摘要:目的观察及分析生脉注射液对老年恶性肿瘤化疗副反应的临床疗效。方法将74例老年恶性肿瘤随机分为治疗组(35例)和对照组(39例)。治疗组在常规化疗方案的基础上同时每天静脉滴注生脉注射液60mL+生理盐水注射液250mL。结果治疗组在减轻骨髓抑制、消化道反应及乏力、提高免疫力方面较对照组有统计学差异(P<0.05)。结论生脉注射液能减轻化疗药物对老年患者机体的毒副反应，增强机体的免疫力，提高患者的生存质量。
关键词:生脉注射液; 老年人; 肿瘤; 抗肿瘤联合化疗方案; 药物副反应
Effect of Shengmai injection on side-effects of chemotherapy for aged patients with malignant tumorFANG Ping, ZHAO Hong, JIAO Shun-chang, YANG Jun-lan Department of Oncology, Chinese PLA General Hospital, Beijing 100853, China
Corresponding author: YANG Jun-lan. Email:yangjunlan@medmail.com.cn
Abstract:ObjectiveTo observe and analyze the clinical effect of Shengmai injection on side-effects of chemotherapy for aged patients with malignant tumor. MethodsA total of 74 aged patients with malignant tumor were randomly divided into treatment group (n=35) and control group (n=39). Patients in treatment group received conventional chemotherapy plus daily intravenous injection of 60mL Shengmai + 250mL normal saline, while patients in control group received only conventional chemotherapy for 10 days, respectively. ResultsImprovement in bone marrow depression, gastrointestinal tract reaction, fatigue, and immunity was more significant in treatment group than in control group (P<0.05). ConclusionShengmai injection can reduce the toxic and side-effects of chemotherapy for malignant tumors and strengthen immunity and quality of life in aged patients with malignant tumor
Key words:shengmai injection; aged; neoplasms; antineoplastic combined chemotheropy protococs; adverse drug reaction
化疗是治疗恶性肿瘤的主要方法之一。但大多数化疗药物在杀伤肿瘤细胞的同时，也对正常的人体细胞有很大的损伤，有较大的副作用,尤其是老年肿瘤患者。针对以上情况，自1998年8月-2007年8月笔者对老年恶性肿瘤患者使用化疗药物的同时加入中成药物针剂生脉注射液静滴，并加以观察,现报告如下。

对象和方法

1 　对象　1998年8月-2007年8月， 74例均经病理学及组织学证实的恶性肿瘤患者，其中男性51例，女性23例;年龄60～85岁，平均年龄68岁。非小细胞肺癌26例，小细胞肺癌11例，乳腺癌8例，胃癌9例，大肠癌16例， 淋巴瘤4例。随机分为治疗组和对照组，每组患者性别、年龄、肿瘤类型、临床分期及卡氏评分、血分析等无统计学差异(P>0.05)，具有可比性。所有入组患者1个月内未进行过手术及放化疗，预计生存期在3个月以上。

2　治疗方法　对照组：采用常规化疗方案，化疗时常规应用止吐，抑酸等辅助药物。治疗组：采用常规化疗联合应用生脉注射液(江苏苏中药业集团股份有限公司生产)治疗。于化疗的第1～10天取生脉注射液40mL+生理盐水250mL，静脉滴注， 4周为1周期， 2周期为1疗程。化疗时同对照组常规应用止吐，抑酸等辅助药物。

3　观察指标　每治疗周期前后均查血常规，肝肾功能等，观察白细胞，血小板下降情况以及恶性，呕吐症状。毒性评价标准按照WHO1981年抗癌药物毒性反应分度(0-Ⅳ度)评价毒性反应。生活质量评价以karnofsky评分为标准，提高值≥10分为显效，增减在10分以内为稳定，减少值≥10分为降低。

4 　统计学方法　采用SPSS10.0软件进行统计分析,方差分析及χ2检验。以P<0.05为统计学意义。

结　果

1　 两组治疗后胃肠道反应的分级比较　至化疗结束时，治疗组消化道反应0度、Ⅰ度、 Ⅱ度、Ⅲ度、Ⅳ度的依次为 14、 9、 2、 0、 0例，而对照组依次为7、 11、 15、 6、 0例，治疗组的消化道毒性反应明显减轻(P<0.05)。见表 1　两组患者治疗后胃肠道反应分级比较(略)。

2 　两组治疗后骨髓抑制毒副反应的比较　至化疗结束时，治疗组骨髓抑制反应0度、 Ⅰ度、 Ⅱ度、 Ⅲ度、 Ⅳ度的依次为8、 17、 7、 3、 0例，而对照组依次为 5、 15、 13、 5、 1例。治疗组0～Ⅰ度骨髓抑制控制率占69.7%,高于对照组53.1%;治疗组Ⅱ～Ⅲ度骨髓抑制率占28.6%,明显低于于对照组46.1%。两组间统计学处理P>0.05,虽无明显差异,但治疗组的骨髓抑制情况较对照组轻。见表 2　两组患者治疗后骨髓功能分级比较(略)。

3 　两组化疗后全身症状比较(karnofsky评分) 　治疗组显效、稳定，降低分别为7、 26、 2，总有效率94.3%;对照组显效、稳定，降低分别为 1、 28、 10，总有效率72.8%，差异有统计学意义(P<0.05)。见表3　两组治疗后KPS评分比较(略)。

讨　论

生脉注射液来自《内外伤辨惑论》之生脉散，成分为人参、麦冬、五味子，含人参皂甙等[1]，经现代科学加工提取而成静脉注射液。中医认为该方能益气养阴、敛汗生津，主治气阴两虚、疲乏无力、久咳肺虚、干咳少痰、心悸气短等病症。化疗药物多为细胞毒药物，可以通过诱导胸腺细胞凋亡而抑制免疫[2]。从中医方面来说，恶性肿瘤本虚标实贯穿于疾病的全过程，化疗药物以肿瘤细胞为攻击对象，以治标实为主，往往造成患者虚者更虚的局面。化疗后患者常表现为脏俯气血阴阳俱损，且以阳气虚损为主，故扶正固本为防治化疗毒副反应的大法。治疗组的消化道毒性反应与对照组相比明显减轻;同时治疗组中Ⅱ-Ⅲ度骨髓抑制率占28.6%,明显低于对照组的46.1%，说明生脉注射液有一定减轻化疗副作用、降低胃肠道反应和骨髓抑制的功效。现代科学研究发现，人参主要成分是人参皂甙Rg3，除诱导肿瘤细胞凋亡之外，还能促进骨髓增殖、细胞分化和成熟，促进蛋白质合成，纠正低蛋白血症，提高机体免疫功能;麦冬具有润肺养阴、清热的功效;五味子则能敛汗生津、补益心气[3]。

本研究表明，对于老年肺癌化疗期间联合生脉注射液，对降低化疗药物对骨髓的抑制，减轻消化道不良反应有明显疗效。