【药品名称】施沛特 【通用名称】玻璃酸钠注射液 【生产企业】山东博士伦福瑞达制药有限公司 【产品规格】2ml：20mg 【产品单位】支 【零售价格】168.00元 施沛特®玻璃酸钠注射液        保护修复软骨  改善关节功能   通用名：玻璃酸钠注射液 商品名：施沛特（SOFAST） 英文名：Sodium Hyaluronate Injection 汉语拼音：Bolisuanna Zhusheye 玻璃酸钠是广泛存在于人体内的生理活性物质，是一个由葡萄糖醛酸和乙酰氨基己糖组成双糖单位聚合而成的一种黏多糖。 五大机制保护、修复软骨，治疗关节疾病 【保护软骨，促进修复】 施沛特可在软骨表面形成黏弹性保护膜，重新建立已经破坏的自然屏障，防止软骨基质进一步破坏、流失，促进关节软骨的愈合和再生。 【润滑关节，减轻摩擦】 施沛特特有的保水性及高黏弹性，可以保护和润滑关节，减少组织间的摩擦，增加关节活动度。 【抑制炎症，减少渗出】 施沛特对炎症介质的扩散具有较强的抑制作用（屏障作用），减少滑膜的通透性及关节内渗液。 【缓解疼痛，改善功能】 施沛特覆盖和保护痛觉感受器，抑制滑膜及滑膜下的痛觉感受器及痛觉纤维的兴奋性，迅速而持久的缓解关节疼痛，改善关节运动功能。 【促HA合成，作用持久】 施沛特恢复滑膜细胞合成高分子量玻璃酸钠的功能，提高滑液中玻璃酸钠含量，增强关节液的黏弹性和润滑功能。 施沛特用于 骨性关节炎、类风湿性关节炎、创伤性关节炎、髌骨软化症、肩关节周围炎、关节镜检查中用作保护剂。 用法与用量 关节腔内注射，每次2ml，每周一次，五周为一疗程。 关节腔注射常规程序 1、消毒：常规2％碘酒，75％酒精(脱碘)三次皮肤消毒 2、找准刺入点，刺入针头（避开主要的血管、神经） 3、回抽（当关节内有积液时必须先抽尽积液） 4、保留针头，换施沛特注射器注入玻璃酸钠 5、注入施沛特后，用消毒棉压住针口，拔针加盖无菌纱布或止血贴 6、注射后活动膝关节数次，使施沛特均匀分布于关节腔内 关节腔注射的注意事项 1、过敏、破损、感染等不宜注射 2、切勿注入滑膜、韧带和脂肪 3、不能穿刺过深损伤关节软骨 4、尽量做到一次成功 不良反应 个别患者注射部位可出现疼痛、肿胀、皮疹、瘙痒等症状，一般2－3天可自行消退，若症状持续不退，应停止用药，进行必要处理。 什么是骨性关节炎？ 骨性关节炎，又称骨关节病、退行性关节病、老年性关节炎、肥大性关节炎、骨质增生等，是一种以关节软骨退行性变及关节边缘骨赘形成为特征的慢性关节疾病。临床症状表现为：关节疼痛、压痛、活动受限、弹响，有时伴有关节积液，最终表现为运动功能丧失，是引起关节疼痛和运动障碍的常见原因。 骨性关节炎常在中年以后发病，50岁以上的人约80%、60岁以上的人约90%、70岁以上的人约100%有关节的增生性改变［1］。骨性关节炎多发于膝、髋和远端小关节，据不完全统计，65岁以上的人，膝关节发病率为80%；远端指关节女性为26.3%，男性为3.8%；髋11.7%存在单或双侧的区别；已成为仅次于心血管疾病导致工作能力丧失的第二大疾病。 骨性关节炎的病因 人体的关节软骨随着年龄的增长不可避免地发生退化和磨损，骨性关节炎的主要病变发生在关节软骨，软骨的退行性改变自20岁后即已开始，骨性关节炎的病变过程存在一恶性循环：首先是关节滑液（主要成分是玻璃酸钠）变稀变黄，滑液中玻璃酸钠含量和质量均下降，关节滑液黏弹性降低，导致其对关节的保护功能下降，使关节软骨受到破坏，软骨的可压缩性和弹性逐渐丧失，关节软骨为适应力学变化而致骨细胞增生，进而骨化形成骨赘，即一般所谓的骨刺；病变部位释放出的酶和炎症因子进一步使关节滑液黏弹性下降，关节囊发生纤维变性和增厚，关节周围的肌肉产生保护性痉挛，使膝关节活动受限；通常病变较为缓慢。 目前较为理想的方式是什么？       没有特效药物能终止骨性关节炎的进展，但综合性的治疗措施在减轻疼痛、保护关节功能方面还是比较满意的。对于象关节炎这类疾病来讲，治疗的目的除了要缓解症状外，还应尽可能地抑制关节软骨的进行性损伤，延缓病程的发展以期持久地改善关节功能。   软骨保护剂也称为改变结构药物，包括玻璃酸钠、D-葡糖胺等，是能部分或全部的阻断、稳定甚至逆转骨性关节炎患者关节软骨损失的药物。该类药物能够保护关节软骨，延缓病程进展［2］。 研究发现，当发生骨关节炎以及类风湿关节炎等关节疾病时，滑液中玻璃酸钠的浓度及平均相对分子质量均降低[1]。关节腔内注射玻璃酸钠可减轻或完全消除骨性关节炎及类风湿性关节炎的关节疼痛。关节腔内注入玻璃酸钠后，可使滑膜组织和关节囊的玻璃酸钠含量明显升高，而以上组织正是伤害感受器的分布区[3]。 目前最为理想的软骨保护剂为玻璃酸钠，玻璃酸钠（HA）是关节滑液及软骨基质的主要组成成分，通过向局部关节腔内注射玻璃酸钠，提高关节滑液中玻璃酸钠的含量，增强关节滑液的保护和润滑作用，减少关节活动和组织摩擦引起的疼痛；缓冲应力对软骨的作用，对抗炎症，消除关节疼痛和肿胀，并通过与糖蛋白的结合促进软骨的修复，在为患者缓解症状的同时能有效延缓病程的进展，最终增加关节活动的范围，恢复关节的运动功能。 玻璃酸钠注射液由于其无菌、无毒、无抗原性、不与血细胞和蛋白相互作用等而显示出良好的安全性，在日本、欧洲、北美等许多国家已经成为骨性关节炎治疗的一线疗法。 施沛特（玻璃酸钠）注射液是国家级新药，用于骨关节炎、类风湿性关节炎、创伤性关节炎和髌骨软化症等疾病的治疗。 膝关节 膝关节的关节腔体积最大，也是最长进行关节腔抽吸和注射治疗的部位。膝关节的积液通常很明显，经过观察和触诊就能发现，因此很容易进行关节腔注射和药物治疗。膝关节腔注射通常采用髌上注射和髌下注射两种入路。 髌上入路：患者取仰卧位躺在操作台上，让膝关节充分伸展。常选择的注射点在髌骨中点的内侧或者髌骨上级的水平切线和内侧缘平行线的交叉点的下方。进针方向可以直接向下或向上，沿着髌骨关节面的下缘进入关节（图6）。持续的挤压髌骨上缘髌上囊的位置，可以使抽吸关节液变得更为简单。如果碰到软骨，针应该略微后撤，这样就比较容易抽吸出关节液来。同样，也可以在外侧进行操作，选择在外上侧进行操作通常没有明显的疼痛。当髌上囊有大量关节液渗出，取外侧注射途径将更为方便 图5  膝关节腔注射，常用内侧入路  髌下入路：当关节不能充分伸展和关节腔内积液量很少时可以采用髌下入路。髌下入路比较简单，膝关节屈曲，针以30度左右角度于股骨与胫骨之间刺入，进针约1～2cm左右的深度即进入关节腔。 髋关节 虽然髋关节是体内最大的关节，但做到关节注射却很困难。髋关节被许多坚强的韧带和大量疏松的结缔组织包裹而形成很致密的关节囊。当关节存在病理性异常时，可以形成骨赘，影响股骨头和髋臼的正常解剖关系，有时使得注射进入关节腔几乎不可能。目前，可采用前侧入路和外侧入路的注射方式。 前侧入路：患者取仰卧位，下肢伸直并稍微外旋。进针点在髂前上棘前下方2cm，触及股动脉搏动点的外侧3cm，大约在大转子的上缘水平。针向后内倾斜约60度刺入，由于髋关节囊较厚，当注射时有明显突破感即进入关节腔(图4 　 图6a 髋关节前侧入路关节注射 外侧入路：针自股骨大转子顶点与髂后上棘连线的中外1/3交界处以60度角刺入，沿股骨颈向关节腔进针（图5）。 　　 图6b  髋关节外侧入路关节注射