2009年4月,中国国家食品药品监督管理局在今年4月正式批准单片复方制剂贝那普利氢氯噻嗪片(依思汀)用于高血压治疗。2009年8月1日,诺华公司在北京举办了单片复方制剂贝那普利氢氯噻嗪片上市会。上海复旦大学附属中山医院诸骏仁教授和中日友好医院谌贻璞担任本次会议主席。北京协和医院严晓伟教授和东南大学附属中大医院刘必成教授在会上分别做了专题报告。 治疗方案,强化降压达标 联合治疗不仅提供了理想的降压疗效和良好的治疗依从性,更重要的是可最终减少因高血压导致的心、脑、肾等靶器官损害和心血管事件,因此,联合治疗已成为目前高血压治疗的趋势。多项循证临床研究同样证实,血压控制达标往往需要多种药物联合治疗才能实现,很合并多种疾病(如肾病和糖尿病)的患者需要2~4种或更多种药物才能控制血压达标。 中国和欧洲高血压学会(ESH)/欧洲心脏学会(ESC)高血压指南均推荐ACEI和利尿剂联合应用治疗高血压。大量循证医学证据表明,ACEI联合利尿剂的降压效果显著,具有全面的心肾保护作用,可显著改善患者预后。 2008年,国际权威医学杂志《新英格兰医学杂志》发表ACCOMPLISH研究(前瞻性、随机、双盲、多中心设计)结果。研究结果显示,接受贝那普利联合氢氯噻嗪治疗患者的血压控制率高达72.4%。 弗雷明汉(Framingham)心脏研究负责人、波士顿大学医学院Daniel Levy教授对此发表评论说,迄今,在高血压领域的主要临床研究中,ACCOMPLISH研究的血压控制率最高。 据卫生部2002年全国营养与健康状况调查结果显示,我国大部分为高盐饮食地区,在我国一般人群中,15%~42%为盐敏感者,而28%~74%的高血压患者为盐敏感者。盐摄入量与收缩压升高幅度呈明显正相关,盐敏感性高血压患者存在胰岛素抵抗表现,靶器官损害出现较早。 对于调节型盐敏感性高血压患者首选利尿剂;对于非调节型盐敏感高血压患者应首选RAAS抑制剂如ACEI。利尿剂可以减少血容量、促进钠排泄,从而起到降低血压的作用,但因此引起的肾素-血管紧张素-醛固酮系统(RAAS)激活,可能会部分抵消利尿剂的降压作用。ACEI则抑制RAAS,从而与利尿剂产生协同的降血压作用。ACEI与利尿剂这两种经典降压药物的降压机制互补,作用于导致血压升高的不同环节,实现了高血压压力机制与容量机制的双重阻断,协同降压。 全面靶器官保护 依从性好 单片复方制剂贝那普利氢氯噻嗪片具有贝那普利全面的靶器官保护作用,依从性好。 贝那普利延缓肾功能不全的里程碑研究――AIPRI研究(随机、双盲、安慰剂对照设计)显示,接受贝那普利组治疗患者的主要终点事件风险(肌酐倍增和透析)下降了53%,贝那普利能够显著延缓轻、中度肾功能不全的进展,同时不良事件发生率与安慰剂组相似。 贝那普利治疗晚期肾功能不全的突破性研究ESBARI研究(随机双盲设计)发现,与安慰剂组相比,接受贝那普利治疗患者的主要终点(肌酐倍增、终末期肾病、死亡)发生率降低43%,贝那普利能够显著延缓晚期慢性肾功能不全的疾病进展。 另一项由我国著名肾脏学专家侯凡凡教授等进行的一项最佳抗蛋白尿剂量RAAS阻断剂的肾脏保护研究(ROAD)在国人中证实了贝那普利的疗效。 研究显示证实,贝那普利组61%的患者最佳抗蛋白尿剂量为20mg/d,对于有蛋白尿及肾功能不全的非糖尿病患者,使用最佳抗蛋白尿剂量的贝那普利可以显著改善肾脏的预后。
对于合并其他心血管危险因素而需要同时服用其他药物的患者,ACEI联合氢氯噻嗪的单片复方制剂的治疗价值更为突出。随着药物依从性增高,患者的住院率显著降低,药物依从性提高转化为更大的临床获益。 严晓伟教授同时指出,贝那普利在中国已拥有十多年的临床用药基础,拥有丰富的降压和靶器官保护证据,以贝那普利为基础的联合治疗可使既往有各种冠心病事件史的患者获益,并且与单药治疗相比,贝那普利联合低剂量氢氯噻嗪的依从性好。 单片复方制剂贝那普利氢氯噻嗪片(依思汀)成为高血压联合治疗的新选择。 同时适用于高血压合并糖尿病肾病、收缩期高血压、高血压合并心力衰竭和高血压老年患者,也可用以预防卒中复发。 作为首个以经典抗高血压药物贝那普利为核心,联合另一经典利尿剂降压药物氢氯噻嗪的单片复方制剂贝那普利氢氯噻嗪片,具有两类经典高血压药物互为补充的协同降压作用,降压效果卓越,依从性好,同时具有洛汀新全面的心肾保护作用,日均治疗费用经济,是性价比合理的联合降压治疗用药选泽,也是一项符合中国国情的联合降压治疗方案。 |
单片复方制剂贝那普利氢氯噻嗪片(依思汀)上市简介:
2009年4月,中国国家食品药品监督管理局在今年4月正式批准单片复方制剂贝那普利氢氯噻嗪片(依思汀)用于高血压治疗。2009年8月1日,诺华公司在北京举办了单片复方制剂贝那普利氢氯噻嗪片上市会。上海复 ... 关键字:单片复方制剂
贝那普利氢氯噻嗪片(依思汀)
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