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Ustekinumab与依那西普治疗中到重度银屑病的比较

2010-03-17 18:29:01 作者：新特药房来源：中国医学论坛报浏览次数：115 文字大小：【大】【中】【小】

简介： 克里斯托夫•E•M•格里菲斯等英国曼彻斯特大学健康科学中心等　背景生物制剂为银屑病患者提供了一系列新的治疗选择。然而，这类疗法的相对益处-危险情况尚未得到很好的了解。我们 ...

克里斯托夫•E•M•格里菲斯等英国曼彻斯特大学健康科学中心等　

  背景生物制剂为银屑病患者提供了一系列新的治疗选择。然而，这类疗法的相对益处-危险情况尚未得到很好的了解。我们比较了两种生物制剂——Ustekinumab（一种白介素-12和白介素-23的阻滞剂）和依那西普（一种肿瘤坏死因子α抑制剂）——治疗银屑病的效果。　

  方法我们将903例有中到重度银屑病的患者随机分为三组：第一组皮下注射45 mg的Ustekinumab（第0周和第4周），第二组皮下注射90 mg的Ustekinumab（第0周和第4周），第三组使用大剂量依那西普（50 mg，每周2次，共12周）。主要终点是12周时银屑病皮损面积和严重程度指数（PASI）至少改善了75%的患者比率。次要终点是根据医师的总体评估，病变被清除或有极轻微病变的患者比率。评估者不知道治疗分组。12周后，我们对将依那西普换为Ustekinumab的有效性和安全性进行了评估。　

  结果 12周时，PASI至少改善了75%的患者比率，在接受45 mg Ustekinumab治疗者中为67.5%，在接受90 mg Ustekinumab治疗者中为73.8%，相比之下，在接受依那西普治疗者中为56.8%（分别为P=0.01和P<0.001）。同样，根据医师的总体评估，病变被清除或有极轻微病变的患者比率，在接受45 mg Ustekinumab治疗者中为65.1%，在接受90 mg Ustekinumab治疗者中为70.6%，相比之下，在接受依那西普治疗者中为49.0%（两项比较均为P<0.001）。在对依那西普没有疗效反应的病人中，换用Ustekinumab治疗后，48.9%的患者在12周内PASI至少改善了75%。治疗12周期间发生≥1起不良事件者的比率，在接受45 mg Ustekinumab治疗的病人中为66.0%，在接受90 mg Ustekinumab治疗的病人中为69.2%，以及在接受依那西普治疗的病人中为70.0%；严重不良事件的发生率分别为1.9%、1.2%和1.2%。将依那西普换为Ustekinumab治疗前后的安全性情况相似。　

  结论在银屑病患者为期12周的治疗期间，剂量为45 mg或90 mg的Ustekinumab的疗效，优于大剂量依那西普的疗效。　