【摘要】 
目的  观察凯时(Lipo PGE1)对糖尿病周围神经病变(DPN) 的治疗作用。方法  选择确诊的2型糖尿病并周围神经病变患者80例，随机分为凯时治疗组44例，葛根素治疗组36例。观察两组治疗前后症状改善情况并用肌电图测神经传导速度。结果  两组用药后自觉症状及神经传导速度均有所改善，凯时组明显优于葛根素组(P＜0.05)。结论  凯时组治疗糖尿病周围神经病变的效果优于葛根素组，可作为治疗糖尿病周围神经病变较为理想的药物之一。

    【关键词】  凯时；葛根素；糖尿病周围神经病变

     Therapeutic effect of lipo-prostaglandin E1 and Gegengsu on  diabetic peripheral neuropathy

    ZHANG Yong-li，LI Jian-rui，SHI Bing-yin.Department of  Hematology and Endocrinology，The Hospital Affiliated to Medical College of Yanan University，Yanan 716000，China

    【Abstract】  Objective  To investigate the therapeutic effect of lipo-prostaglandin E1(Lipo PGE1) and Gegengsu on  diabetic peripheral neuropathy(DPN).Methods  The 80 patients with diabetic peripheral neuropathy (DPN) were randomly divided into Lipo PGE1 group(44 cases) and Gegengsu group(36 cases)，to investigate the defference of symptom and  detect the nerve conduction velocity(NCV) by EMG before and after the therapy.Results  The  changes of symptom and NCV were investigate in two groups，the Lipo PGE1 group’s was better than the  Gegengsu group’s(P＜0.05).Conclusion  The therapeutic effect of Lipo PGE1  on  DPN are better than the  Gegengsu group’s，and  Lipo PGE1 may be one of the best madicine on DPN.

    【Key words】  lipo PGE1；diabetic peripheral neuropathy(DPN)；gegengsu

    糖尿病周围神经病变(diabetes peripheral neuropathy，DPN)是糖尿病(DM)最常见的慢性并发症之一，患病率可达50%～60%［1］，在我国随着近年DM发病率的不断提高而呈上升趋势。目前缺乏特异性的治疗，近年来前列腺素E1(PGE1)对治疗糖尿病周围神经病变的报道越来越多，笔者用前列腺素E1脂微球制剂(Lipo PGE1，商品名凯时)治疗DPN与传统的葛根素治疗进行比较，现在总结如下。

    1  资料与方法

    1.1  一般资料  本组80例均符合WHO(1999)糖尿病的诊断标准并有：（1）皮肤感觉异常，四肢麻木，末端束缚感，疼痛及走路不稳似脚踏海绵感或活动受限。(2)神经肌电图显示神经传导障碍。(3)排除其他原因所致周围神经病变［2］。随机分为凯时(Lipo PGE1)治疗组44例，男28例，女16例，年龄34～75岁，平均51.1岁，病程6个月～12年；对照组36例，男21例，女15例，年龄35～74岁，平均50.8岁，病程4个月～11年。两组患者均不同程度合并有冠心病、视网膜病变及糖尿病肾病。两组患者的性别、年龄、病程及其他并发症等经统计学处理，差异无显著性(P＜0.05)，具可比性。

    1.2  方法  常规饮食治疗加胰岛素控制血糖，弥可保（维生素B12）营养神经。治疗组加用凯时10μg加入生理盐水100ml静脉滴注，1次/ｄ，2周为1个疗程。对照组：生理盐水250ml加葛根素0.4g，1次/ｄ，静脉滴注，15天为1个疗程。观察两组治疗前后症状改善情况并用肌电图测治疗前后正中神经、胫神经的运动传导速度(MCV)及感觉传导速度(SCV)。

    1.3  疗效判定  (1)自觉症状：显效：麻木、疼痛及感觉异常消失；有效：麻木、疼痛及感觉异常减轻；无效：麻木、疼痛及感觉异常无变化或加重。(2)神经电生理检查：比较两组治疗前后正中神经、胫神经的运动传导速度及感觉传导速度。

    1．4  统计学方法  结果以均数±标准差(±s)表示，采用ｔ检验，以P＜0.05为有统计学意义。

    2  结果

    2.1  两组疗效比较  两组用药后自觉症状均有所改善，凯时治疗组总有效率为88.2%，葛根素治疗组总有效率为62.9%，两组疗效比较差异有显著性(Ｐ<0.05)，见表1。 表1  两组治疗后症状的改善情况比较

    2.2  正中神经、胫神经的运动传导速度及感觉传导速度测定  两组疗效比较差异有显著性(P＜0.05)，见表2。表2  两组治疗前后MCV及SCV变化的比较 注：两组治疗前后比较，P＜0.05

    3  讨论

    糖尿病周围神经病变每于糖尿病慢性进程中出现，其机制至今尚未完全阐明。近年研究表明，代谢异常及血管损害对糖尿病神经病变的发生具有重要的作用［3］，血管损害以微血管病变为主，表现为毛细血管基底膜增厚，血管与内皮细胞肿胀、增生、透明变性、糖蛋白沉积、管腔狭窄，从而导致神经缺血缺氧［4］。研究证明糖尿病周围神经病变的神经内膜可见纤维素沉积和血小板聚集，红细胞变形能力降低，使血流缓慢，血流粘稠度增高，易引起毛细血管阻塞［5］。因血小板的聚集或纤维素的沉积，使微血管闭塞，因而使神经发生缺血性改变。另外，研究表明，糖尿病患者神经内膜的平滑肌舒张功能受损可能和血管舒张因子一氧化氮(NO)的耗竭及其内膜对其敏感性的减低有关。对于已经发生的神经病变，目前尚缺乏特异性治疗。临床主要通过营养周围神经，改善微循环等治疗。 PGE1具有强烈扩血管、抗血小板聚集作用，改善肢体的缺血、缺氧状态，直接和间接起到神经修复和营养作用。有报道［6］PGE1对末梢血管病变有一定疗效，并可改善胫神经传导速度，对双下肢神经病变有效率达100%。凯时是PGE1以微脂球作为载体的特殊制剂，使PGE1分子脂化，清除了其对血管壁的刺激。同时对病变血管有特殊的亲和力，增强了药物的脂溶性，使PGE1具备了在组织中弥散快，分布均匀，用量小，作用持续时间长等特点。本研究观察到，两组患者糖尿病神经病变的自觉症状均改善，凯时组明显优于葛根素组(P＜0.05)，两组患者正中神经、胫神经的运动传导速度及感觉传导速度亦均有所改善，但治疗后凯时组明显优于葛根素组(P＜0.05)。凯时组治疗过程中未出现明显不良反应，说明凯时不仅可改善糖尿病患者的末梢循环，同时对受损神经功能的恢复也有积极的促进作用，疗效好，副作用小，可作为糖尿病周围神经病变较为理想的药物之一。