商品名:艾普康 通用名:注射用盐酸博安霉素 英文名:Boanmycin Hydrochloride for Injection 汉语拼音:Zhusheyong Yansuan Boanmeisu 【成分】 本品主要成分及其化学名称为:盐酸博莱霉酰精胺。 【性状】 本品为白色或类白色疏松块状或无定形固体。 【药理毒理】 博安霉素对多种小鼠移植性肿瘤包括肉瘤180、肝癌、艾氏癌(实体型),食管癌SGA-73和黑色素瘤HP,均有非常显著的抑制作用,抑瘤率达85-90%。体外试验对数种人癌细胞株有明显杀伤作用,其中尤其以对肝癌BEL-7402细胞的杀伤作用最强。博安霉素对在裸鼠移植的人体肝癌、胃癌和结肠癌均有显著的抑制作用,肿瘤抑制率为74%-90%。本品对小鼠一次静脉和肌肉给药的LD50分别为97.8mg/Kg和70.5mg/Kg。狗和大鼠长期给药后,主要引起肾功能损害。本品对兔一次肌注,未见局部刺激性。 【药代动力学】 人体药代动力学:本品肌注吸收迅速,血药浓度达峰的平均时间为18.6min,平均峰浓度为0.20ug/ml,240min后降至0.01ug/ml。 【适应症】 头颈部恶性肿瘤。 【用法用量】 1.单药治疗:盐酸博安霉素5~6mg/m2+生理盐水2~4ml,肌注或静注每周3次,连用四周。 2.联合化疗:盐酸博安霉素可与其它化疗药物联合应用,剂量应减少,盐酸博安霉素5~6mg/m2+生理盐水2~4ml,肌注或静注,每周2次,连用2周,休息1-2周,为一周期。 【不良反应】 本品可引起发热、寒战、肌肉疼痛、消化道反应,皮肤色素沉着。个别病人有过敏反应。肺毒性较同类药物轻,不排除长期用药导致肺纤维化的可能。 【禁忌症】 (1)对博莱霉素类抗生素有过敏史的患者禁用。 (2)对有肺、肝、肾功能障碍的患者慎用。 (3)肺放射治疗患者慎用。 【注意事项】 (1)给药后如患者出现发热现象,可给予退热药。对出现高热的病人,在以后的治疗中应减少剂量,缩短给药时间,并在给药前后给予解热药或抗过敏剂。 (2)病人出现皮疹等过敏症状时应停止给药,停药后症状可自然消失。 (3)病人如出现咳嗽、咳痰、呼吸困难等肺炎样症状,同时胸部X-光片出现异常,应停止给药,并给予甾体激素和适当的抗生素。 (4)偶尔出现休克样症状(血压低下,发冷、发热、喘鸣、意识模糊等),应立即停止给药,对症处理。 (5)需按医师处方,指示用药。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 尚不明确。博安霉素为抗肿瘤药,权衡利弊后慎用。 【儿童用药】 尚不明确。权衡利弊后慎用。 【老年患者用药】 尚不明确。对老年性慢性支气管炎及肺功能不全患者禁用。 【药物相互作用】 尚不明确。 【药物过量】 尚不明确。 【规格】 10mg(以博安霉素计8.73mg)。 【包装】 低硼硅玻璃管制玻璃管制注射瓶1支/盒。 【有效期】 暂定二年。 【贮藏】 密闭,在凉暗干燥处保存。 |
序号 | 药品名称 | 通用名称 | 生产企业 | 规 格 | 单位 | 零售价(元) |
8064 | 艾普康 | 注射用盐酸博安霉素 | 辽源市迪康药业有限责任公司 | 8.73mg | 瓶 |