在目前的标准治疗地塞米松的基础上加用利妥昔单抗治疗特发性血小板减少性紫癜(ITP),疗效加倍,毒性却并不增加。上述结论来自意大利乌迪内大学扎亚(Zaja)的第1号论文。 这是该领域的第一项随机对照研究,以血小板计数≤20×109/L的101例初治ITP患者为研究对象,以持续缓解(定义为治疗6个月时血小板计数仍≥50×109/L)率为主要终点。A组仅接受地塞米松(40 mg/d,d1-4)治疗,B组接受地塞米松联合利妥昔单抗(375 mg/m2,d7、14、21、28)治疗。 意向治疗(ITT)分析显示,B组的持续缓解率显著高于A组(63%对36%,P=0.004),按方案(PP)分析的结果也类似(85%对39%,P<0.001),B组的初始缓解率(定义为治疗30天内血小板计数升至≥50×109/L)也显著高于A组(见表)。 在最初分入A组的27例患者因未能获得初始缓解及持续缓解而接受了联合治疗作为挽救治疗,最终ITT分析和PP分析所示持续缓解率分别为56%和59%。 在中位时间为18个月的后续随访期间,B组获得持续缓解者中仅11%(3/27例)丧失疗效(血小板降至50×109/L以下),A组接受挽救治疗并获得持续缓解者中仅10.5%(2/19例)丧失疗效,相反,A组获得持续缓解者中25%(3/12例)丧失疗效。 虽然B组的不良事件发生率较高,但严重不良事件发生率与A组相似。 因此, 这一研究表明,地塞米松联合利妥昔单抗方案可改善患者预后,且安全性良好,以提高持续缓解率和降低复发率为显著特点。一些患者长时间无复发生存,表明该方案可能有治愈作用。这一方案可成为切脾治疗前,尤其是那些不愿接受外科治疗或有高危并发症者的一种可供选择的方案。
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ITP治疗新选择:地塞米松+利妥昔单抗简介:
在目前的标准治疗地塞米松的基础上加用利妥昔单抗治疗特发性血小板减少性紫癜(ITP),疗效加倍,毒性却并不增加。上述结论来自意大利乌迪内大学扎亚(Zaja)的第1号论文。
这是该领域的第一项随机对照 ... 责任编辑:admin |
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