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治疗偏头痛药琥珀酸舒马普坦新剂型及疗效

2010-12-03 12:02:26  作者:新特药房  来源:互联网  浏览次数:166  文字大小:【】【】【
简介: 内容导读:治疗偏头痛药琥珀酸舒马普坦最新剂制剂的疗效和安全性与该药普通片相同.但前者可在口内和胃内快速崩解。 2:FDA批准治疗偏头痛药物新剂型琥珀酸舒马普坦4mg注射液,用于紧急治疗有或无先兆的偏 ...

内容导读:治疗偏头痛药琥珀酸舒马普坦最新剂制剂的疗效和安全性与该药普通片相同.但前者可在口内和胃内快速崩解。 2:FDA批准治疗偏头痛药物新剂型琥珀酸舒马普坦4mg注射液,用于紧急治疗有或无先兆的偏头痛。
1:FDA批准治疗偏头痛新制剂琥珀酸舒马普坦口内速释片在美国上市
 
葛兰素史克公司的琥珀酸舒马普坦 (Sumatriptan Succinate)口内速释片在美国 (商品名:Imitrex)上市,用于治疗偏头痛新制 剂的疗效和安全性与该药普通片相同.但前者 可在口内和胃内快速崩解。 Imitrex采用不同于普通口服崩解片的口溶速释技术,所制片剂溶于舌上,也可用水送服。体外研究显示,新片剂溶解较普通片快4 倍,可让药物迅速吸收进入全身性血液循环:
Imitrex快速释放有效解除偏头痛。先前,琥珀酸舒马普坦普通片的研究显示,轻度头痛病人服用普通片100mg的57%人,服用50mg的 50%人,2h解除疼痛。新近66%用琥珀酸舒马普坦口内速释片100mg的治疗轻度头痛病人,51%人用50mg,2h解除疼痛。

这些结果来自多 中心随机、双盲设安慰剂的对照研究。病人(n=432)在他们偏头痛轻度疼痛期(疼痛发作 的1h时内)指导服药,并非每个病人遵医嘱。对遵医嘱的这些病人(n=313)前瞻性分析,75%用琥珀酸舒马普坦口内速释片lOOmg的 病人,53%人用50mg,2h解除疼痛:

Imitrex还可治疗偏头痛引起的症状,如恶 心、呕吐和对光和声敏感性。

病人通常对此药的耐受性好。在临床试验中,琥珀酸舒马普坦口内速释片100mg和50mg最常见的不良反应为恶心和呕吐(5%和1%,对照品安慰剂为 2%),胸部症状(3%,l%,安慰剂为0),不适 和乏力(3%,1%,安慰剂1%)。 
2:FDA批准治疗偏头痛药物新剂型琥珀酸舒马普坦4mg注射液
 
FDA于2006年2月2日批准了美国琥珀酸舒马普曲坦注射剂(Imitrex)的一种方便患 者使用的新剂型,即琥珀酸舒马普曲坦注射剂STATdose系统。
 
美国FDA准新的琥珀酸舒马普坦4mg注射液(Imitrex Injection),本品采用ImitrexSdose系 统。患者仅启动按钮就可方便地获 得4mg量的药物。用于紧急治疗有或无先兆的偏头痛。
 
以往市售的制剂,患者用药不方便,且需注射6mg药物。本品包 括2支细小可随意使用的预填充单剂 舒马普坦药筒,1支患者可自己给 药的使用方便的自动注射器笔。

患者可以此给药系统快速方便地治疗偏头痛,避免直接接触针头和注射 器。39例纳入有或无先兆急性偏头 痛成年患者的双盲研究结果证实了本品的疗效。其中最大的一项研究 中,577例中重度偏头痛患者接受 本品或安慰剂治疗。
研究显示,本品组67%患者在1小时内解除头痛 (安慰剂组为25%)。有些患者1 O分 钟内头痛即开始缓解,以下是琥珀酸舒马普坦的三种剂型:

药品名称 通用名 生产厂商 药品规格 单位 价格(元)
Imitrex 琥珀酸舒马普坦口内速释片 美国葛兰素史克公司 100mg 0
Imitrex 琥珀酸舒马普曲坦注射剂 美国葛兰素史克公司 4mg*1支 0
丹同静 琥珀酸舒马普坦片 天津华津制药 0.1g*2片 78

 
治疗偏头痛的其它药品

药品名称 通用名 生产厂商 药品规格 单位 价格(元)
当归寄生注射液 当归寄生注射液 山东中圣药业股份有限公司 2ml*6支 154
可普芬 洛芬待因片 国药集团工业股份有限公司北京顺义分公司 212.5mg*20s 47.68
克瑞帕 甲磺酸-α-二氧麦角隐亭片 意大利普利化学工业公司 20mg*20片 187
天麻醒脑胶囊 天麻醒脑胶囊 云南永孜堂制药有限公司 0.4g*24粒 35
天眩清 天麻素胶囊 昆明制药集团股份有限公司 50mg*12粒*2板 38
西比灵胶囊 盐酸氟桂利嗪胶囊 西安杨森制药有限公司 5mg*20粒 31
西其汀口服液 盐酸倍他司汀口服液 黑龙江中桂制药有限公司   0

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