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华蟾素联合经导管肝节段性动脉注射碘油混悬剂栓塞化疗(STACE)治疗晚期肝癌

2010-07-30 13:48:15  作者:新特药房  来源:中国新特药网天津分站  浏览次数:84  文字大小:【】【】【
简介: 经导管动脉化疗栓塞(TACE)是目前治疗中晚期肝癌的主要方法之一。但由于侧支循环的形成及门静脉血供,临床应用结果表明疗效仍不够理想。经导管肝节段性动脉注射碘油抗癌药混悬剂栓塞化疗(STACE)是近年来国 ...
经导管动脉化疗栓塞(TACE)是目前治疗中晚期肝癌的主要方法之一。但由于侧支循环的形成及门静脉血供,临床应用结果表明疗效仍不够理想。经导管肝节段性动脉注射碘油抗癌药混悬剂栓塞化疗(STACE)是近年来国内P治疗中、晚期原发性肝癌的一种新方法。华蟾素能清热解毒,消肿、止痛,活血化瘀,软坚散结,抑制肿瘤,提高免疫力。采用对47例中晚期肝癌患者分组进行了经导管肝节段性动脉注射碘油抗癌药混悬剂栓塞化疗联合华蟾素注射液治疗的对照研究。现总结如下。

1临床资料为中晚期肝癌患者47例,男35例,女12例,年龄39一79岁,平均60.6岁,所有患者均经临床症状、体征、AFP、B超、cT、肝血管造影证实为原发性肝癌,病例符合《中国常见恶性肿瘤诊治规范》,预计生存期>2个月以上,无明显心肺疾病及严重肝、肾及骨髓功能障碍,均失去手术机会,1个月内没有接受抗肿瘤治疗。47例中A即阳性43例,肝功能Chi记分级:A级30例,B级14例,c级3例。癌灶直径最大llCm,最小3.scm,平均7.4cm。5例患者合并门脉癌栓。

根据治疗情况分为STACE组和ATCE组;两组病人术后均随机分为华蟾素联合治疗组和对照组。经导管肝节段性动脉注射碘油抗癌药混悬剂栓塞化疗华蟾素联合治疗组12例,男9例,女3例;经导管动脉化疗栓塞华蟾素联合治疗组12例,男9例,女3例;经导管肝节段性动脉注射碘油抗癌药混悬剂栓塞化疗对照组1例,男8例,女3例:经导管动脉化疗栓塞对照组12例,男9例,女3例。经统计学处理,各组临床资料相似,差异无统计学意义(P>0.05)。

2方法

2.1治疗经导管动脉化疗栓塞采用seldinge:法,经股动脉插管至肝固有动脉,造影成功,超选择显示肿瘤血管后,不能超选至亚段者(TACE)在肝总、肝固有动脉或肝左、右动脉内注入药物及碘油。能超选至亚段者(STACE)超选至肿瘤供血动脉的亚段末梢,注入药物及碘油。顺序灌注5一氟尿嘧啶(5-FU)l000mg,阿霉素40mg,丝裂霉素(MMC20mg;栓塞剂为40%碘化油:间隔4周1次,共3次。华蟾素联合治疗组术后用华蟾素注射液(安徽金蟾生化股份有限公司生产)20ml溶于5%葡萄糖注射液500ml静脉缓慢点滴,每天1次,2周为1个疗程。对照组单纯行经导管动脉化疗栓塞或经导管肝节段性动脉注射碘油抗癌药混悬剂栓塞化疗。

2.2观察指标于治疗前及治疗后1周内清晨空腹抽取静脉血检查血常规、AFP、肝肾功能。疗程结束测量病灶大小,生活质量根据Kannofsky评分标准,并进行生存率评估。

2.3近期疗效评价标准根据Kannofsky助生活质量评分增加>l0分为提高,减少>l0分为降低,增加或降低

各组治疗结束1个月各进行CT复查肿瘤完全消失为完全缓解(CR);肿瘤最大直径乘积缩小>50%为部分缓解(PR):肿瘤最大直径乘积缩小<50%,增大<25%为稳定(SD);肿瘤最大直径乘积增大>25%或有新癌灶出现为恶化(PD)。生存期以寿命法计算。

2.4统计学方法数据采用x+s,表示,治疗前后及组间计量资料比较应用t检验,计数资料比较应用x2检验。

3结果

3.1近期疗效科例病人顺利完成治疗,3例病人因肝功恶化中断治疗,1例为经导管动脉化疗栓塞联合治疗组患者,2例经导管动脉化疗栓塞对照组患者。经导管肝节段性动脉注射碘油抗癌药混悬剂栓塞化疗联合治疗组有效率6.7%,恶化率8.3%:经导管动脉化疗栓塞联合治疗组有效率41.7%,恶化率167%;经导管肝节段性动脉注射碘油抗癌药混悬剂栓塞化疗对照组有效率54.5%,恶化率25%;经导管动脉化疗栓塞对照组有效率25%,恶化率50%。综合比较,经导管肝节段性动脉注射碘油抗癌药混悬剂栓塞化疗组治疗有效率高于经导管动脉化疗栓塞组,但统计学上差异没有显著性(p>0.05);分组比较,经导管肝节段性动脉注射碘油抗癌药混悬剂栓塞化疗联合华蟾素治疗组较单独采用经导管动脉化疗栓塞治疗组病人的有效率明显增高(P<0.05),恶化率明显降低(P<0.05)。联合华蟾素治疗组治疗有效率较对照组高,但没有统计学意义(p>0.05):在病情的恶化率上,联合华蟾素治疗组治疗较对照组明显降低,两组恶化率比较差异有统计学意义(p>0.05)。

3.2生活质量比较根据Kannofsky生活质量评分增加>l0分为改善,减少>l0分为恶化,增加或降低点击浏览下一页
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经导管肝节段性动脉注射碘油抗癌药混悬剂栓塞化疗组生活质量改善率明显高ATCE组,有统计学意义(P<0.05),华蟾素联合治疗组病人Kannofsky评分的恶化率明显低于对照组,有统计学意义(P<0.05)。

3.3实验室指标

表3各组治疗后实验室数据比较
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WBC下降:华蟾素联合治疗组优于对照组,有统计学意义(P<0.05),经导管肝节段性动脉注射碘油抗癌药混悬剂栓塞化疗组与经导管动脉化疗栓塞组比较无统计学差异(P>0.05).

ALT升高:华蟾素联合治疗组优于对照组,有统计学意义(P<0.05),经导管肝节段性动脉注射碘油抗癌药混悬剂栓塞化疗组与经导管动脉化疗栓塞组比较有统计学差异(P<0.05)。

T一Bil升高:华蟾素联合治疗组优于对照组,有统计学意义(P<0.05),经导管肝节段性动脉注射碘油抗癌药混悬剂栓塞化疗组与经导管动脉化疗栓塞组比较无统计学差异(p>0.05)

3.4生存期从首次治疗开始计算,经导管肝节段性动脉注射碘油抗癌药混悬剂栓塞化疗联合华蟾素治疗组中位生存期13.6(95%:10.04,17.17)月,经导管动脉化疗栓塞联合华蟾素治疗组中位生存期9.8(95%:6.91,12.69)月,经导管肝节段性动脉注射碘油抗癌药混悬剂栓塞化疗治疗组中位生存期12(95%:9.41,14.59)月,经导管动脉化疗栓塞治疗组中位生存期8.9(95%:7.37,10.43)月。综合分析经导管肝节段性动脉注射碘油抗癌药混悬剂栓塞化疗治疗组中位生存期为133个月,明显高于经导管动脉化疗栓塞治疗组9.1个月的中位生存期,统计学分析有显著差异,(P<0.0l);联合华蟾素治疗组中位生存期11.9个月略高于对照组10.3个月,但没有统计学差异(p>0.05)。6个月、12个月、18个月、24个月各组生存率见表。

表4各组生存率比较单位:例
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12个月、18个月生存率比较SATCE组较ATCE组均有统计学差异,(p>0.05)。联合华蟾素治疗组较对照组没有统计学差异,(p>0.05):但华蟾素联合经导管肝节段性动脉注射碘油抗癌药混悬剂栓塞化疗治疗组较单独采用经导管动脉化疗栓塞治疗组在12个月、18个月生存率比较均有统计学差异,(p>0.05)。

4讨论

中晚期肝癌的生存期短,平均自然病程仅为3一6个月。经导管动脉化疗栓塞是目前国内对中晚期肝癌的主要治疗方法之一。但是由于肝脏肿瘤双重血供的特殊性,单纯经导管动脉化疗栓塞难以使肿瘤完全坏死,经经导管动脉化疗栓塞治疗仍有残存癌细胞。目前认为单纯经导管动脉化疗栓塞治疗仅具姑息性效果,远期疗效不理想。并且由于化疗后免疫力低下、白细胞减少、胃肠道反应、肝功能恶化等造成生活质量下降,影响了近期疗效。如何提高生活质量,延长生存期,消灭残存的癌细胞成为临床工作者主要的研究方向。国内P有学者研究经导管肝节段性动脉注射碘油抗癌药混悬剂栓塞化疗治疗中晚期肝癌取得了优于常规肝动脉栓塞化疗的疗效伪。同时有学者研究中药配合介入治疗中晚期肝癌取得了一定的疗效叽

华蟾素是从野生药材—中华大蟾赊全皮提取而成。该药能清热解毒,消肿、止痛,活血化瘀,软坚散结,直接杀伤肿瘤细胞,抑制肿瘤细胞生长,提高免疫力,减轻放疗辐射与化疗的毒副作用。本研究华蟾素联合治疗组在阻止肿瘤进展,稳定生活质量,及减少化疗造成的白细胞减少及肝功能恶化方面与对照组比较有明显的优越性,与经导管肝节段性动脉注射碘油抗癌药混悬剂栓塞化疗联合治疗在生存率上亦明显的优于单纯采用经导管动脉化疗栓塞治疗。

肝癌化疗栓塞的疗效取决于导管能否选择性地插入靶动脉。

经导管肝节段性动脉注射碘油抗癌药混悬剂栓塞化疗的优点:
①最大限度地超选到肿瘤供血动脉,促使癌组织坏死,这对少血供癌、小肝癌及转移灶尤为重要。

②由于避免或减少了碘油、抗癌药返流至非癌肿区,因此对非癌组织损伤较轻间。

③因栓塞彻底,可延长治疗周期,减少治疗次数,减轻病人经济和心理负担,有利于身体恢复。本研究表明经导管肝节段性动脉注射碘油抗癌药混悬剂栓塞化疗治疗在瘤体的缩小、生活质量的提高、术后肝功的影响、生存期等各个方面均优于经导管动脉化疗栓塞治疗。

尤其是华蟾素联合经导管肝节段性动脉注射碘油抗癌药混悬剂栓塞化疗治疗在提高疗效、提高生存质量、延长生存期、减少化疗副作用等方面更是大大优于单纯经导管动脉化疗栓塞治疗。随着导管器材的改进和超选技术熟练的掌握,以及华蟾素抗肿瘤作用被广大临床工作者认可,华蟾素联合经导管肝节段性动脉注射碘油抗癌药混悬剂栓塞化疗治疗可以作为治疗中晚期肝癌的有效方法得到更广泛的普及。

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