[摘　要] 　
目的:观察艾迪注射液联合米托蒽醌(MTZ) 经皮肝动脉血管栓塞化疗(TACE) 治疗肝癌的疗效和安全性。方法:40 例患者随机分组,治疗组同时使用艾迪注射液滴注。结果:两组间肿瘤大小有效率(CR + PR) 比较差异无显著性( P > 0. 05) ;组间病变进展率和生存质量、化疗药物的血液学毒性等差异有显著性( P < 0. 05) 。结论:艾迪注射液具有稳定瘤体,抑制肿瘤发展,提高生存质量,改善症状,减轻化疗药物的血液学毒性等作用,与化疗药物合用有协同作用。

[关键词] 　艾迪注射液;化疗药物;肝癌;血管栓塞

[中图分类号] 　R286 ;R979. 1 　　　[文献标识码] 　A [文章编号] 　100420781 (2001) 1020620201

　　艾迪注射液是应用现代科学方法从人参、刺五加、斑蝥等中药精制提取的注射液,具有抗肿瘤及免疫调节的双重作用。本文回顾分析我院1998 年10 月～1999 年12 月收治40 例肝癌患者在随机分组中,艾迪注射液配合米托蒽醌(MTZ) 经皮肝动脉血管栓塞化疗(TACE) 的疗效情况。

1 　资料与方法

1. 1 　临床资料　40 例患者,男32 例,女8 例,年龄35～70 岁,平均53 岁。经B 超、CT、MRI 及AFP 检查,临床或病理诊断为原发型肝癌,且失去手术机会或拒绝手术。预计生存期> 3 个月,且治疗前4 周未接受介入化疗或全身化疗。临床分期Ⅱ期9例, Ⅲ期31 例;临床分型:弥漫型5 例,巨块型28 例,结节型7例。肿瘤大小:30. 0 mm×35. 0 mm～150. 0 mm×150. 0 mm。AFP阳性32 例,骨转移、肺转移、门静脉分支栓子、肝内动2静脉漏各2 例,腹水4 例。随机分为治疗组、对照组各20 例。

1. 2 　治疗方法　治疗组:艾迪注射液(贵州益佰制药有限责任公司生产) 50 mL 加入0. 9 %氯化钠注射液500 mL 中,静脉滴注,qd ,1 周后开始TACE ,艾迪注射液连用3 周,每4 周为1 个疗程,共2 个疗程。两组介入化疗药物相同,包括米托蒽醌12 mg ,氟尿嘧啶(52Fu) 1 250 mg ,顺铂(DDP) 100 mg。栓塞剂为混有52Fu 250 mg 的超液化碘化乳剂,术中常规应用昂丹司琼8 mg ,栓塞前用哌替定镇静止痛,术后护肝等支持对症处理。对照组不加用艾迪注射液。每疗程前后作三大常规,肝、肾功能,B 超,CT或MRI 检查。

2 　结果

2. 1 　肿瘤大小　治疗组中完全缓解(CR)病例为0 ,部分缓解(PR) 4 例,稳定(NC) 14 例,病变进展(PD) 2 例。对照组中CR 为0 ,PR3 例,NC 10 例,PD 7 例。两组有效率无明显差别。

2. 2 　一般状况　治疗后治疗组体力活动评分(KPS) 上升12 例,稳定7 例,下降1 例,提高率60. 0 %。对照组中KPS 上升4 例,稳定11 例,下降5 例,提高率20. 0 %。治疗组KPS 提高率高于对照组。

2. 3 　症状变化　治疗后治疗组原消瘦、食欲减退14 例中,10例体重增加,食欲改善;肝区胀痛11 例中,6 例症状消失;低热5例中,3 例体温恢复正常;腹水8 例中,2 例消失;黄疸6 例中,4例减轻。对照组原消瘦、食欲减退16 例中,7 例体重增加,食欲改善;肝区胀痛12 例中,5 例症状消失;3 例低热中,1 例体温恢复正常;9 例腹水中,1 例消失;6 例黄疸中,2 例减轻。在症状改善方面治疗组优于对照组。

2. 4 　血液学毒性　治疗前后骨髓毒性Ⅱ度以上,治疗组第1 疗程4 例、第2 疗程7 例;对照组第1 疗程6 例、第2 疗程12 例。治疗前和第1 疗程两组间差异无显著性意义,但第2 疗两组间差异有显著性。

3 　讨论

原发性肝癌早期缺乏明显的临床表现,发现时多属中晚期。目前,TACE是中晚期肝癌主要治疗手段之一[1 ] ,但毒副作用较大。艾迪注射液具有抗肿瘤生长,提高机体免疫力及升高白细胞作用。通过本组临床观察,我们认为该药具有稳定瘤体,抑制肿瘤发展,提高生存质量,改善症状,减轻化疗药物的血液学毒性等作用,与化疗药物合用有协同作用,不失为一种TACE 的增效减毒药。

[参考文献]

[1 ] 　胡长耀,主编. 肿瘤临床诊疗指南[M] . 北京: 科学出版社,1999.150