【摘要】　
目的　探讨艾迪对晚期卵巢癌化疗的疗效和毒副反应的影响。方法　将93例患者随机分为艾迪组(48例) ,化疗组(45例) 。分别给予PC或TP方案化疗,每3周重复,艾迪组于化疗同时加艾迪注射液50 ml,静脉滴注, 1次/ d,连续15 d,至少2周期后评价疗效。结果　艾迪组完全缓解(CR) 2例,部分缓解( PR) 25例,总有效率56. 3% ( 27 /48) ,疾病控制率85. 4% ( 41 /48) ;化疗组CR 1例, PR 19 例,总有效率44. 4% (20 /45) ,疾病控制率66. 7% (30 /45) 。2组比较,总有效率差异无显著性;疾病控制率差异有显著性。2组的中位无进展生存期( TTP)分别为5. 5 (0. 7～22)个月和4. 5 (0. 7～19)个月;中位生存期分别为8.8 (4～25)个月和7. 5 (4～22)个月。2组毒副反应相似,主要为恶心、呕吐和骨髓抑制,艾迪组和化疗组Ⅲ度以上恶心、呕吐发生率分别为27. 1%和31. 1% , Ⅲ度以上骨髓抑制率分别为43. 8%和48. 9%;其他反应均较少。结论　艾迪配合化疗治疗晚期卵巢癌可提高疗效和疾病控制率,同时不增加化疗毒性,具有临床推广应用价值。

【关键词】　卵巢肿瘤; 　艾迪注射液; 　化学治疗

尽管卵巢癌的发病率居妇科恶性肿瘤的第三位,然而其病死率却居首位。即使进行规范化治疗,即理想的肿瘤细胞减灭术并辅以铂类加紫杉醇的联合化疗,使部分卵巢癌患者的预后有了较大改善,但复发率仍为40%～60%[ 1 ] 。复发是卵巢癌预后差的根本原因。因此,如何正确处理复发性卵巢癌是当前妇科肿瘤临床最为亟待解决的问题。我院自2001年7月至2006年1月共收治晚期或术后复发的卵巢癌患者93例,用艾迪加化疗或单纯化疗治疗,现报告如下。

1　资料与方法

1. 1　一般资料　93例患者,年龄38～73岁,中位年龄56岁。随机分为艾迪加化疗组(简称艾迪组)及单纯化疗组(简称化疗组) 。艾迪组48例,中位年龄57岁。浆液性腺癌29例,粘液性腺癌10例,子宫内膜样癌5例,透明细胞癌2例,不能分类的腺癌1例,未分化癌1例。其中初治患者(指此次治疗之前未作任何治疗的ⅢB或Ⅳ期患者) 14例,肿瘤细胞减灭术后复发者34例;均有腹盆腔病灶。16例合并胸腔或肺转移, 11例合并肝实质转移。血清CA2125平均值为187. 4 (79～389) U /L。化疗组45例,中位年龄56岁。浆液性腺癌28例,粘液性腺癌9例,子宫内膜样癌4例,透明细胞癌3例,不能分类的腺癌1例。其中初治患者10 例,肿瘤细胞减灭术后复发者35例;均有腹盆腔病灶。合并胸腔或肺转移15 例,肝实质转移13例。血清CA2125平均值为179. 7 (73～377) U /L。

1. 2　治疗方法　初治患者均用PC方案、复发或未控患者主要用TP方案化疗,艾迪组于化疗同时加艾迪注射液50 ml静脉滴注,连续15 d 。PC方案具体用药为:环磷酰胺(CTX) 600 mg/m2 ,静脉滴注,第1天;顺铂( PDD) 80 mg/m2 ,静脉滴注,第1 天(加水化) ; 3 周重复。TP 方案用药: 紫杉醇( Taxol) 135mg/m2 静脉滴注,第1天;顺铂( PDD) 80 mg/m2 静脉滴注,第1天(加水化) ; 3周重复。连续2周期后评定疗效。

1. 3　疗效评( PR) 、稳定( SD)和进展( PD) 。总有效率(RR )指CR + PR百分率,疾病控制率指CR + PR + SD 百分率。无进展生存期( TTP)为从第一次给药至疾病进展或死亡;生存期统计确诊复发或转移时计。毒性分级参照WHO 化疗药毒性反应分级标准,分为0～Ⅳ度[ 2 ] 。

1. 4　统计学方法　有效率检验用χ2 检验, P < 0. 05为差异有显著性。

2　结果

2. 1　近期疗效　93例患者,共完成377周期,单病例完成范围2～6周期,平均4. 05周期。其中艾迪组20例接受PC方案、28例接受TP方案化疗;化疗组18例接受PC方案、27例接受TP方案化疗。近期疗效评定。两组比较,总有效率差异无显著性(χ2 = 1. 2950, P > 0. 05) ;疾病控制率差异有显著性(χ2 = 4. 5212, P < 0. 05) .

2. 2　远期疗效　随访2～25个月,中位随访时间8个月,艾迪组和化疗组的中位无进展生存期( TTP)分别为5. 5 (0. 7～22)个月和4. 5 (0. 7～19)个月;中位生存期分别为8. 8 (4～25)个月和7. 5 (4～22)个月。

2. 3　毒副反应　2组最突出的副反应是恶心、呕吐、腹泻、骨髓抑制和脱发,多为Ⅰ、Ⅱ度,偶见肝、肾功能损伤。艾迪组和化疗组Ⅲ度以上毒性反应见表2,2组比较差异无显著性( P > 0. 05) 。不良反应通过相应支持治疗于短期内消失,无化疗相关性死亡。

3　讨论

晚期卵巢癌,无论是初治还是复发、转移的患者,预后均不佳,治疗一般为姑息性,即尽可能提高患者的生存质量和延长生存期。手术对复发性卵巢癌的治疗价值还未确定,手术的指征和时机也存有争议。对绝大多数患者而言,化疗是缓解病情和延长生命的重要手段,其疗效一般在20% ～40%,多数缓解期短暂,少数长者仅达1～2年。众所周知,化疗疗效与剂量强度成正相关,但临床上如果一味地提高化疗药的剂量对晚期患者来说,由于毒副反应所增加的痛苦比疗效的提高更为突出,其结果是生存期不能有效延长甚至反而缩短,生存质量也往往随之下降。中西医结合治疗肿瘤, 50年来的临床实践证明,优势恰恰在于其对放化疗所起的增效减毒作用[ 3 ] 。艾迪注射液是应用现代科学方法,将中药人参、黄芪、刺五加和斑蝥中所含的抗肿瘤免疫活性物提纯制成的抗癌针剂,对多种实验动物移植性肿瘤有明显的抑制作用,且能刺激骨髓使白细胞升高,增强机体免疫力[ 4 ] ,临床上已广泛用于多种肿瘤的治疗,并取得了满意的疗效[ 5～7 ] 。我们的研究结果显示,在化疗的同时加艾迪与不加艾迪相比,临床有效率提高了15% ,尤其是疾病控制率提高了20% ,差异有显著性。同时,患者的TTP和生存期均延长了1～2个月。毒性反应两组差异虽无显著性,但从毒副反应基本统计数据可以初步看出,加艾迪组各种反应还是有微弱的下降趋势。因此,艾迪注射液在晚期卵巢癌患者的化疗中具有一定的增效减毒作用,值得临床推广。

参考文献:
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[ 2 ] 　周际昌. 实用肿瘤内科学[M ]. 第2版,北京:人民卫生出版社,2003. 29247.

[ 3 ] 　孙燕. 中西医结合防治肿瘤的体会和展望[ J ]. 中国肿瘤, 2003,2 (8) : 4362438.

[ 4 ] 　曹明溶,汤汉. 艾迪注射液联合肝动脉化疗栓塞治疗中晚期肝癌疗效观察[ J ]. 中国中西医结合杂志, 2003, 23 (9) : 7132714.

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[ 6 ] 　贾立群,朱世杰,李佩文,等. 艾迪注射液联合顺铂、52氟尿嘧啶治疗胃癌的疗效观察[ J ]. 中华肿瘤杂志, 2003, 25 ( 5 ) : 5172517.

[ 7 ] 　赵兴. 艾迪注射液配合放、化疗治疗恶性肿瘤的临床观察[ J ].中国中西医结合杂志, 2003, 23 (9) : 714.