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壳脂胶囊在高脂血症合并脂肪肝治疗中的作用

2010-07-10 19:12:21 作者：新特药房来源：中国新特药网天津分站浏览次数：90 文字大小：【大】【中】【小】

简介： 随着人民生活条件的逐步提高，高脂血症合并脂肪肝的发病率日益增多，这些疾病发展最终会引起严重的心脑血管病，故而此类疾病的治疗越来越引起临床医师的重视。经典降血脂药物吉非罗齐属于氯贝丁酸衍生物类 ...

随着人民生活条件的逐步提高，高脂血症合并脂肪肝的发病率日益增多，这些疾病发展最终会引起严重的心脑血管病，故而此类疾病的治疗越来越引起临床医师的重视。经典降血脂药物吉非罗齐属于氯贝丁酸衍生物类，可降低血甘油三酯(Triglyceride，TG)和低密度脂蛋白胆固醇(Lowdensitylipoproteincholesterol，LDL—C)，提高高密度脂蛋白浓度，降低严重冠心病猝死、心肌梗死的发生。但该药胃肠道反应明显，可导致肝功损害、肌炎及贫血、白细胞减少等，临床使用受到限制。壳脂胶囊中含有壳聚糖，动物实验证实，该物质可明显降低高脂饲料喂养大鼠的血三酰甘油和胆固醇水平L1]，且具有粘滞性，可延缓胃排空，减少脂肪吸收L2]。同时还具有保护肝功能的作用。但目前临床应用报道极少。我们用壳脂胶囊治疗高脂血症伴脂肪肝取得较好疗效，现报告如下。
1对象与方法
1．1病例选择所有95例病员均为我院2005年10月～2007年4月门诊及住院病员，高脂血症诊断标准：两次血清总胆固醇(Totalcholesterol，TC)≥5．72mmol／I，TG≥1．71mmol／I[3]。脂肪肝诊断参考中华医学会肝脏病学分会于2002年10月南京会议制定的非酒精性脂肪性肝炎的诊断标准[4]。所有病例未经任何调脂药物治疗。伴有病毒性肝炎、酒精性肝病、药物性肝病或肝硬化、肾病患者、原发性甲状腺功能减退、糖尿病、妊娠或哺乳者为排除病例。
1．2实验分组根据患者就诊编号，随机分为治疗组52例，男37例，女15例，年龄(34．7±8．5)岁；对照组43例，男33例，女10例，年龄(33．9±9．1)岁。两组患者在性别、年龄、治疗前TG、TC、LDL—C、丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天冬氨酸氨基转移酶(AsT)基线水平比较差异无统计学意义。
1．3治疗方法治疗组口服壳脂胶囊5粒，每日3次，疗程12周；对照组口服吉非罗齐胶囊0．6克，每日2次，餐前服用，疗程12周。两组患者治疗期间均采取戒酒，控制高糖、高脂肪饮食，多吃新鲜蔬菜、水果，适当运动，减轻体重等措施辅助治疗。
1．4检测指标均观察治疗前后乏力、腹胀、肝区不适或隐痛等症状变化情况，监测治疗前后TG、TC、LDL—C、ALT、AST及肾功能、肌酸磷酸激酶等指标。
1．5疗效判定标准显效：临床症状消失，TG、TC、LDL—C、ALT、AST恢复正常，肝脏B超检查恢复正常声像图；有效：临床症状减轻，TG、TC、ALT、AST等指标较基线值降低≥50，肝脏B超检查回声衰减范围减少50；无效：未达上述标准者。
1．6统计学方法利用SPSS13．0软件包进行统计学分析，采用秩和检验、卡方检验、精确概率法，计量资料采用t检验，以a一0．05为检验水准。2结果
2．1临床疗效比较治疗组在疗程结束后显效26例，有效18例，无效8例，总有效率84．62；而对照组显效9例，有效13例，无变化或加重21例，总有效率51．16。两组相比较差异有统计学意义(秩和检验，U一3．668，p_-0．000)。
2．2治疗前后血脂变化情况见表1。
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2．3肝功改善情况比较治疗组疗程结束后ALT恢复正常率88．46，对照组67．44，两组相比差异有统计学意义(。一6．257，P一0．021)；治疗组AST恢复正常率86．54，对照组62．79，两组相比差异有统计学意义(0—7．234，P一0．009)。
2．4药物不良反应治疗组中出现大便次数增多13例，轻微腹痛2例，未使用药物治疗自行好转；无肝肾损害及肌酸磷酸激酶增高者。对照组中发现ALT、AST增高6例，发生率13．95；肌酸磷酸激酶增高3例，发生率6．98；药物不良反应多于治疗组(精确概率法，P一0．ooo)。
3讨论
传统的调节血脂药物往往只能降低血脂成分的一种或数种，例如甲基羟戊二酰辅酶A还原酶抑制剂可降低血TC、LDL—C，对TG增高的调节则不明显。吉非罗齐降低TG和LDL—C作用明显，但降低TC作用欠佳。上述药物对脂肪肝的治疗作用更差，而且部分病人发生肌炎、肌病和横纹肌溶解综合征等严重不良反应。所以，针对高脂血症合并脂肪肝的治疗，需要疗效更好、安全性更高的药物。前面提到，壳脂胶囊中的主要成分壳聚糖可延缓胃排空，降低高脂饲料喂养大鼠的血三酰甘油和胆固醇水平。近年来，动物实验证实壳聚糖具有降低高脂膳食喂养大鼠血清及肝脏中脂肪含量，而且该物质还具有抗脂质过氧化作用[5]，这些特性决定其对脂肪肝尤其是脂肪性肝炎具有治疗作用。所以，本实验选择复方制剂壳脂胶囊为研究对象，观察该药对高脂血症合并脂肪肝的疗效。结果证实，壳脂胶囊不仅能降低血清TG、TC、LDL—C含量，还能有效降低血清AIT、AST水平，改善肝功能；而且，使用本药后大部分患者B超声像获得改善，提示壳脂胶囊可改善肝细胞内脂质沉积，从而治疗脂肪肝，防止其发展为肝硬化等严重并发症。血脂下降对预防动脉粥样硬化、防止冠心病以及脑血管意外等严重疾患的发生具有非常重要的临床价值。此外，实验中未出现心肝肾毒性作用，使用安全，虽然出现大便次数增多、轻微腹痛等不良反应，但病员耐受性好。壳脂胶囊治疗高脂血症合并脂肪肝值得临床推广使用。