摘要　目的：观察保尔佳配合化疗对晚期肺癌疗效及生存质量的影响。方法：Ⅲ～Ⅳ期肺癌共83例，随机分为保尔佳组（常规化疗＋保尔佳）和对照组（单用化疗），疗程8周。结果：保尔佳组有效率58.1％，对照组有效率50.0％(P>0.05);保尔佳组恶心、呕吐、食欲下降的发生率为27.9％，对照组为75.0％(P<0.01);保尔佳组体重增加者为51.1％，对照组为15.0％（P<0.01）；保尔佳组Karnofsky评分增加为95.3％，对照组为52.5％（P<0.01）；保尔佳组白细胞计数恢复正常者为100％，对照组为70.0％（P<0.01）。结论：保尔佳能明显减轻化疗的不良反应，提高生存质量。
关键词　肺癌　化疗　生物治疗　保尔佳　生存质量

Clinical Study of Polyerga Coordinating with Chemotherapy in Treatment of Advanced Lung Cancer

Abstract Objective: To study the therapeutic effect and change of quality of life in patients with advanced lung cancer treated with Polyerga in combination with chemotherapy. Methods: Eighty－ three cases of advanced lung cancer diagnosed histologically during the period from 1994 to 1998 were treated by chemotherapy alone (40 cases) and chemotherapy plus Polyerga (43 cases) for 8 weeks. Results: There was no statistic significance in effective rate between Polyerga group (58.8％ ) and control group (50％ ) (P >0.05). The quality of life in Polyerga group was, however, far superior than the control group. There were 12 cases (27.9％ ) in Polyerga group and 30 cases (75％ ) in the control group who had declined appetite and nausea or vomiting (P<0.01). Weight gain appeared in 22 cases (51.1％ ) of Polyerga group and 6 cases (15％ ) of control group (P< 0.01). The average Karnofsky score increased in 41 cases (95.3％ ) of Polyerga group and 21 cases (52.5％ ) of control group (P< 0.01). Pain relief appeared in 23 cases (53.4％ ) of Polyerga group and 15 cases (32.5％ ) of control group (P< 0.01). Decreased counts of white blood cells returned to normal in all cases (100％ ) of the Polyerga group and 28 cases (70％ ) of control group (P< 0.01). Conclusion: Polyerga can alleviate significantly the side effect of chemotherapy and elevate the quality of life of patient with advanced lung cancer. 
Key Words Lung cancer Chemotherapy Biological therapy Polyerga Quality of life

晚期无手术指征的肺癌（包括SCLC及NSCLC），化疗是重要措施之一。如何提高化疗效果以及减轻化疗的不良反应，提高患者的生存质量，仍是目前重要的研究课题。我院自1994年始应用保尔佳（Polyerga）配合化疗，取得了较好的效果，现总结如下。

1　材料与方法
1.1病例选择
1994～1998年本院收治的、经病理细胞学确诊为肺癌的病例83例，其中男性65例，女性18例。年龄28～75岁，中位年龄50岁。随机分为保尔佳组(43例)和对照组(40例)，两组患者临床资料见表1。

表1　两组患者临床资料比较（n）
 
项目 　 保尔佳组 对照组
病例数 　 43 40
临床分期 Ⅲa 13 14
Ⅲb 20 18
Ⅳ 10 8
病理类型 腺癌 20 16
鳞癌 17 18
鳞腺混合癌 1 2
未分化小细胞癌 3 2
未分类 2 2
1.2治疗方法
保尔佳组：化疗MMC＋VDS＋CBP方案7例；IFO＋VP－16＋CBP31例；紫杉醇＋CBP5例，每4周1次，同时加用保尔佳针剂30μg肌注，隔日1次，片剂100mg，每日3次，以上疗程共8周。
对照组：单用化疗MMC＋VDS＋CBP方案15例；IFO＋VP－16＋CBP20例，紫杉醇＋CBP5例，每4周1次，疗程8周
1.3观察指标
包括临床症状（恶心、呕吐、食欲下降等消化道反应、体重变化），Karnofsky评分，白细胞计数、胸部X线片或CT片。
1.4疗效评价
按照WHO（1981年）统一评分标准，疗效分为完全缓解（CR）、部分缓解（PR）、无变化（NC）和恶化（PD）。
2　结果
　　两组治疗结果见表2，3。

表2　两组治疗后生活质量比较
 
观察项目 保尔佳组 对照组
例 ％ 例 ％
恶心、呕吐、食欲下降 12/43 27.9* 30/40 75.0
体重增加 22/43 51.1* 6/40 15.0
Karnofsky评分提高 41/43 95.3* 23/40 57.5
疼痛减轻 23/43 53.4* 15/40 37.5
白细胞复升至正常 43/43 100* 28/40 70.0
　　*与对照组相比P<0.01
表3　两组化疗后疗效比较
 
分组 例数 疗效评价 CR＋PR CR＋PR＋NC
CR PR NC PD （有效率％） （稳定率％）
保尔佳组 43 3 22 11 7 58.1 83.7
对照组 40 2 18 12 8 50.0 80.0
从表2可以看出，保尔佳组各项观察项目均明显优于对照组（P<0.01），表现为消化道反应减轻、疼痛减轻、体重增加、Karnofsky评分提高等。保尔佳组全部患者白细胞计数在化疗后3周复升至正常，而对照组至第8周仍有30％患者白细胞数未正常。从表3可以看出，保尔佳组的总有效率略高于对照组。
3　讨论
保尔佳由德国HORFERVITPHARMAGMBH药厂生产，是从猪脾脏中提取的一种新型活性肽类物质。目前国内外大量研究结果表明，其作用机制是通过抑制肿瘤细胞糖酵解，使细胞能量代谢发生障碍和刺激免疫系统提高机体抗癌能力两方面作用，产生抗肿瘤效果[1,2]。与化疗同时应用可产生协同作用，增加疗效[3]，并减轻化疗药物的不良反应[4]。
本实验显示保尔佳配合化疗治疗晚期肺癌，虽然与对照组比较近期疗效无显著性差异，但治疗组恶心、呕吐反应明显减少，食欲及体重增加，疼痛减轻，体力状况明显改善，Karnofsky评分明显增加，白细胞下降的程度及持续时间均减轻及缩短。从而保证下一周期化疗能按期顺利进行，还显示治疗组肺部感染发生率明显低于对照组。我们认为保尔佳配合化疗使用，能使不良反应明显减轻、生活质量提高，是一种较理想的辅助用药。

参考文献
1　陈国力，罗天锡．保尔佳对人体外培养人癌细胞作用的电镜初步观察．中国肿瘤临床，1995;22(30):57
2　Klose G,Mertens J.Long term results of postoperative treatment of carcinoma of   stomach with Polyerga.Therapiewoche,1997;7:5359
3　李秀芹，李学兰．保尔佳的临床应用进展．中国 肿瘤临床，1998;25:139
4　Bferressim D.The clinical application of Polyerga as anxiliary treatment for cancer. Therapeutikon,1991;41(5):264