2009年8月3日, 美国食品药品管理局(FDA)对外宣布批准他汀类降血脂新药匹伐他汀(pitavastatin),商品名:Livalo。本次获批的匹伐他汀规格为高剂量4mg。 他汀类药物属羟甲戊二酰辅酶A还原酶抑制剂(HMG-CoA) 是治疗高胆固醇血症的首选药。
HMG-CoA对羟甲戊二酰辅酶A还原酶有高度而专一的竞争性抑制,抑制肝脏合成胆固醇(CH),使低密度脂蛋白胆固醇LDL-ch 受体合成增加,促使LDL-ch降解而降低脂血浓度;另外大剂量尚可降低血清TG水平。匹伐他汀属第3代HMG-CoA,主要用于饮食和锻炼控制无效的高血脂患者,是能最有效地降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平,并升高高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)水平的药物之一。 临床试验数据提示,pitavastatin对LDL-C、甘油三酯和HDL-C水平的调节作用较同类药物中的其他化合物好。 FDA表示:Livalo获批是基于五个与已上市的其它三个他汀类药物在安全性和有效性临床比较研究的试验结果。 临床试验显示:Livalo最常见的不良反应为肌肉痛、背痛、关节痛和便秘。 |
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FDA批准他汀类降血脂新药匹伐他汀(pitavastatin)简介:
2009年8月3日, 美国食品药品管理局(FDA)对外宣布批准他汀类降血脂新药匹伐他汀(pitavastatin),商品名:Livalo。本次获批的匹伐他汀规格为高剂量4mg。
他汀类药物属羟甲戊二酰辅酶A还原酶抑制剂( ... 责任编辑:admin
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