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齐拉西酮与阿立哌唑治疗首发精神分裂症对照研究

2010-07-20 18:01:51  作者:新特药房  来源:中国新特药网天津分站  浏览次数:90  文字大小:【】【】【
简介: 【摘要】 目的 比较齐拉西酮与阿立哌唑治疗首发精神分裂症的疗效与安全性。 方法 将60例首发精神分裂症患者随机分为两组各30例,研究组口服齐拉西酮治疗,对照组口服阿立哌唑治疗,观察8 w。于治疗前 ...

 【摘要】 
目的 比较齐拉西酮与阿立哌唑治疗首发精神分裂症的疗效与安全性。 方法 将60例首发精神分裂症患者随机分为两组各30例,研究组口服齐拉西酮治疗,对照组口服阿立哌唑治疗,观察8 w。于治疗前及治疗第1 w、2 w、4 w、8 w末采用阳性与阴性症状量表评定临床疗效,副反应量表评定不良反应。 结果 治疗8 w末,研究组与对照组显效率分别为66.7%和63.3%,有效率分别为90.0%和86.7%,两组疗效比较无显著性差异(P>0.05)。治疗2 w末起两组阳性与阴性症状量表评分均较治疗前有显著下降(P<0.05),并随治疗时间的延续呈持续性下降;8 w末研究组精神病理性因子分显著低于对照组(t=2.89,P<0.01)。研究组不良反应发生率为46.7%,对照组为53.3%,差异无显著性(P>0.05)。 结论 齐拉西酮与阿立哌唑治疗首发精神分裂症疗效均显著,且安全性高、依从性好。

【关键词】  首发精神分裂症;齐拉西酮;阿立哌唑;阳性与阴性症状量表;副反应量表

doi:10.3969/j.issn.1672187X.2009.01.008.0017-03
A controlled study of ziprasidone and aripiprazole in the treatment of firstepisode schizophrenia

Huang Jun, Ren Ying, Wei Kaihui

(Convalescent Hospital of Changde City,415000,Hunan,China)

【Abstract】 Objective  To compare the efficacy and safety of ziprasidone and aripiprazole in the treatment of firstepisode schizophrenia. Methods  60 firstepisode schizophrenics were randomly divided into ziprasidone (n=30) and aripiprazole group (n=30). The curative effects were assessed with the Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) and adverse reactions with the Treatment Emergent Symptoms Scale (TESS) before treatment and at the ends of week 1,2,4 and 8 treatment. Results  Effectiveness and excellence rates were 90.0% and 66.7% in the ziprasidone and 86.7% and 63.3% in the aripiprazole group respectively, which showed no significant differences(P>0.05). Incidence rates of adverse reactions were respectively 46.7% in the ziprasidone and 53.3% in the aripiprazole group, which showed no significant differences(P>0.05). Conclusion  Ziprasidoue is more effective and safe in the treatment of the firstepisode schizophrenia.

【Keywords】 Firstepisode schizophrenia; ziprasidone;aripiprazole;;PANSS;TESS

齐拉西酮为第二代非典型抗精神病药,为5羟色胺(5HT2A)和多巴胺(D2)受体拮抗剂,对精神分裂症疗效较好,能有效治疗精神分裂症的阳性和阴性症状,改善认知功能[1,2]。为探讨该药治疗首发精神分裂症患者的疗效及安全性,作者将国产齐拉西酮(力复君安)与阿立哌唑进行了对比研究,报告如下。

1 对象与方法

1.1 对象  选取2007年2月~2008年2月在我院住院治疗的首发精神分裂症患者为研究对象。入组标准:(1)符合《中国精神障碍分类与诊断标准》第3版(CCMD3)精神分裂症诊断标准。(2)阳性与阴性症状量表(PANSS)评分>60分。(3)年龄18 a~58 a。(4)入院前未使用任何抗精神病药物。(5)排除严重躯体疾病、妊娠与哺乳期患者。(6)入组前血、尿常规,肝、肾功能,心电图,脑电图,胸片均正常。共入组60例,随机分为两组各30例,研究组男18例,女12例,平均年龄(28.4±9.2) a,平均病程(6.3±5.4) mo;对照组男20例,女10例,平均年龄(27.9±8.6) a,平均病程(6.6±5.7) mo。两组患者年龄、病程差异均无显著性(P>0.05)。

1.2 方法

1.2.1 给药方法  研究组口服齐拉西酮治疗,起始剂量40 mg·d-1,10 d内增至120 mg·d-1,最大剂量160 mg·d-1,平均剂量(83.2±10.5) mg·d-1;对照组口服阿立哌唑治疗,起始剂量5 mg·d-1,7 d内增至20 mg·d-1,最大剂量30 mg·d-1,平均剂量(17.2±6.5) mg·d-1,疗程8 w。治疗期间不合用其他抗精神病、抗抑郁及抗躁狂药,必要时应用苯二氮艹卓类药物、心得安及抗胆碱能药物。

1.2.2 评定方法  于治疗前及治疗后第1 w、2 w、4 w、8 w末采用PANSS评定临床疗效,副反应量表(TESS)评定不良反应。同时进行血、尿常规,肝、肾功能及心电图检查。依据PANSS减分率判定疗效:减分率≥75%为痊愈,≥50%为显著进步,≥25%为进步,<25%为无效。

1.2.3 统计方法  所有数据应用SPSS10.0统计软件处理,计量资料采用t检验,计数资料采用χ2检验。

2 结果

2.1 临床疗效  治疗8 w末,研究组痊愈4例(13.3%),显著进步16例(53.3%),进步7例(23.3%),无效3例(10.0%),显效率为66.7%,有效率为90.0%;对照组分别为5例(16.7%),14例(46.7%),7例(23.3%),4例(13.3%),63.3%,86.7%。两组疗效相当(χ2=0.42,P>0.05)。

2.2 两组治疗前后PANSS评分结果比较,见表1。表1  两组治疗前后PANSS评分注:治疗前后比较*P<0.05,**P<0.01;与对照组比较△P<0.05。

表1显示,两组治疗2 w末起PANSS评分均较治疗前显著下降(P<0.05),并随治疗时间延续呈持续性下降;治疗8 w末研究组精神病性因子分显著低于对照组(t=2.89,P<0.01)。

2.3 两组不良反应发生率比较,见表2。表2  两组不良反应发生率表2显示,研究组和对照组不良反应发生率分别为46.7%(14/30)和53.3%(16/30),两组比较差异无显著性(P>0.05)。研究组常见的副反应为锥体外系反应(肌强直、震颤、静坐不能)、嗜睡、头昏等,其发生率显著高于对照组(χ2=5.77,P<0.05)。对照组常见的不良反应为失眠、静坐不能、恶心呕吐等,其发生率显著高于研究组(χ2=4.37,P<0.05)。两组患者不良反应主要发生于入院用药的第2 d~4 d,程度均较轻,经适当调整剂量及相应处理后可缓解或消失。对照组2例患者出现心率不齐,研究组未发现异常。

3 讨论

齐拉西酮具有新型非典型抗精神病药的重要特征,即高5HT2A/D2拮抗比率、5HT和去甲肾上腺素(NE)再摄取抑制作用,因而显示对5HT1A的部分激动作用,对精神分裂症的阳性症状、阴性症状和精神病理症状均有效[1,2],疗效与传统抗精神病药氟哌啶醇相当[3,4]。

本结果显示,两组治疗第2 w末PANSS总分较治疗前明显降低,表明两种药物起效均较快;治疗8 w末两组疗效差异无显著性,且PANSS总分、阳性症状、阴性症状及精神病理症状分与治疗前比较均显著性降低,与报道一致[5,6]。提示两药对首发精神分裂症患者的阳性症状、阴性症状有效。

临床上多数抗精神病药物均可引起不同程度的体重增加,但齐拉西酮与阿立哌唑不增加患者的体重,与既往研究一致[7]。国外文献报道[8]服用齐拉西酮可能出现心电图的异常,本组未发现心电图异常。

综上所述,作者认为齐拉西酮能有效治疗首发精神分裂症的各种症状,疗效与阿立哌唑相当,是一种安全有效的新型抗精神病药物。但由于本研究样本量小,所选用的病例均为首次使用齐拉西酮,且观察时间短,未采用盲法评定疗效,尚有待进一步研究。

责任编辑:admin


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