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人源化单克隆抗体MabCampath® (欧洲商品名) /Campath® (美国商品名)是全球第一个对于标准化疗无效并且对福达华®耐药的病人仍具有较好疗效的药物，是世界上第一个CD52单克隆抗体，2001年在美国上市。该抗体引发一系列生化过程，使得肿瘤细胞溶解，即摧毁疾病细胞。因此，恶性淋巴细胞从血液、骨髓和其他受累器官中被清除，从而使得病人的生存期得到延长。
【一】其他名：
Campath、Mabcampath
【二】来源：
利用基因重组及单克隆抗体技术生产的人源性抗CD52单克隆抗体。
【三】药物机制：
本品是CD52单抗，与表达CD52的细胞结合后，可以通过抗体领带的溶解作用破坏白血病细胞。CD52表达于所有B细胞、T细胞、NK细胞、多数单核巨噬细胞、部分粒细胞表面，而红细胞和造血干细胞不表达。皮肤细胞和男性生殖器（附睾、精子、精襄）细胞也表达CD52。成熟精子表达CD52，但是精原细胞和不成熟精子不表达。
【四】药代动力学：
慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者每周静脉输液3次，每次30mg,治疗6周后，达到稳态血药浓度。最大血药浓度（Cmax）和曲线下面积（AUC）与用药剂量有关。平均半衰期（T1/2）为12天。本品存在较大的个体差异。随着治疗中恶性淋巴细胞数降低，本品血药浓度会有调高。
【五】药物相互作用：
尚无正式有关本品与其他药物间相互作用的研究报道。
【六】适应证：
本品为抗细胞表面CD52抗原的单克隆抗体，FDA批准此药用于治疗对烷化剂和氟达拉滨耐药的进展期CLL。此外，已进行的临床研究还包括非霍奇金淋巴瘤（NHL）、多发性硬化症及其他自身免疫性疾病、实体器官移植及骨髓移植后移植抗宿主病（GVHD）等。
【七】单药有效率：
治疗烷化剂和氟达拉滨耐药的进展期CLL单药有效率为21%-33%。
【八】剂型：
每支（3ml）Campath含有30mg Alemtuzumab,24.0mg氯化钠，3.5mg磷酸氢二钠，0.6mg氯化钾，0.6mg磷酸二氢钾，0.3mg polysorbate 80,0.056mg依地酸二钠。不含防腐剂。
【九】剂量：
起始剂量：3mg/d，静脉输液持续2小时。如患者可以耐受，剂量可增加至10mg/d，如还可以耐受，加量至30mg,隔日用药，每周3次，持续12周。（建议每次剂量不超过30mg,或者每周累积剂量不超过90mg).
【十】给药途径：
本品只能静脉点滴，不能静脉注射或者静脉冲击给药。
【十一】配伍：
尚无相关资料。
【十二】禁忌证：
全身活动性感染、免疫缺陷症（如HIV血清学检查阳性）、已知对本品中Campath和其他添加成分有I型超每反应和过敏史的患者。
【十三】不良反应：
1.输液相关副作用：寒战、发热、恶心、呕吐、低血压、皮疹、乏力、荨麻疹、呼吸困难、瘙痒、头痛、腹泻。
2.全身副作用：发热、乏力、疼痛、衰弱、水肿、脓血症、单纯疱疹、念珠菌病、病毒感染和其他病原菌感染。
3.血液系统：全血减少、骨髓增生低下、贫血、中性粒细胞减少、血小板减少、淋巴细胞减少、紫癜。
4.循环系统：低血压、高血压、心律失常（心动过速）。
5.中枢和外周神经系统痢疾：头痛眩晕、颤抖。
6.消化系统：食欲不振、呕吐、腹泻、胃炎、溃疡性口炎、粘膜炎、腹痛、消化不良、便秘。
7.肌肉骨骼：肌痛、骨痛、背痛、胸痛。
8.精神病变：失眠、抑郁、嗜睡。
9.呼吸系统：呼吸困难、咳嗽、支气管炎、肺炎、咽炎、鼻炎、支气管痉挛。
10.皮肤病变：皮疹、斑丘疹、红斑疹、多汗。
【十四】临床应用规程：
1.用药前检测血常规、肝肾功能、血压、心电图、免疫功能。
2.静脉输液30分钟前予以苯海拉明50mg和对乙酰氨基酚650mg预防和减轻输液反应。如果出现严重输液反应，予以氢化可的松200mg.
3.用药前予以磺胺类药物和法昔洛韦及类似药物预防感染，直至停药后2个月或者CD4+细胞达到200000000/l以上。
4.每周检查外周血全血细胞计数，如果出现中性粒细胞减少、血小板减少则需增加检查频次。定基检测CD4+细胞直至达到200000000/l以上。
5.首次出现ANC<250000000/l以上，和/或血小板≤25000000000/L.则需要停药，直至ANC≥500000000/L.和血小板≥50000000000/L。重新用药时，停药时间在7天之内者，剂量同停药前；如停药时间超过7天，则从3mg起用，渐渐加量至10mg,30mg。
6.如果第二次出现ANC<250000000/L,和/或血小板≤25000000000/L，则需要停药，直至ANC≥500000000/L.和血小板≥50000000000/L。重新用药时，停药时间在7天之内者，剂量为10mg/d；如停药时间超过7天，则从3mg/d起用，并只能加量至10mg/d.
7.如果第三次出现ANC<250000000/L,和/或血小板≤25000000000/L，则永久停药。
8.如果患者用药前ANC<500000000/L，和/或血小板≤25000000000/L，则于ANC和/或血小板减少至用药前50%以下时停药。在ANC和/或血小板调高至用药前水平时，重新开始用药。如果停药时间超过7天，则从3mg起用，渐渐加量至10mg/30mg.
9.使用时100ml0.9%无菌生理盐水或者5%葡萄糖稀释，轻轻颠倒混匀。丢掉用过的注射器和剩余药品。每次输液持续时间2小时以上。
【十五】贮存：
原药2-8℃(36-46℃）避光保存，严禁冻存。稀释后室温（15-30℃）避光保存，8小时内使用。
Campath
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Campath is a common medicine used in treating a specific type of blood cancer – leukemia – called B-cell chronic lymphocytic leukemia (B-CLL). The active substance in this medicine – alemtuzumab – works as a soldier inside the body, causing damage to the leukemic cells, thus, hindering the cells from growing and from further replicating and finally leading to their death.
Usage
Campath is administered intravenously by a trained nurse or expert health care provider. The infusion takes about 2 hours to complete. The initial dose is around 3mg and will gradually increase to 30mg, which is the recommended single dose. Normally, the increase of dosage takes about 7 days to complete. Thereafter, the single dose will be infused 3 times a week on alternating days (e.g. Saturday-Monday-Wednesday). The overall course of the treatment lasts for about 3 months. According to how the organism assimilates the medicine or the severity of the adverse reactions, the duration may differ.
Other medicine will be given prior to administering Campath (alemtuzumab) to avoid the occurrence of allergic reactions, such as skin inflammation, itchiness, blotchiness, difficulty in breathing, and swelling in the lips and throat. It is important to discuss this with your health care provider.
Precautions
While on the course of the Campath treatment, it is of great importance that you continuously visit your doctor’s clinic for further evaluation and to see whether the drug is serving its purpose effectively or not.
The medicine may pose serious defects to an unborn child if the mother takes the medication during pregnancy. Same effects may affect the father, if he is on treatment and gets sexual intercourse with the pregnant woman. The parents can opt to using birth control pills when engaging in sexual activities.
In addition, there is a great chance that your immune system will be very susceptible to any infection. as Campath has the ability to weaken it, thus, any immunization after the course of the treatment is not allowed. This may elicit the infection you have been trying to avoid.
Side Effects
Although the specialist doctors are highly anticipative of the desired effects of Campath, it is inevitable to experience any side effects that require medical intervention. If you experience or notice blood in the urine and painful urination, fever and chills, diarrhea, rapid heart rate, sore throat, difficulty and shortness of breath, headache, and excessive sweating, inform the doctor immediately and inquire about the side effects you have.
药物应用
阿来组单抗(Alemtuzumab,Campath) 是一种 单克隆 抗体，以CD52蛋白为靶向。CD52 蛋白是 蛋白质，存在于正常的和肿瘤的B细胞、T细胞和其他免疫细胞上。当抗体与细胞表面相结合之后，抗体的结合可以激活抗体依赖的细胞溶解作用，使细胞破坏。
被用于治疗B细胞慢性 淋巴细胞 白血病（B-CLL），有一些化疗药物早已用于治疗该病。
静脉输注给药。
不良反应
阿来组单抗可以影响血液中的正常细胞，会导致贫血、增加出血和感染的危险性。因此用药期间应监测细胞计数。
不管男性还是女性，都应该在用药期间采取节育措施，并持续到治疗结束后至少六个月。
有可能发生输液反应。通常在治疗开始后的第一个星期发生，包括发热、寒战、恶心、呕吐和低血压等症状。
其他不良反应包括：皮疹、疲劳、气短、咳嗽、腹泻、头痛、食欲不振、瘙痒、出汗、头晕和腹痛。 |
