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松梅乐注射液药理及临床研究综述

2010-01-28 15:27:07 作者：新特药房来源：中国新特药网浏览次数：58 文字大小：【大】【中】【小】

简介： 松梅乐(即鹿瓜多肽注射液是从梅花鹿四肢骨和中草药甜瓜籽中经高科技生物技术分离，提纯制成的复方制剂，由哈尔滨誉衡药业有限公司生产，该产品获得中华人民共和国国家知识产权局颁发的专利证书。由于松梅 ...

松梅乐(即鹿瓜多肽注射液是从梅花鹿四肢骨和中草药甜瓜籽中经高科技生物技术分离，提纯制成的复方制剂，由哈尔滨誉衡药业有限公司生产，该产品获得中华人民共和国国家知识产权局颁发的专利证书。
由于松梅乐鹿瓜多肽注射液临床疗效显著，安全性高，受到国家相关政府部门及临床专家高度认可。2002年收人《国家基本药物目录》、2004年10月收人《国家基本医疗保险和工伤保险药品目录》。
1松梅乐的药理研究
在中国古代中医药典籍中，鹿骨作为药用多有记载，其功能可补虚赢，强筋骨，除风湿等等。如明《本草纲目》兽部第五十一卷记载:鹿骨:气味:甘，微热，无毒。主治:安胎下气，杀鬼精物，久服耐老，可酒浸服之。《别录》记载:鹿骨药性:味甘，性温。归肾经。功能:补虚赢，强筋骨，除风湿，止泻痢，生肌敛疮。主治:虚劳骨弱，风湿痹痛，泻痢，凛病，疮毒。《千四川中药志》记载:“祛风除湿、续筋接骨、补中益气。用于风湿四肢疼痛、筋骨冷痹”。《唐本草》记载:“主虚劳，可为酒。主风虚，补骨髓。’等。
甜瓜籽在中医药典籍中记载的功能主要体现在散结，消瘀.风湿相搏，腰腿疼痛;打扑伤损疼痛等。如《开宝本草》记载:“药性:甘，寒。功能:散结、消瘀、清肺、润肠”。《浙扛药用植物志》记载:“治跌扑疲血”。《卫生易简方》记载:治无故腰腿疼痛难忍。《圣惠方》记载:“治打扑伤损疼痛”。《济阳纲要》记载:“治风湿相搏，腰腿疼痛”等。
西医理论认为，鹿骨中含有骨诱导多肽，多种游离氨基酸，有机钙、磷离子等。其中，骨诱导多肽进人人体后，可诱导骨折部位激活并产生大量的骨诱导多从类生长因子，包括骨形成蛋白(BMPs)，转化生长因子(TGF一0)，成纤维细胞生长因子(FGF)等，能诱导血管周围游动的间充质细胞转化为不可逆性骨系细胞，即软骨细胞和成骨细胞，从而促进骨痴形成，诱导新骨形成，促进骨折修复;促进其合成I型胶原、骨粘连素和骨桥蛋白。并参与神经再生，促进神经组织损伤修复，促进新生血管形成等。陈学明等川研究证实了通过免疫组化观察:无论应用高剂量还是低剂量松梅乐组原始骨痴成骨细胞、骨端骨细胞BMP2、TGF一日1呈阳性染色且与空白组显著性差异。表明松梅乐确实能够诱导骨折部位激活并产生骨诱导多肽类生长因子。另外，该研究还通过X线片分析，组织学分析以及生物力学分析等多个观察指标，结果显示高剂量组各项指标多数优于其它组，差异有显著性(P而鹿骨中含有的多种游离氨基酸可向机体提供营养物质，提供成骨细胞合成内源性BMP的原料。有机钙、磷离子则参于调节钙、磷代谢平衡过程，增加骨钙沉积并调节维持骨容量.
松梅乐中的另一成分甜瓜籽多肽临床上显示出具有非田体消炎药的药理功能。骨折愈合初期，大量产生前列腺素(PGs)，PGs参与炎症反应并使痛觉增敏，而甜瓜籽多肽可减少PGs合成，提高疼痛闭值，从而减轻患者疼痛。同时还可以可通过抑制炎性介质的释放，抑制炎性细胞的浸润和抑制炎性渗出，从而有效解决患者骨折愈合初期肿胀等症状。鞠大宏等研究卜习发现，松梅乐注射液可对C11诱导的免疫性关节炎大鼠血清TNF一a，IL一6，CII抗体活性以及滑膜组织MMP3和TIMP一ImRNA表达影响，从而改善炎性反应。
2松梅乐的临床研究
松梅乐临床应用比较广泛，可用于骨折愈合，类风湿性关节炎，强直性脊柱炎，骨性关节炎，骨质疏松等多种疾病的治疗。刘国辉等通过对照观察汇总了746例骨折不愈合，骨质疏松症，风湿类风湿关节炎及软组织损伤患者，发现松梅乐能明显促进骨愈合及新骨的形成，调节骨代谢，具有抗炎，镇痛等作用，对骨折不愈合，骨质疏松症疗效确切，无明显不良反应，优良率高，与对照组差异有显著性。对风湿类风湿关节炎，软组织损伤疗效优良。
在治疗骨折方面，临床报道比较多。如范里等研究发现，按照胫排骨上，中，下不同位置骨折分组、通过观察肿胀消退，疼痛减弱，骨痴形成，骨折愈合时间四个临床指标，得出松梅乐能有效促进肿胀消退，减轻疼痛，加快骨折愈合，在促进骨折愈合方面是安全而有效的。赵广跃等181研究发现，松梅乐具有镇痛和促进骨折愈合的临床效果。叶日乔等191则将松梅乐应用于骨折难治性疾病—股骨颈骨折不愈合的治疗，取得了一定的治疗效果。王旭等研究证实，松梅乐对于骨折的手术后下肢静脉血栓形成具有预防作用。还有一些如联合疗法治疗骨折的报道。
在治疗骨质疏松方面，赵正旭等1131通过观察BMD改变，以及腰背疼痛，全身疼痛的改善，证实鹿瓜多肽注射液对于原发性骨质疏松症具有一定的疗效。
在治疗骨性关节炎方面，沈海丽等治疗骨性关节炎时采取联合鹿瓜多肽注射液，通过观察压痛，肿胀，功能障碍等指标，表明其对骨性关节炎具有一定的疗效。王晋平等应用松梅乐后通过观察膝关节严重程度指数表，炎症免疫风湿因子检测值，以及双能X线骨密度测定(DEXA)，证实松梅乐程序强化治疗骨关节炎具有可靠的疗效。
在治疗类风湿和强直性脊林妾方面.尚相等1151研究表明合用松梅乐，治疗类风湿效果优于对照组。王林刚等研究表明，治疗强直性脊柱炎，松梅乐与柳氮磺胺吡啶疗效接近。
松梅乐其他方面的应用还包括治疗股骨头坏死，以及对腰椎退行性滑脱症植骨融合的影响。