摘要 目的:观察康莱特注射液加放射治疗非小细胞肺癌的疗效。方法:1996年1月~1997年12月用康莱特注射液加放射治疗非小细胞肺癌研究。52例随机分为两组:A组放疗加康莱特注射液治疗,B组单纯放疗。两组照射剂量为60~70Gy。结果:近期疗效:A组完全缓解33.33%,部分缓解58.85%,总有效率85.18%;B组完全缓解16%,部分缓解44%,总有效率为60%。1、2、3年的生存率A组分别为81.48%、40.74%、31.25%,B组分别为56%、28%、17.64%。两组比较差异均有显著意义。结论:康莱特注射液加放射治疗非小细胞肺癌能提高肿瘤缓解率和生存率,改善生存质量和放射增敏作用。
Clinical Evaluation of Kanglaite in the Radiotherapy of Non-small Cell Lung Cancer Zhou Chenhua, Jiang Huilian, Jin Yuanhong. Lishui City Hopital Zhejiang 323000 Objective:To evaluate the therapeutic effectiveness of combined therapy of Kanglaite injection with radiotherapy.Methods:52 cases of non-small cell Lung Cancer (from Jan.1996 to Dec.1997) were divided at random into two groups:27 cases(Group A) were treated with Kanglaite while another 25 cases (Group B)with only radiotherapy.Results:The partial and complete relieving rates were 58.85% and 33.33% respectively with the total effectiveness of 85.18% in the short-term effectiveness of Group A.while in Group B,the partial and complete relieving rates were 44% and 16% respectively with the total effectiveness of 60%(P<0.05).The survival rates for 1,2,and 3 years in group A were 81.84%,40.74%,31.25%while in group B they were 56%,28% and 17.64% respectively (P<0.05).Conclusions:The combined therapy of Kanglaite and radiotherapy could improve the relieving and survival rates on non-small cell lung cancer with the improved life quality for the patients. Key words:Kanglaite radiotherapy non-small cell pulmonary carcinoma 早期非小细胞肺癌(NSCLC)一般以手术治疗为主,中晚期非小细胞肺癌则以放疗或加用化疗为主。我院自1996年1月~1997年12月对该类病人进行随机分组研究,观察康莱特加放射治疗是否能提高对NSCLC的治疗效果。 1 临床资料 全组52例原发性肺癌病人均经病理和细胞学检查确诊。男39例,女13例,年龄35~72岁,平均51岁。病理分类:鳞状细胞癌37例,腺癌13例,鳞腺癌2例。临床分型:中央型37例,周围型15例。A组27例中男21例,女6例,平均年龄51.2岁。鳞癌19例,腺癌6例,鳞腺癌2例。中央型18例,周围型9例。ⅡB期2例,ⅢA期15例,ⅢB期10例。B组25例中,男18例,女7例,平均年龄50岁。鳞癌18例,腺癌7例。中央型19例,周围型6例。ⅡB期1例,ⅢA期13例,ⅢB期11例。两组资料具可比性。 2 治疗方法 两组均采用60钴γ射线,常规分割,放射野包括纵隔、同侧肺门和原发病灶。照射剂量达40Gy时给予缩野采用穿野避开脊髓加至总量为60~70 Gy。A组按上述放疗外,同时加用康莱特注射液,每天100ml,静脉滴注,连用3周。 3 治疗结果 3.1 疗效标准 近期疗效按照WHO制定标准分为完全缓解(CR)、部分缓解(PR)、无变化(NC)和进展(PD)四级,总有效率为CR+PR。生存率采用Kaplan~Meiers计算,用卡方进行显著性检验。 3.2 近期疗效 见表1。 表1 两组近期疗效比较 %
两组疗效比较P<0.053.2 生存率 两组病人生存时间从治疗开始计算,随访至1999年12月底。B组失访2例,A组失访3例,失访者自失访日起按死亡计算。两组1、2、3年生存率比较经统计学处理均有显著差异,见表2。 表2 两组病人生存率比较 %
两组对比*P<0.05,**P<0.013.4 不良反应 A组出现一过性低热3例,轻度静脉炎2例,经对症处理好转。治疗前后肝肾功能比较均无明显变化。白细胞总数B组有不同程度下降,A组未发现下降至4.0×109/L以下。 4 讨 论 原发性肺癌是我国最常见的恶性肿瘤之一,尤其在过去10年中发病率明显上升,居男性恶性肿瘤之首,女性恶性肿瘤第三位。根据统计,上海市原发性肺癌中78.9%为非小细胞肺癌。由于难以早期诊断,在确诊时仅有12.5%的病人能够手术治疗[1]。因此放射治疗即成为中晚期NSCLC的主要治疗方法,而单纯放疗或化疗的疗效均不够理想,5年生存率仅为5%~10%左右,中位生存率10~15个月[2]。放疗加化疗联合方案是目前治疗不能手术的中晚期NSCLC的标准方案,综合治疗是当今肺癌治疗的热门课题。但放、化疗对NSCLC的敏感性较低,疗效较差,具有较大的不良反应[2]。为此,寻找有效安全、不良反应较少的抗癌新药就显得特别重要。康莱特注射液系提炼于传统药材薏苡仁,其性味甘平,无毒,入肺脾经,有补中益气、消症散结之功效,在缓解癌痛,改善证候、体重,提高生存质量、免疫功能和血象方面均有良好作用[3]。 根据康莱特注射液的一系列基础和临床研究表明对临床的作用有: ①直接抑制肿瘤,提高放、化疗的疗效及增加抗肿瘤能力,促进肿瘤细胞凋亡和坏死,提高总体疗效。 ②增加机体免疫功能,提高对放、化疗的耐受性,减轻辅助治疗反应。 ③抑制癌性疼痛,改善机体一般状况,改善和缓解临床症状,提高患者免疫反应性。④控制肿瘤病灶,对抗癌细胞转移,提高治愈率,提高生存质量,延长晚期患者的生存期[4,5]。申文江报告单用康莱特治疗肺癌有效率12.25%,化疗组14.29%,联合化疗治疗NSCLC有效率加用康莱特组为45%,对照组22%,康莱特联合放射治疗肺癌的增益系数为1.30。对小鼠实验性肺癌CA795放射增敏作用研究结果,康莱特使肿瘤生长明显延缓,说明康莱特具有放射增敏作用[4]。本组研究结果说明了康莱特加放射治疗NSCLC可提高肿瘤缓解率、生存率,改善生存质量,具有放射增敏作用,有临床使用价值。 |