摘要 目的 观察乌灵胶囊治疗卒中后抑郁的疗效。方法 108例患者按数字表法随机分为3组，每组 36例，3组均接受常规药物治疗，联合组用乌灵胶囊和-f4g解，百优解组和乌灵组分别单用百优解和乌灵胶囊； 于治疗前和治疗后4、12周，采用汉密尔顿抑郁量表(HAMD)、简易智能状态量表(MMSE)、神经功能缺损评分 量表(SSS，用改良爱丁堡斯堪的那维亚评分)和Barthel指数(BI)进行评定患者的认知和神经功能状况。结果 3组HAMD和SSS评分治疗后均较治疗前显著下降(P<0．01)；而MMSE和BI指数3组治疗后均较治疗前显 著升高(P<0．05)，联合组HAMD评分下降和BI指数比另两组增高更为明显(P<0．05)。结论 乌灵胶囊对 卒中后抑郁有良好的治疗作用，与百优解合用有协同效应。 关键词乌灵胶囊；百优解；卒中后抑郁；汉密尔顿抑郁量表

卒中后抑郁(poststmke depression，PSD)为脑卒中的 常见并发症，发生率高达27％～70％⋯。PSD在很大程度上影响患者康复锻炼的主动性，阻碍了脑卒中患者神经功能和认知功能的恢复，并有增加脑卒中后复发率、致残率、病死率的危险，使患者的生存质量和生活满意度下降。2004年5月一2006年4月期间，我们收治本病108例，分别给予百忧解、乌灵胶囊或两药合并治疗， 观察两药合用是否有增效作用，现将结果报告如下。
临床资料
1 纳入病例 (1)经头颅CT或MRI扫描确诊首发急性脑卒中患者；(2)符合中国精神障碍与诊断标准 3)的诊断标准 ，抑郁为首发，汉密尔顿抑郁量表 (HAMD)>17分；(3)既往无脑器质性疾病和精神病史； (4)能定期来院随访；(5)患者家属签署知情同意书。排 除有意识障碍或失语者。
2 一般资料符合上述要求的病例共有108例， 按数字表法随机分为3组，每组36例，百优解组：男20例，女16例；年龄46～77岁，平均(63．4±10．6)岁；抑郁 病程71～80天，平均(72．0±7．8)天；缺血性脑卒中24例，出血性脑卒中12例；既往有高血压30例，高脂血症 20例，糖尿病24例，冠心病10例。乌灵组：男18例，女 18例；年龄45～79岁，平均(65．2±14．2)岁；抑郁病程73～79天，平均(72．0±6．8)天；缺血性脑卒中29例，出 血性脑卒中7例；既往有高血压20例，高脂血症21例，糖尿病20例，冠心病11例。联合组：男19例，女17例；年龄44-70岁，平均(61．1±10．2)岁；抑郁病程73-78 天，平均(74．0±3．8)天；缺血性脑卒中26例，出血性脑卒中10例；既往有高血压28例，高脂血症22例，糖尿病20例，冠心病12例。3组患者资料比较差异均无显 著性，具有可比性。
方法
1 治疗方法3组均给予常规治疗，包括降低颅内压、稳定降血压、脑血管药物、神经营养药物、理疗、心理和康复治疗。百优解组患者每天给予盐酸氟西汀(百优解，美国礼来公司生产)20 mg，早餐后服用；乌灵组患 者给予乌灵胶囊(主要成分乌灵菌粉，从我国珍稀药用真菌中分离获得菌种，每粒胶囊含生药0．33g，浙江佐力药业生产)3粒／次，每日3次，餐后服用；联合组合用 上述两种药，用法同上。3组患者均不合用镇静催眠药及其他抗抑郁药，并均以1个月为1个疗程，连用3个疗程。
2 疗效评定 除临床疗效评价在治疗后12周进 行外，其余指标分别于治疗后4周和12周共评价两次。
2．1 临床疗效评价 以HA 评分的减分率 为依据，痊愈：减分率≥75％；显效：减分率≥50％；有 效：减分率≥25％；无效：减分率<25％ 。
2．2 认知功能评价 采用简易智能状态量表 (MMSE)评价H 。
2．3 神经功能缺损评价采用神经功能缺损评分 量表(SSS，改良爱丁堡斯堪的那维亚评分)评价 ，0一 l5分为轻度神经功能缺损，16—30分为中度缺损，31— 45分为重度缺损。
2．4 日常生活能力(ADL)评价采用Barthd指数 (Barthel Index，BI)评价 ，0—20分为极严重残疾，25— 45分为严重残疾，50—75分为中度残疾，76—95分为轻 度残疾，100分为正常。
3 安全性评价按文献方法，对治疗中患者的 各种不适主诉以及观察到的不良反应进行描述性记录 和评价，并分别于治疗前后各检查1次血、尿常规，肝肾 功能，心电图。
4 统计学方法计量资料采用t检验，计数资料 采用Y 检验。
结 果
1 3组患者临床疗效 联合组：痊愈24例 (66．7％)，显效8例(22．2％)，有效2例(5．6％)，无效2例(5．6％)，总有效率94．4％。百优解组：痊愈21例 (58．3％)， 效7例(19．4％)，有效5例(13．9％)，无效 3例(8．3％)，总有效率91．7％。乌灵组：痊愈19例 (52．8％)，显效7例(19．4％)，有效6例(16．7％)，无效 4例(11．1％)，总有效率88．9％。3组疗效比较差异无显著性。
2 3组患者治疗前后不同时间HAMD、MMSE、SSS和BI评价结果(表1) 3组患者治疗4周和12周HAMD评分和SSS评分均较治疗前有显著下降，MMSE和BI指数均较治疗前有显著升高(P<0．05或P<0．01)；与百优解组和乌灵组比较，联合组HAMD评分下降和BI指数增高更为明显(P<0．05)。
表1 3组患者治疗前后HAMD、MMSE、SSS和BI评价结果比较( ±s)

注：与本组治疗前比较，P<0．05，“P<0．01；与联合组同期比较，P<0．05；3组各为36例
3 3组患者不良反应情况食欲减退：百优解组和联合组各5例，乌灵组2例；恶心：联合组4例，百优解组3例，乌灵组1例；胃胀：联合组和百优解组各2例，乌灵组1例；失眠：联合组和百优解组各2例，乌灵组3例；但均无需特殊处理，能坚持治疗。胃肠道反应明显者，只加用吗叮啉药物口服。但联合用组和百优解组仍各有2例患者因剧烈呕吐而退出本试验，均未列人本结果统计。
4 安全性检查结果3组治疗前后血尿常规，肝肾功能，心电图均无变化。
讨 论
PSD是脑卒中常见的并发症，不同程度的抑郁状态会延缓神经功能缺损恢复的时间并使劳动力丧失， 甚至增加脑血管病的复发率、致残率、病死率。以往研 究表明，早期抗抑郁治疗能显著提高患者的存活率，改善神经功能缺损症状、认知功能和ADL。脑卒中后 抑郁发病机制较为复杂，脑内去甲肾上腺素和5一羟色胺(5一HT)分泌明显下降是脑卒中后抑郁的重要发病机制之一。百优解为中枢神经系统5一HT再吸收抑制剂，能提高突触间隙内5一HT的含量，从而起到抗抑郁作用。以往的研究已经证实，百优解每天20 mg治疗2个月，HAMD评分和SSS评分均较治疗前下降， BI指数均较治疗前有显著升高，而我们延长观察时间(治疗3个月)，也证实百优解能明显改善脑卒中后 神经功能缺损(SSS评分下降)和提高日常生活能力 (BI指数升高)，从而改善临床疗效(HAMD 评分下降)，另外，我们还评价了百优解对脑卒中后认知功能的影响，发现能显著提高脑卒中患者的认知水平 (MMSE上升)。 中医药治疗某些慢性疾病具有独特的优势。临床研究发现许多中药单体和复方治疗脑缺血疾病都有显著疗效，尤其是能促进脑缺血后期神经功能的康复，改善中风后遗症。乌灵胶囊是国家一类新药，含有腺苷、 多糖、甾醇类、谷氨基、色氨酸、赖氨酸等19种氨基酸及多种维生素及微量元素等，具有养心安神的功效，能改善各种记忆障碍，具有脑保护作用。我们的研究 发现乌灵胶囊治疗PSD的总有效率达88．9％，与百优解治疗组相近。与单用百优解治疗比较，联合组HAMD评分下降和BI指数增高更为明显，差异有显著性，所以认为百优解和乌灵胶囊在治疗PSD有一定 的协同作用。