验组39例(枸橼酸坦度螺酮(律康)治疗组,最终完成32例)和对照组39例(美利曲辛合剂治疗组, 最终完成34例),进行随机开放平行对照研究,同时用汉密尔顿抑郁量表评分(HAMD)和汉密尔顿焦虑量表评分 (HAMA)对其抑郁和焦虑状况进行治疗前及治疗后(第2,4,6周)的评估。结果:治疗组从用药后第2周开始患者 HAMA评分显著减少(第2,4,6周均P<0.01),从第4周开始HAMD评分显著减少(第4周P<0.05,第6周 P<0.01) 对照组从用药后第2周开始,患者的HAMA评分和HAMD评分均明显减少(均为第2周P<0.05,第 4,6周P<0.01)。治疗组HAMA减分差值高于对照组(第4周P<0.05,第6周P<0.01);对照组HAMD减分差值 高于治疗组(第2,6周均P<0.01,第4周P<0.05)。结论:坦度螺酮(律康)抗焦虑作用优于美利曲辛合剂,而抗抑郁作用则 稍弱于美利曲辛合剂。坦度螺酮(律康)用于治疗合并广泛性焦虑障碍的严重抑郁症时,应该合并应用其他抗抑郁药。 [关键词】 坦度螺酮(律康);美利曲辛合剂;焦虑症;抑郁症 抑郁症和焦虑症已经成为危害人们身心健康的 主要疾病之一,而两者又往往合并存在。有报告认为,50%以上的原发性严重抑郁症合并焦虑,其中近20%为广泛性焦虑障碍。焦虑和抑郁共存的患者较单纯的抑郁和焦虑症患者症状重、病程慢性化、自杀率高,治疗也较棘手”。张家堂等 报道美利曲辛合 剂治疗伴有抑郁和焦虑的偏头痛疗效显著。本研究用 新型抗焦虑药物坦度螺酮(律康)治疗合并广泛性焦虑障碍的 抑郁症患者,并与美利曲辛合剂的治疗效果进行比较。
对象与方法
1 病例选择
患者均来自我院2003年2月一2004年12月神 一1286 一 经内科门诊。入组标准:① 所有患者同时符合 DSM-IV抑郁障碍和焦虑障碍的标准;②所有患者符合汉密尔顿抑郁量表(17项表)评分(HAMD)≥ 18分和汉密尔顿焦虑量表(14项表)评分(HA. MA)≥20分;③所有患者此前未行抗焦虑或者抑 郁治疗或者停药2周以上。④所有患者均签署知情同意书。将符合上述入组条件的患者78例随机分为治疗组和对照组各39例。治疗组最终完成观察32例,男19例,女13例;年龄15~67岁,平均年龄(31.2±9.4)岁;脱落7例,其中2例因药物不良反应不能耐受,5例因不能按时复诊。对照组最终完成观察34例,男16例,女18例;年龄14~64岁,平均年龄(31.5±10.8)岁。5例脱落均因不能按时复诊。两组患者治疗前HAMD评分、HAMA评分和一般性资料(包括年龄和性别比例),经统计学分析, 差异均无显著性(P>0.05)。
2 试验设计
采用随机、开放、平行对照研究方法。试验组患者入组后立即给予坦度螺酮(律康)(商品名:希德,Sediel, 每片含枸橼酸坦度螺酮(律康)10 mg,日本住友制药株式 会社提供,批号:1022C),每次2片,|Po,tid。对照组给予氟哌噻吨和美利曲辛合剂(商品名:黛力新, Deanxit,每片相当于三氟噻吨0.5 mg,四甲蒽丙胺 10 mg,丹麦灵北制药公司提供,批号:646),每次2片,,每早1次。两组治疗均持续6周以上。
3 观察指标及疗效评定
治疗前及治疗后第2,4,6周分别对患者进行 HAMD和HAMA评分。治疗前和治疗后第2,6周检查患者血、尿、便常规和肝肾功能,同时记录患者的其他不良反应情况。
4 统计学检验:‘所有数据均应用SPSS l1.0版软件进行t检验, P<0.05为有显著性意义。结果 l HAMA 评分 试验组从治疗的第2周末开始,HAMA评分显 著减少(第2,4,6周P<0.01);对照组亦从治疗的 第2周末开始,HAMA评分显著减少(第2周P< 0.05,第4,6周P<0.01)。而治疗组HAMA评分减少的差值,从治疗的第4周末开始,明显高于对照组 (第4周P<0.05,第6周P<0.01),详见表l。
表1 两组患者治疗前后HAMA评分变化 i 4-s

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2 I㈣评分 试验组从治疗的第4周末开始,HAMD评分显 著减少(第4周P<0.05,第6周P<0.01);对照组 则从治疗的第2周末开始,HAMD评分显著减少 (第2周P<0.05,第4,6周P<0.01)。而对照组 HAMD评分减少的差值,从治疗的第2周末开始,明 显高于治疗组(第4周P<0.05,第2,6周P< 0.01)。详见表2。
表2 两组患者治疗前后HAMD评分变化 i 4-s

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3 不良反应
两组患者分别于治疗前及治疗后2周和6周检 查血、尿、便常规及肝肾功能均未见异常。试验组共 4例不良反应,其中2例患者于开始治疗后3 d出现 嗜睡症状,未做特殊处理;l周后症状消失;l例出现 恶心和食欲减退,l例出现步履蹒跚,后2例患者因此退出试验,停药后3 d症状消失;未发现其他不良 反应。对照组共3例不良反应,其中2例患者出现 恶心,l例患者出现嗜睡症状,未做特殊处理,坚持服药l周后症状消失。无其他不良反应。
讨 论
枸橼酸坦度螺酮(律康)是第三代抗焦虑药,它的作用机制是高度选择性激动突触后5.HT受体,从而发 挥抗焦虑的作用;同时枸橼酸坦度螺酮(律康)通过下调突 触前5一HT。 自身受体密度而起到抗抑郁的作用。上述作用的同时不会影响到突触间隙5.HT的浓度,它通过与突触前、后的5-HT。 受体的直接结合来实现抗焦虑以及抗抑郁作用,并通过恢复5.HT与5.HT5.HT受体的平衡结合状态而发挥持久的抗焦虑作用。其他抗抑郁药物虽然也作用在 5.HT系统,但作用机制完全不同。以临床常见药物 SSRI类抗抑郁剂为例,它的作用机制是阻断5.HT递质的再摄取,提高突触间隙5.HT的浓度而起作 用。但突触间隙5.HT的浓度并不是药物可控的, 往往会矫枉过正,造成突触间隙5.HT的浓度过高, 反而会导致急性焦虑与激越的产生;同时由于增加了5-HT的量,不良反应的发生率较高。美利曲辛合剂含有氟哌噻吨和美利曲辛2种成分,其药理作用是两者综合作用的结果,临床上表现为2种成分在治疗作用方面的协同效应和副作用的拮抗效应,因此它具有抗抑郁和焦虑作用,但不良反应也较少。本研究通过开放性随机对照实验,发现枸橼酸坦度螺酮(律康)试验组和美利曲辛合剂对照组均能显著减少患者的HAMA和HAMD评分。然而,试验组HA.MA评分减少的差值从用药后第4周开始明显高于对照组,对照组HAMD评分减少的差值从用药后第2周开始明显高于治疗组。这说明,枸橼酸坦度螺酮(律康)抗焦虑作用优于美利曲辛合剂,但抗抑郁作用却弱于美利曲辛合剂。2种药物在观察过程中仅2例因为胃肠道症状和共济失调而退出试验,未发现其他严重的不良反应。对于合并广泛焦虑障碍的严重抑郁症患者,应用枸橼酸坦度螺酮(律康)治疗,可以迅速有效治疗其焦虑症状,并且其抗焦虑作用较传统的美利曲辛合剂更强更持久;然而,如果要同时快速有效地控制患者的抑郁症状,选择合并应用其他抗抑郁药,也许是更加明智的选择。

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