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参芪扶正注射液在肿瘤治疗过程中的作用

2010-07-30 19:47:04 作者：新特药房来源：中国新特药网天津分站浏览次数：77 文字大小：【大】【中】【小】

简介： 【摘要】参芪扶正注射液（SFPS）在肿瘤治疗过程具有良好的临床药用价值，研究表明SFPS具有促进肿瘤细胞凋亡并诱导其分化、改善免疫功能、保护造血系统的作用，与化疗药物联用具有减毒增效作用，且能 ...

【摘要】
参芪扶正注射液（SFPS）在肿瘤治疗过程具有良好的临床药用价值，研究表明SFPS具有促进肿瘤细胞凋亡并诱导其分化、改善免疫功能、保护造血系统的作用，与化疗药物联用具有减毒增效作用，且能够改善临床症状、提高生活质量并具有逆转肿瘤细胞多药耐药性的作用

【关键词】参芪扶正注射液；肿瘤

参芪扶正注射液（SFPS）是中药类新药，采用我国传统的扶正补气药物党参、黄芪为主要原料，经现代科技提取分离出有效成分制成。党参具有增强机体免疫力、抗突变作用，从而遏制细胞多药耐药性的发展；黄芪具有促进免疫功能的作用，且对癌症患者淋巴细胞功能有完全性免疫恢复作用。SFPS综合了二者的药用价值，发挥两者的功效，在肿瘤治疗过程中具有良好的发展前景。现将SFPS在肿瘤治疗过程中的研究进展综述如下。

1 促进肿瘤细胞凋亡并诱导其分化

细胞凋亡(pop tosis)是基因调控下的细胞主动死亡，又称程序化细胞死亡(programmed cell death)。正常细胞的增殖、分化和凋亡存在一种平衡，而肿瘤细胞则无限增殖、分化受阻、凋亡被抑制。研究发现许多抗肿瘤药物均是通过抑制肿瘤细胞增殖、诱导肿瘤细胞分化和/或凋亡发挥抗肿瘤作用的。临床常用的抗肿瘤药物和放射治疗方法可以通过多种机制清除肿瘤细胞,但越来越多的证据表明凋亡在其中扮演了中心性角色［12］。细胞凋亡对肿瘤起负调控作用，肿瘤的发生发展不仅由于细胞增殖速度加快，而且与细胞死亡速率下降有关。高船舟等［3］研究发现，SFPS中的有效成份具有较强的诱导细胞凋亡能力。有研究［4］报道，SFPS中有效成份可促进NO的生成，而NO可诱导细胞凋亡。姜淑华等［5］采用MTT法分析SFPS中有效成份对人癌细胞（SMMC721）生长抑制率的影响，通过电镜观察细胞凋亡的形态学特征，结果表明SFPS中的有效成份具有抑制人肝癌细胞生长作用，与促进细胞凋亡机制有关。

诱导分化（inducing differentiation）治疗恶性肿瘤是肿瘤治疗的新途径，其通过药物诱导肿瘤细胞向正常细胞转化，同时对正常细胞无杀伤作用，且少有骨髓抑制等副作用。恶性肿瘤细胞的特性之一是分化程度低，表现为形态上的幼稚性（即呈现细胞死亡异型性）和功能上的异常。经研究发现，SFPS有效成分可能通过调节细胞信号系统、抑制癌基因的表达和改变细胞膜生化特性等来诱导肿瘤细胞分化，其机制包括调节细胞信号系统、抑制癌基因表达和改变细胞膜生化特性。

2 改善免疫功能

现代医学认为恶性肿瘤的发生、发展与机体防御功能衰退，尤其与细胞免疫功能低下有关，而生长的肿瘤又会加重机体免疫功能的抑制，从而助长了肿瘤的发展。然而，大多数化疗药物却又具有细胞毒性，它在抑制肿瘤细胞生长的同时，也会杀伤正常细胞，损伤元气，对机体免疫功能起到抑制作用，因此出现一系列如恶心、呕吐、食欲不振、睡眠不佳和白细胞下降等毒副反应，患者常因此中断治疗，严重影响化疗计划，降低疗效。

SFPS是采用我国传统补气药物党参、黄芪为主要原料制成的纯中药制剂，具有益气健脾的功能。中医学认为党参有补中益气、生津养血作用，黄芪有补气升阳、中卫固表作用，现代研究认为党参有增加红细胞、血红蛋白、白细胞及提高机体免疫的作用，黄芪有提高T细胞免疫功能及增加自然杀伤细胞活性的作用。朱莉菲等［6］的动物实验表明：党参含人参皂苷，可增强小鼠腹腔巨噬细胞功能，改善环磷酸胺致小鼠的免疫抑制，明显减轻白细胞减少的症状。同时，崔朝阳等［7］实验证明此药还可以明显改善自主神经、增加食欲、抗疲劳和增加机体的抗病能力。其中黄芪含多糖，具有广泛的生物活性及免疫调控作用，能增强网状系统的吞噬功能，促进抗体形成，促进T淋巴细胞转化，增强NK细胞的细胞毒活性，从而增强机体免疫力，提高白细胞的作用，大量实验表明益气健脾药能改善全身状况，提高机体免疫功能。张仲民等［8］观察结果表明，SFPS与化疗同时应用，在改善病人因化疗所致的恶心呕吐、食欲下降、倦怠乏力，以及恢复体力、增加体重等方面，治疗组均好于对照组。有研究［9］证明，腹腔内热灌注化疗病人，由于肿瘤分期较晚，使用了全身静脉化疗联合区域性热化疗，同时并未降低全身化疗强度，治疗强度相对较大。合并使用了SFPS发现，研究组的白细胞明显高于对照组，显示了其具有明显的升白细胞作用，有效保护骨髓造血功能，缩短骨髓受抑时间；同时增强了淋巴细胞的免疫功能；增强了其杀灭肿瘤细胞的能力。其作用机制是促进淋巴细胞增殖，使体内有足够数量的淋巴细胞杀伤肿瘤细胞。同时通过某种机制,使淋巴细胞获得了顽强的自我保护能力，可以对抗化疗药诱导的凋亡。

3 保护造血系统

SFPS具有扶正、固本、益气补虚、保护造血功能之效，又有抑制细胞生长作用。研究表明，黄芪能促进人骨髓细胞中红细胞系和粒细胞系祖母细胞的生成，并在临床用于治疗白细胞减少症中被证实有显著疗效；党参具有增加红细胞、血红蛋白和白细胞的作用。陆英［10］用5FU复制的骨髓抑制小鼠经过SFPS治疗1周后，外周血细胞计数及造血祖细胞集落数均大于对照组，骨髓病理切片显示治疗组的骨髓增生情况明显优于对照组。说明SFPS能促进化疗后骨髓抑制者的造血功能恢复。

4 与化疗药物联用具有减毒增效功能

化疗对肿瘤细胞的选择性抑制作用不强，全身用药毒性较大，由于肿瘤细胞与正常细胞间缺少根本性的代谢差异，化疗药物大多具有细胞毒性，而恶性肿瘤术后病人一般身体虚弱，耐受性差，使很多人不能坚持化疗。陈南江等［11］对63例中晚期恶性肿瘤患者随机分为治疗组和对照组，治疗组化疗前用SFPS，对照组为单纯化疗。结果治疗组总有效率为55.9%；对照组总有效率为27.6%，II度以上血液毒性发生率降低，表明SFPS与化疗联用有明显协同、增效、减毒作用。李晓莉等［12］探讨SFPS在晚期乳腺癌治疗中的作用,结果表明SFPS配合化疗治疗晚期乳腺癌能明显增效减毒，且能改善生活质量和提高免疫功能。李宁等［13］观察76例中晚期恶性肿瘤患者，结果表明SFPS配合化疗能增强化疗药物对晚期恶性肿瘤患者抗肿瘤作用，改善患者的生存质量并降低化疗药物的毒副反应，具有增效、减毒作用。刘占杰等［14］实验表明，加用SFPS辅助化疗能明显减轻恶心、呕吐、白细胞、血小板减少、心脏毒性等化疗反应，使患者生活质量明显提高，保证患者安全度过化疗期。

临床所见,中晚期恶性肿瘤患者多见有神疲乏力、气短自汗、食欲不振、舌质淡、脉细弱等气虚证候。对于施行肿瘤根治性切除的术后患者,由于手术损伤了机体的正气,大部分患者也往往表现出上述气虚证候。SFPS是采用我国传统补气药物党参、黄芪为主要原料提取有效成分精制而成，能够益气扶正，与化疗药物联用具有减毒增效之功效［15］。

5 改善临床症状，提高生活质量

孙呈祥等［16］对服用SFPS配合化疗治疗晚期恶性肿瘤患者进行了对照观察，结果患者临床症状的改善及生活质量的提高均明显优于单纯化疗组，同时对骨髓造血功能有较好的保护作用，特别是可以减少白细胞下降，与单纯化疗组比较有显著差异。两组病例的心电图、肝、肾功能变化比较，其差异无显著性。耿丽等［17］用SFPS联合化疗为治疗组，单纯化疗为对照组，观察肿瘤病灶、临床症状、食欲、体重、生活质量、外周血白细胞和免疫指标在治疗前后的变化。与对照组比较，治疗组体重增加，食欲改善，生活质量提高，白细胞计数在治疗后下降幅度小，恢复正常所需时间短（P<0.05），提示其对骨髓造血系统有明显的保护作用；T淋巴细胞亚群及NK细胞治疗后比较，治疗组与对照组治疗后比较均有显著性差异（P<0.05），表明该药对肿瘤的病灶有缓解和稳定作用，对临床症状和生活质量具有明显的改善和提高。

在临床实践中如果过度强调肿瘤缓解率和肿瘤的大小的变化，往往会对患者整体关注不足，尽管肿瘤缩小了，但使患者生活质量下降，生存期缩短。蒋沈君等［18］实验证明，SFPS配合化疗能降低恶心、呕吐等临床症状的发生，还能有效的保护骨髓，阻止白细胞的下降，改善患难与共者的生活质量，最终完成治疗，达到临床疗效。李咏梅等［19］用SFPS配合放化疗治疗恶性肿瘤279例，症状改善率达82.8%，NK细胞与T细胞亚群明显优于单化疗组。因此SFPS能够明显改善肿瘤晚期病人的生活质量和临床症状。

6 逆转肿瘤细胞多药耐药性的作用

多药耐药性（MDR）是肿瘤细胞长期接触某一化疗药物，不但产生了对该化疗药物的抗药性，而且对那些从未接触过的、结构和功能以及作用机制完全不同的其他化疗药物也产生耐受性。这是导致肿瘤化疗失败的主要原因之一。MDR的发生机制非常复杂，目前基本明确的有以下几方面：1）细胞膜蛋白异常，MDR1编码的P糖蛋白（Pgp）高表达被认为是产生MDR最主要的原因；2）酶表达异常；3）细胞凋亡基因及细胞因子改变。

逆转MDR主要有2种途径，开发对MDR细胞不具有多药耐药的新抗肿瘤药及寻找MDR逆转剂与抗肿瘤药物合用，恢复MDR细胞对抗肿瘤药物的敏感性。研究表明SFPS中的有效成份党参具有逆转K562/ADM细胞对ADM的抗性，即细胞重新获得对药物的敏感性，但表达P170的细胞比例无明显减少，这与过度表达P170的肿瘤细胞经钙通道抑制剂异搏定（Ver）的作用，从而抑制了P170“药泵”功能的实验结果相吻合。实验证明人参有效成份具有逆转MDR的阻断能量依赖性药物外排泵的功能，提示其在逆转MDR方面具有与Ver类似的功能［20］。

综上所述，SFPS且有促进肿瘤细胞凋亡并诱导其分化、改善免疫功能、保护造血系统、与化疗药物联用具有减毒增效作用且能够改善临床症状、提高生活质量并具有逆转肿瘤细胞MDR作用。SFPS是纯中药制剂，具有天然安全的特点，具有重要的新药开发价值。