【摘　要】　

目的　观察化疗联合艾迪注射液对晚期肺癌患者的临床疗效。方法　86例晚期肺癌患者随机分为两组,艾迪组45例,予化疗加艾迪注射液治疗;对照组41例,单用化疗。结果　艾迪组卡氏评分提高、稳定、下降率分别为3616%、4414%、2010% ,优于对照组(分别为1416%、2913%、5611% , p < 0101) ;艾迪组体重增加、稳定、下降率分别为2819%、5313%、1718% , 也优于对照组(各为713%、3616%、5611% , p <0101) 。结论　化疗联合艾迪注射液治疗晚期肺癌,可提高患者生活质量。

【关键词】　艾迪注射液　肺癌　化疗　生活质量

多年以来,晚期肺癌以化疗为主的综合治疗手段取得的缓解率为30%～40%;除放化疗之外,扶正固本或活血消结类中药也经常被用作辅助治疗。为探讨艾迪注射液在晚期肺癌患者治疗中的作用,我们进行了艾迪注射液治疗肺癌的临床观察,现将结果报告如下。

1　资料与方法

1. 1　一般资料　收集2002年1月～2004年10月在我科治疗的晚期肺癌患者86例,均经病理或细胞学确诊,其中非小细胞肺癌(NSCLC) 77例,小细胞肺癌( SCLC) 9例;初治72例,复治14例,均有客观观察指标,治疗前血象、肝肾功能正常, karnofsky≥60分,预计生存期3个月以上,能评价疗效。将患者随机分成两组,艾迪组45例(NSCLC 40 例, SCLC 5例) ;对照组41例(NSCLC 38例, SCLC 3例) 。男49例,女37例。年龄33～78岁。经检验两组病例构成相似,具有可比性( p > 0105) 。

1. 2　治疗方法　化疗方案:小细胞肺癌用EP方案(VP - 16120～150 mg静脉滴注,第1～4天; PDD 30 mg静脉滴注,连用4～5 d) ;非小细胞肺癌用盐酸吉西他滨加卡铂(吉西他滨1 000 mg/m2 静脉滴注30 min,第1 天、第8 天,卡铂以AUC = 5计算所得量静脉滴注, d1) 。病人分组: ①艾迪组:艾迪注射液50 ml加入盐水或葡萄糖中静脉滴入, 1次/天,15～20 d为1个疗程。②对照组:单纯化疗,除了不用艾迪外其余与艾迪组相同。

1. 3　疗效观察及评定标准　①客观疗效评定标准: 采用RECIST标准评价客观疗效(按NCI - CTG标准) ,分为完全缓解(CR) ,部分缓解( PR) ,稳定( SD) ,进展( PD) ; CR加PR为有效。②Karnofsky评分: Karnofsky评分增加10分以上为升高,减少10分以上为下降;无明显变化(增加或减少不足10分)为稳定。③体重变化:除外体腔积液、浮肿等因素引起的体重变化,体重增加超过1 kg为增加,减少1 kg以上为下降,体重增加或减少不足1 kg以上为稳定。④不良反应:详细观察及记录症状、体征变化,所有患者治疗前后均做血尿常规、肝肾功能、心电图、胸部CT、腹部B 超或CT等检查。

114　统计学分析　用SPSS 1110 版统计软件包计算及分析。

2　结果

2. 1　近期客观疗效　艾迪组, CR 1例, PR 18例, SD 20例,PD 6例,治疗有效率为4212% (19 /45) ;对照组CR 0例, PR16例, SD 17例, PD 8例,治疗有效率为3910% (16 /41) 。艾迪组与对照组相比,有效率无统计学差异( p > 0105) 。

2. 2 　卡氏评分　艾迪组升高率3516% ( 16 /45 ) ,稳定率4414% (20 /45) ,下降率为2010% ( 9 /45) ; 对照组升高、稳定、下降率分别为1416% ( 6 /41 ) 、2913% ( 12 /41 ) 、5611%(23 /41) 。艾迪组与对照组相比有显著性差异( p < 0101) 。

2. 3　体重变化　艾迪组体重增加、稳定、下降率分别为2819% (13 /45) 、5313% ( 24 /45) 、1718% ( 8 /45 ) ; 对照组体重增加、稳定、下降率分别为713% (3 /41) 、3616% (15 /41) 、5611% ( 23 /41 ) , 经统计学处理两组有显著性差异( p <0101) 。

2. 4　毒副作用　两组患者在骨髓抑制、消化道反应、肝肾功能损害等毒性方面结果相似,艾迪组有1例患者在滴注艾迪注射液时曾出现一过性脸红,经减慢输液等处理后症状消失。

3　讨论

近年来,晚期肿瘤的姑息治疗日益受到重视,临床受益疗效( clinical benefit response, CBR)的新概念已被美国NCI和FDA所接受,且被作为疗效判断的标准之一。CBR的评价包括疾病主要相关症状和体力状态的变化,并非仅看瘤灶大小的改变。而中医重要辨证施治,扶正固本的理念完全符合CBR的新概念。艾迪注射液是从人参、黄芪、刺五加、斑蝥等中药中精制提取而成的静脉注射液, 每毫升含生药013 g,可对肿瘤进行多靶点治疗,具有直接杀伤肿瘤细胞、促进肿瘤细胞凋亡以及免疫调节等作用。现代研究证明,血管新生是肿瘤发生、发展、转移的重要机制之一[ 1 ] ,艾迪注射液具有抑制肿瘤血管新生的作用。人参皂甙能增强T细胞及B细胞功能,诱导产生IL - 2、干扰素及增强LAK细胞及NK细胞活性[ 2 ]。黄芪多糖能提高网状内皮系统细胞的吞噬功能,增强T细胞、NK细胞、LAK细胞、IL - 2 抗癌活性,其有效成分能增强对肿瘤细胞的杀伤能力[ 3 ]。刺五加多糖具有免疫增强及抗肿瘤作用[ 2 - 3 ]。斑蝥还具有抗癌而不产生骨髓抑制的特点,有促进骨髓造血干细胞向粒- 单核细胞分化而使白细胞增加的作用[ 4 ]。本研究显示,艾迪组卡氏评分提高及稳定率明显高于对照组,下降率则明显低于对照组,统计学差异非常显著;在体重增加、稳定率方面,艾迪组也明显优于对照组,而体重下降率,艾迪组明显低于对照组,统计学分析亦有非常显著性差异。综上所述,艾迪注射液在晚期肺癌治疗中,具有一定的疗效,尤其是在提高患者生存质量、增加体重等诸方面具有比较肯定的功效,提示艾迪注射液是治疗晚期恶性肿瘤的有效药物之一。也有报道认为可能有延长晚期恶性肿瘤患者生存期的作用[ 5 - 6 ] ;甚至还有多组报道显示,单用艾迪注射液也能缩小肿瘤, 治疗有效率( CR 加PR 率) 分别达4517%[ 7 ]、41194%[ 8 ]、3815%[ 9 ]和2010%[ 10 ] ,有待临床进一步证实。

参考文献