近日，美国食品药品管理局(FDA)近日批准Asclera(polidocanol)注射液用于治疗静脉异常肿胀或扭曲，即静脉曲张。 静脉曲张现象常见于腿部，但在身体其他部位也可见此症状。遗传、衰老、女性性别、妊娠、肥胖和长时间站立等因素均会增加静脉曲张发生的风险。 FDA药品审评与研究中心心血管和肾脏产品部主任、医学博士、博士Norman Stockbridge说，“静脉曲张是一种十分常见的疾病，Asclera被批准用于治疗小血管静脉曲张以利于改善外观。” Asclera被批准用于治疗蜘蛛状血管病(管径小于1mm的微型静脉曲张)和网状静脉的(直径为1至3mm)的治疗。Asclera通过破坏血管内皮细胞而起作用。 Asclera常见的不良反应包括注射部位受损血管渗血、水肿、瘀伤、变色和疼痛。 批准日期：2010年3月30日 公司：Chemische Fabrik Kreussler & Co. GmbH Asclera(聚多卡醇[polidocanol]) 注射液, 供静脉注射使用 美国初步批准: 2010 最近的重大变化 警告和预防措施, 静脉血栓形成和肺栓塞：02/2018 警告和预防措施, 动脉栓塞：02/2018 警告和预防措施, 组织缺血和坏死：02/2018 作用机制 Asclera的活性成分为 polidocanol。 Polidocanol是一种硬化剂, 局部损害血管内皮。静脉注射时, polidocanol诱发内皮损伤。血小板然后聚集在损伤部位并附着在静脉壁上。最终, 一个密集的血小板网络, 细胞碎片和纤维蛋白 occludes血管。最后, 将闭塞静脉替换为结缔组织。 适应症和用法 Asclera(polidocanol)是一种硬化剂, 表示治疗复杂的蜘蛛静脉 (静脉曲张≤1毫米直径) 和复杂网状静脉 (静脉曲张1到3毫米直径) 在下肢。它没有被研究在更大的静脉曲张3毫米直径。 剂量和管理 仅供静脉注射使用。溶液的强度和注射量取决于静脉曲张的大小和程度。广泛的静脉曲张可能需要多次治疗疗程。 蜘蛛静脉(静脉曲张≤1毫米直径): 使用Asclera 0.5%。 网状静脉(直径1到3毫米的静脉曲张): 使用Asclera 1%。 每次注射入静脉曲张时使用0.1到0.3毫升。每治疗疗程的最大建议体积为10毫升。 剂型和强度 0.5%和1%溶液在2毫升玻璃安瓿。 禁忌 已知对 polidocanol 过敏。 急性血栓栓塞病患者。 警告和预防措施 准备治疗过敏反应。 静脉血栓和肺动脉栓塞。 动脉栓塞。 组织缺血和坏死: 不注射内少量。 不良反应 最常见的不良反应发生至少3% 比安慰剂是轻微的局部反应, 在注射部位。 包装提供/存储和处理 Asclera 提供在单一用途, 防腐剂免费安瓿在以下包: NDC 46783-121-52 五0.5% 安瓿 (2 毫升) NDC 46783-221-52 五1.0% 安瓿 (2 毫升) 每个安瓿都是为了在一个病人中立即使用。每个未开封的安瓿稳定长达三年。 商店在 15-30°C;(59-86°F)。 完整说明书附件：https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=90550274-6605-44de-8c25-c5591080270f Asclera(polidocanol)Injection What is Asclera®  Asclera® (polidocanol) Injection is a prescription medicine that is used in a procedure called sclerotherapy and is administered by a healthcare provider to treat two types of veins: •Uncomplicated spider veins (very small varicose veins ≤ 1 mm in diameter) •Uncomplicated small varicose veins (1 to 3 mm in diameter) known as reticular veins How Does Asclera® Work? Asclera® is a sclerosing agent that is injected into the vein. It works by damaging the endothelium, the cells lining the inside of blood vessels. This causes blood platelets and cellular debris to attach to the lining of the vessels; eventually, cellular debris and platelets cause the blood vessel to clot. Over time, the clotted vein will be replaced with tissue.