【摘要】 
目的  观察恒古骨伤愈合剂治疗股骨头坏死的临床疗效。方法  189例股骨头坏死患者随机分为试验组和对照组，试验组132例服用恒古骨伤愈合剂，对照组57例服用复方丹参片，以Harris评分和影像学指标进行综合临床疗效评定。结果  恒古骨伤愈合剂对股骨头坏死具有明显治疗作用，有效率为87.88%。结论  恒古骨伤愈合剂对股骨头坏死疗效明显。
【关键词】  股骨头坏死；  恒古骨伤愈合剂；  疗效分析

我们在1999～2004年间采用恒古骨伤愈合剂治疗股骨头坏死132例，并和同期服用复方丹参片治疗的57例患者进行比较，结果显示恒古骨伤愈合剂在缓解股骨头坏死患者局部疼痛和促进股骨头坏死修复等方面疗效独特。

1  资料与方法

1.1  一般资料  189例股骨头坏死病例来源于我院骨科。采用查随机表法随机分为试验组（132例）和对照组（57例）。两组病因分布、服药前疼痛评分、髋关节功能、跛行、X线检查、CT检查等情况见表1、表2。表1  试验组与对照组服药前疼痛评分、髋关节功能、跛行评分情况表表2  试验组与对照组病因与疗程分布情况统计学结果表明：两组病例在病因分布、服药前疼痛评分、髋关节功能、跛行、X线检查、CT检查等方面的判别无统计学意义。

1.2  病例纳入标准

1.2.1  特异性标准  （1）MRI表现为“线样征”；（2）典型X线表现：早期：股骨头无变形，股骨头密度相对增高，或有点状密度改变。中期：股骨头轻度变形，股骨头出现囊变或新月征，或负重区出现阶梯状塌陷。晚期：股骨头明显蕈状变形，头扁平塌陷凹凸不平，关节间隙变窄，死骨破碎，股骨头外移而呈现半脱位影状态像。（3）CT表现为股骨头前外侧死骨；（4）骨组织活检骨陷窝空虚。

1.2.2  非特异性标准  （1）有髋部外伤、酗酒、运用激素类药物史等；（2）髋关节疼痛、可向膝内侧放射，负重、行走时加重，可伴有不同程度的跛行；（3）压痛：在腹股沟深部有压痛，托马氏征阳性，“4”字试验阳性，晚期髋关节各方向运动受限，肌肉萎缩；（4）股骨头塌陷伴关节间隙狭窄；（5）囊性变和实性变混杂存在；（6）骨组织活检骨髓水肿或纤维化。

必须同时符合特异性标准和非特异性标准中至少各1项，方可纳入观察病例。

1.3  病例排除标准  （1）年龄在17岁以下，75岁以上，妊娠或哺乳期妇女，过敏体质者。（2）合并心血管、脑血管和造血系统等严重原发性疾病、精神病患者、肝肾功能检查严重异常者。

1.4  治疗方法  药物治疗配合康复训练。   
 药物与给药方案：试验组服用恒古骨伤愈合剂，25ml/次，每2日1次，饭后服用（恒古骨伤愈合剂由三七、人参、红花、杜仲等配方制成）；对照组服用复方丹参片，每次0.75g，每天3次。康复训练：所有患者都必须限制或避免负重，并且在医生指导下主动或被动关节功能康复训练，每天2次。疗程：3个月为1个疗程；4个疗程结束后进行疗效判定。每3个月定期随访1次。

1.5  疗效评价标准

1.5.1  Harris评分［1］  临床痊愈：末次分数在90分以上。显效：末次分数在70分以上，分数增加在20分或20分以上。有效：末次分数在70分以上，分数增加在10分以上或20分以下。无效：分数无增加。

1.5.2  影像学指标  显效：股骨头外形接近或恢复正常形态，塌陷＜2mm，坏死基本修复，关节无明显退变。有效：股骨头外形较前好转，塌陷＜4mm，坏死区有明显吸收，关节轻度退变。无效：X线、CT或MRI检查结果无改变或进一步恶化。

1.5.3  综合临床疗效评定  显效：Harris评分、影像学指标均显效。有效：Harris评分、影像学指标至少一项有效。无效：Harris评分、影像学指标均无效。

以（显效+有效）/例数计算各组有效率。

2  结果

试验组在有效率、疼痛、功能、跛行和X线、CT、MRI片改善程度等方面均优于对照组（P＜0.01）。具体见表3、表4。表3  试验组与对照组疗效比较 注：经χ2检验，*P＜0.01；有效率=显效+有效/总例数表4  两组服药后评分情况 注：t检验，*P＜0.01

3  讨论

股骨头坏死，中医称“骨蚀”。骨蚀是指骨被侵蚀之意，也有学者称之为“骨瘘、骨痹”。《灵枢・刺节真邪第七十五》说：“虚邪之入身出深，寒与热相搏，久而内著，…热盛其寒，…内伤骨为骨蚀”。本病有多种病因，包括意外的创伤、慢性劳损、六淫之邪侵袭、七情内郁、饮食不节所致内损或用伐损之药所致。各种原因导致的股骨头坏死的病理特点都是因为气血不通，瘀滞而产生瘀血，经络受阻，气血运行不畅，最终导致筋骨失养而股骨头坏死。中医认为股骨头坏死病变关系最为密切的为肝、脾、肾三脏。

本病的中医辨证多以瘀为主，根据病因及体质不同，又分为肾虚血瘀、肝肾两虚、气血两虚、气滞血瘀、湿热浸淫、痰湿阻滞等不同，中医采用具有活血祛瘀、疏经通络、消肿止痛、强筋壮骨等特殊功效的纯中药进行治疗本病，已取得了一些成就。广州袁浩等［2］采用以南方热带草药为主要成分的生脉成骨胶囊及系列方药取得了良好的治疗效果。 目前国内手术治疗股骨头坏死，其近期效果明显，但远期效果并不理想，且给病人带来巨大的手术痛苦和高额的费用。而中医药综合疗法以保留骨结构及特别是其功能为目的，从整体观念出发，内外并治，筋骨并重，以动静结合为原则而进行辨证论治，弥补了手术疗法的不足。实验研究表明，中药能改善微循环及异常的血流变状态；促进血管生长修复再生；镇痛抗炎及抗骨质疏松；降低血中胆固醇及低密度脂蛋白水平，保证了组织的有效灌注，给骨细胞提供了一个良好的内外环境，促进骨坏死的修复［2］。

股骨头缺血性坏死是以骨的活性成分（骨细胞、骨髓造血细胞及脂肪细胞）死亡为主要改变的病理过程，其病因可能是生物因素与机械因素的综合作用的结果。当发生坏死时，因多种原因，使骨小梁萎缩或消失，从而导致股骨头碎裂、塌陷。随着股骨头血运的改善，坏死骨组织被吸收，骨小梁新生和股骨头重新恢复。根据这一病理变化过程，我们以活血化瘀，生血生骨为原则，而恒古骨伤愈合剂能活血益气，补肝肾，化瘀消肿，接骨续筋，具有明显的改善血液循环及微循环的作用。恒古骨伤愈合剂可以恢复股骨头的血供，加速死骨吸收，促进骨小梁的再生，从而在最短的时间内，改善股骨头的病理状态，使髋关节的功能尽可能地恢复，减少了股骨头进一步塌陷的机会。经临床观察，恒古骨伤愈合剂治疗股骨头坏死是非常有效的药物。

【参考文献】