摘要
  背景：我们对卡培他滨商品名为希罗达（一种口服的氟嘧啶）和奥沙利铂（一种铂化合物）分别作为注射用氟尿嘧啶和顺铂的替代药物用于未经治疗的进展期食管癌和胃癌进行了评估。
   方法：在一个2×2的设计中，我们随机安排1002名患者接受如下三联疗法：表柔比星、顺铂加氟尿嘧啶（ECF方案）或卡培他滨（希罗达）（ECX方案），或表柔比星、奥沙利铂加氟尿嘧啶（EOF方案）或卡培他滨（希罗达）（EOX方案）。主要终点是卡培他滨（希罗达）与氟尿嘧啶作对比的三联疗法以及奥沙利铂与顺铂作对比的三联疗法各自的总体生存率的非劣效性检验。
   结果：在卡培他滨（希罗达）—氟尿嘧啶对照试验中，卡培他滨（希罗达）组的死亡风险比为0.86（95%的可信区间，0.80－0.99）；在奥沙利铂—顺铂对照试验中，奥沙利铂组的死亡风险比为0.92（95%的可信区间，0.80－1.10）。两组风险比可信区间的上限值不包括预定的非劣效性检验界限值1.23。ECF，ECX，EOF及EOX各方案组的中位生存时间分别为9.9个月，9.9个月，9.3个月及11.2个月；一年生存率分别为37.7%，40.8%，40.4%和46.8%。二级分析显示，EOX方案组的总体生存时间比ECF方案组更长，其中EOX方案组的死亡风险比为0.80（95%的可信区间，0.66－0.97；P=0.02）。不同方案之间无进展生存率和有效率无显著性差异。卡培他滨（希罗达）和氟尿嘧啶的毒副作用相似。与顺铂相比较，奥沙利铂3级或4级粒细胞减少、脱发、肾毒性以及血栓栓塞的发生率更低，而3级或4级腹泻及神经病变发生率略高。
  结论：卡培他滨（希罗达）和奥沙利铂用于先前未经治疗的食管癌和胃癌患者，效果分别与氟尿嘧啶和顺铂相同。

  编译：
  卡培他滨（希罗达）和奥沙利铂治疗进展期食管癌和胃癌
　最近，英国国家癌症研究所的研究人员报道，卡培他滨（希罗达）和奥沙利铂用于先前未经治疗的食管癌和胃癌患者，效果分别与氟尿嘧啶和顺铂相同。（N Engl J Med 2008；358:36-46）
　研究人员将卡培他滨商品名为希罗达（一种口服的氟嘧啶）和奥沙利铂（一种铂化合物）分别作为注射用氟尿嘧啶和顺铂的替代药物，用于未经治疗的进展期食管癌和胃癌，并对此进行了评估后得出上述结论。该研究纳入了1002名患者，使用2×2的设计，随机分组接受如下三联疗法：表柔比星、顺铂加氟尿嘧啶（ECF方案）或卡培他滨（希罗达）（ECX方案），或表柔比星、奥沙利铂加氟尿嘧啶（EOF方案）或卡培他滨（希罗达）（EOX方案）。主要终点是卡培他滨（希罗达）与氟尿嘧啶作对比的三联疗法以及奥沙利铂与顺铂作对比的三联疗法各自的总体生存率的非劣效性检验。
　研究结果显示，在卡培他滨（希罗达）—氟尿嘧啶对照试验中，卡培他滨（希罗达）组的死亡风险比为0.86（95%的可信区间，0.80－0.99）；在奥沙利铂—顺铂对照试验中，奥沙利铂组的死亡风险比为0.92（95%的可信区间，0.80－1.10）。两组风险比可信区间的上限值不包括预定的非劣效性检验界限值1.23。ECF，ECX，EOF及EOX各方案组的中位生存时间分别为9.9个月，9.9个月，9.3个月及11.2个月；一年生存率分别为37.7%，40.8%，40.4%和46.8%。二级分析显示，EOX方案组的总体生存时间比ECF方案组更长，其中EOX方案组的死亡风险比为0.80（95%的可信区间，0.66－0.97；P=0.02）。不同方案之间无进展生存率和有效率无显著性差异。研究还表明，卡培他滨（希罗达）和氟尿嘧啶的毒副作用相似。与顺铂相比较，奥沙利铂3级或4级粒细胞减少、脱发、肾毒性以及血栓栓塞的发生率更低，而3级或4级腹泻及神经病变发生率略高。