【摘要】　

目的　观察研究康赛迪在晚期恶性肿瘤的生存质量疗效研究。方法　全部病例均经病理学或细胞学确诊并有影像学证实的晚期癌症患者。结果　近期疗效:对治疗两组患者进行统计χ2 检验P > 0.05 ,差异无显著性。结论　康赛迪能提高晚期肿瘤患者的生存质量。

【关键词】　中药;康赛迪;晚期恶性肿瘤;生存质量;治疗

【中图分类号】R 730.53 　【文献标识码】A 　【文章编号】1672 - 4992(2004) 01 - 054 - 02

　为提高晚期癌症患者生存质量,我院于1999 年2 月至2002 年6 月应用康赛迪治疗晚期癌症患者138 例,取得一定的疗效,现总结如下。

1 　资料与方法

1.1 　病例入选标准　①全部病例均为经病理学或细胞学确诊并有影像学证实的晚期癌症患者[1 ] ; ②神志清楚,有客观病变可做体检或影像学疗效评价; ③生存质量Kamofsky 评分[2 ] > 30 分,预计可生存3 个月以上; ④停用放化疗或其他治疗1 个半月以上,治疗前心、肝、脾、肾等重要器官功能正常; ⑤如有疼痛,按照WHO 疼痛分级法(NQS) [3 ]评价疼痛程度,1～3 分为轻度,4～7 分为中度,8～10 分为重度疼痛; ⑥自愿接受该药物治疗,并能完成一个疗程的治疗。

1.2 　治疗方法　将符合上述标准的138 例晚期癌症患者按信封法随机分为两组,对照组63 例,全组病例在治疗上采用常规对症、支持治疗,未加用任何增强免疫力药物;治疗组75例,在上述的基础上加用康赛迪 , (贵州益佰制药股份有限公司生产) 口服,0.75g/ 次,2 次/ 日,连用30 天。

1.3 　临床资料　治疗组共75 例,其中男性47 例,女性28例。年龄23～77 岁,中位龄56.5 岁。其中肺癌18 例;乳腺癌13 例,宫颈癌10 例,鼻咽癌8 例,直肠癌8 例,恶性淋巴瘤5 例,胃癌4 例,脑瘤3 例,其他6 例。伴癌痛45 例,轻度疼痛11 例,中度疼痛22 例,重度疼痛13 例。对照组共63 例,男性44 例,女性19 例。年龄25～76 岁,中位年龄54.8 岁。其中肺癌12 例,乳腺癌10 例,宫颈癌9 例,鼻咽癌9 例,直肠癌7例,恶性淋巴瘤5 例,胃癌4 例,脑瘤3 例,其他4 例。伴癌痛42 例,轻度疼痛12 例,中度疼痛19 例,重度疼痛11 例。两组性别、年龄、病种病期相似,有可比性。

1.4 　疗效观察及评价指标　①近期疗效:根据UICC 制定的实体瘤客观疗效评定标准,对肿瘤原发灶及转移灶的发展情况的疗效进行评价,完全缓解(CR) ,部分缓解( PR) ,稳定(SD) ,进展(PD) ,CR + PR 为有效。②体重和生存质量Kamof2sky 评分:增加1kg 为增加,下降1kg 为下降,增加或下降<1kg ,为稳定;卡氏评分增加≥10 分为升高,减少≥10 分者为下降,增加或减少< 10 分者为稳定。③癌症疼痛缓解程度:按照WHO 数字疼痛分级法(NRS) 评估疼痛程度。④免疫功能指标变化。⑤毒副反应。

1.5 　统计学处理　应用SPSS1010 统计软件,计量资料采用t检验,计数资料采用χ2 检验。

2 　结果

2.1 　近期疗效　对治疗前后两组患者进行影像学检查,显示治疗组中CR + PR27 例(36.0 %) 对照组CR + PR15 例(23.8 %) ,两组结果进行统计学χ2 检验, P > 0.05 ,差异无显著性,详见表1。

表1 　两组患者近期疗效比较　　例( %)

　P > 0.05 治疗组与对照组相比

2.2 　治疗前后体重和生存质量状况　治疗前后比较两组患者体重,治疗组中增加25 例(33.3 %) 。下降13 例(17.4 %) ,稳定37 例(49.3 %) ; 对照组增加4 例(5.8 %) , 下降52 例(81.2 %) ,稳定7 例(11.1 %) , 两组间差异有显著性( P <0.01) 。生存质量Kamofky 评分比较, 治疗组升高27 例(36.2 %) ,稳定35 例(4616 %) ,下降13 例(17.3 %) ;对照组升高5 例(7.2 %) ,稳定18 例(28.6 %) ,下降40 例(63.5 %) ,两组间差异有显著性( P < 0101) ,显示康赛迪能明显提高患者的生存质量。

2.3 　癌症疼痛缓解程度　治疗组疼痛缓解11 例,部分缓解25 例,无缓解9 例,缓解率80 %;对照组疼痛缓解2 例,部分

表2 　两组患者治疗前后T细胞亚群及NK细胞活性测定变化

P < 0.05 与治疗前相比

缓解13 例,无缓解27 例,缓解率为35.7 %;两组间疼痛缓解率差异有显著性χ2 = 8.7662 , P < 0.01。

2.4 　免疫功能指标变化　两组的T 细胞亚群、NK细胞活性检测变化见表2。治疗且在治疗前后比较,CD3 值、NK细胞活性均升高( P < 0.05) ,而CD4、CD8 及CD4/ CD8 比值差异无显著性( P > 0.05) 。对照组治疗前后比较,CD3、CD4、NK细胞活性值均较治疗前下降,差异有显著性( P < 0.05) 。

2.5 　毒副反应　治疗组中75 例患者治疗前后心、肝、肾等主要器官无改变,仅有1 例过敏性潮红、低热过敏反应,经对症治疗后能继续按计划治疗。

3 　讨论

晚期癌症患者多呈恶液质状态伴有疼痛,细胞免疫功能普遍有不同程度的降低,并且随着病情的进展免疫功能下降更明显,生存质量进一步下降。同时大多数的晚期肿瘤患者经过放、化疗后患者气虚血瘀症出现率增高,气虚血淤症与免疫功能低下及血液高凝状态密切相关。晚期癌症多发生远处,而新生血管形成是肿瘤发生转移的一个主要原因。肿瘤新生血管形成是血管内皮细胞在肿瘤细胞及浸润的淋巴细胞分泌的许多细胞生长因子的调节下增殖、迁移及小血管形成的过程[4 ] 。这些生长因子中最主要的是VEGF 和bFGF。康赛迪○R为从斑蝥、刺五加、黄芪、人参、女贞子、山萸肉、三棱、莪术、熊胆粉、半枝莲、甘草等中药中应用现代科学方法精制提取的一种双相广谱抗癌药物。研究证明人参中的人参皂甙可以抑制细胞生长因子VEGF 和bFGF ,抑制癌的浸润,抑制肿瘤细胞与纤维粘连蛋白和层粘连蛋白的粘附的作用,抗肿瘤新生血管形成[5 ] ,从而抑制肿瘤生长转移。中药的抗肿瘤活性是与其增强免疫功能有关,王庭富[6 ]通过研究发现人参皂甙还可提高免疫功能。王润田[7 ] 等报道黄芪对T和B 细胞都有刺激增殖能力,还可提高机体产生TNF - α和IL - 6 以及促进其对肿瘤细胞的吞噬作用。刺五加的中药药性有活血化瘀,清热解毒,养阴生津作用,从而改善患者的气虚血瘀症。大量的研究[8 ,9 ] 表明,斑蝥有直接杀伤肿瘤细胞的作用。本组观察发现治疗组及对照组的近期疗效无明显差异( P > 0.05) ,但治疗组有效率高于对照组。在Kamofasy 评分、疼痛缓解率及体重增加程度方面,治疗组都明显高于对照组,两组资料相比差异有显著性( P < 0.01) 。两组患者T 细胞亚群、NK细胞活性检测结果,治疗组提高优于对照组,差异有显著性( P < 0.05) 。说明康赛迪在提高晚期癌症患者生存质量及细胞免疫功能方面有显著疗效,并能提高近期疗效而提高生存期。本组临床观察表明,康赛迪对心、肝、肾功能无影响,除1 例(1.3 %) 有轻度的过敏反应外,余无严重副反应。有报道康赛迪 在肿瘤放、化疗中亦有协同作用[10 ,11 ] 。

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