| 双相心境障碍特别是双相Ⅰ型躁狂病人,病情比较严重,社会功能受到很大影响,往往需要住院治疗。还有相当一部分病人对现阶段的治疗没有反应或缺乏耐受性,治疗的依从性也很差。目前关于控制严重躁狂发作或混合发作的一线方案是碳酸锂(lithiumeathonate)或丙戊酸钠(sodiumva1Proate)联合一种抗精神病药物,典型抗精神病药物在治疗过程中以及维持治疗中,都给病人带来一些负面影响。近年来非典型抗精神病药物应用增多,不仅可以控制阳性症状、情感症状,而且不良反应轻,更为重要的是它们可以对双相障碍也有比较满意的效果。思瑞康(quetiapllle)作为非典型抗精神病药物,已广泛用于精神分裂症的治疗,另在双相障碍以及躁狂发作的治疗中取得良好的临床治疗效应,本研究将其联合心境稳定剂对双相躁狂与单一使用心境稳定剂的疗效和安全性进行对照,现报道如下。 1、资料和方法 1.1、病例选择住院病人100例,均符合中国精神障碍分类与诊断标准第3版(CCMD一3)和DSM一W双相障碍躁狂相或混合型、快速循环发作标淮,BeekRafaelsen躁狂量表(BRMS)评分》2分,同时排除器质性疾病、物质依赖、妊娠或哺乳期妇女或激素引起的躁狂发作。应用抽签法将病人随机分成2组,其中思瑞康组53例,男性28例,女性25例,年龄(35士,14)a,18一66a,病程(4土3)a,2mo一13a,发作次数(2.5士1.3)次,1一7次。对照组47例,男性18例,女性29例,年龄(39士15)a,14一71,病程(2.8士2.2)a,6mo一ga,发作次数(2.1士1.9)次,1一11次。2组以上各项差异均无显著意义(均P〉0.05)。 在思瑞康组中,双相Ⅰ型25例,双相Ⅱ型28例。47例对照组中,双相Ⅰ型20例,双相Ⅱ型27例,2组构成差异无显著意义(P〉0.05)。思瑞康组中,应用碳酸哩40例,丙戊酸钠13例;47例对照组中,应用碳酸哩35例,丙戊酸钠12例,2组比较差异无显著意义(P〉0.05)。对照组与思瑞康组应用碳酸哩剂量分别是(1.2士0.3)g·d,与(1.3士0.24)g.d,,应用丙戊酸钠的剂量分别是(1.0士0.3)g.d,与(1.2土0.3)g.d,差异均无显著意义(均P〉0.05)。思瑞康组的喹硫平剂量是(655士151)mg·d。 给药方案思瑞康组给予哇硫平(商品名思瑞康,阿斯利康公司生产,每片0.2g)联合碳酸哩(湖南千金湘江药业股份有限公司生产,每片0.25g)或丙戊酸钠(湖南湘中制药公司,每片0.2g)治疗,在7一10d内思瑞康剂量渐加到300一1000)mg.d,碳酸哩(0.5一1.5)g·d,,丙戊酸钠(0.6一1.6)g.d,均分2次服用,对照组仅用碳酸哩或丙戊酸钠。 1.3、疗效评价应用Beek一Rafaelse躁狂量表(BRMS)于治疗前、治疗1,2,4,6wk评定疗效以及症状变化。BRMS减分率大于或等于50%为有效,BRMS〈11分为痊愈。 1.4、安全性评估采用副反应量表(TESS)评定治疗后的不良反应。在治疗前与治疗后进行血、尿常规,生化常规,心电图和脑电图检查。脱落标准 (1)在2wk内症状几乎没有改善,改善率小于20%,需要添加非研究允许药物者。 (2)一般药物反应,经过处理病人依然无法耐受。 (3)严重威胁生命的不良反应。 1.5、统计学方法使用SPSll.5软件对数据结果进行统计分析t检验、符号秩和检验、方差分析、x2检验、Fishar’5精确性检验。未完成6wk的病例,采用意向治疗分析(Ⅲ),脱落失访者的主要指标采用最后一次观察结果前推法(LOCF),完成试验全部过程的资料完整的受试者采用按方案分析(PP)方法分析。较差异无显著意义(P〉0.05)。 2、结果 药物剂量喹硫平组最高治疗剂量服用300mg.d,2例,400mg.d,5例,500mg.d,2例,600mg.d18例,700mg.d7例,800mg.d18例,1000mg.d’1例,可见大多数剂量在600一800mg.d,唑硫平剂量是(655士151)mg.d。 症状改善(1)2组与治疗前比较,差异均有非常显著意义(P〈0.01)。(2)2组的BRMS评分在2wk开始差异具有显著和非常显著意义(P〈0.05或〈0.01)。减分率从lwk开始,就开始出现差异,且具有显著和非常显著意义(P〈0.05或〈0.01),这种绝对差异与相对差异一直持续至研究观察结束,见表1,2   疗效评估与对照组相比,按照有效与痊愈标淮,无论是有效还是痊愈,思瑞康组从2wk开始都显著优于对照组,差异有显著和非常显著意义(P〈0.05或0.01)。见表3,4。  表42组(PP)治疗后各周疗效比较[例(%)]  脱落情况思瑞康组共脱落8例。其中无效脱落3例,无法耐受不良反应脱落5例,脱落率为15%;对照组脱落7例,其中无效脱落5例,无法耐受不良反应脱落2例,脱落率为15%,2组脱落比较差异无显著意义(P〉0.05)。 安全性评价因为不良反应脱落的喹硫平组为5例,对照组为2例,2组之间差异无显著意义(P〉0.05)。大于10％的常见不良反应有头晕、头痛、嗜睡、心悸、口干、直立性低血压以及便秘,这些不良反应几乎都比对照组出现几率高,差异具有显著意义。见表5。  其他不良反应评估发现,喹硫平组有3例出现锥体外系症状(EPs),对照组有1例出现EPS,差异无显著意义。思瑞康组腹泻2例,而对照组有9例出现腹泻,差异有显著意义(P〈0.05)。其他评价还发现,思瑞康组有5例出现心电图改变,3例是窦性心动过速,1例ST段改变,1例传导阻滞。对照组2例出现心电图改变,1例窦性心动过速,普奈洛尔10mg(3次,d)口服后缓解,1例传导阻滞,2组之间差异没有显著意义;喹硫平组有3例出现肝功能ALT轻度增加,对照组有2例出现类似现象,差异无显著意义;思瑞康组2例白细胞减少,对照组无此现象,但差异没有显著意义。 3、讨论 本研究结果显示,思瑞康合并碳酸哩或丙戊酸钠治疗双相躁狂发作具有良好的疗效,而且这种治疗方法的症状改善比单一使用碳酸哩或丙戊酸钠效果快,体现在wkl末的相对改善率就比对照组高,而且wkl末的有效率也高干对照组。随着治疗的继续,在观察结束的6wk后,无论是ITT还是PP分析,不仅症状的减分率明显,而且有效率以及痊愈率均高于对照组,说明思瑞康合并碳酸哩或丙戊酸钠治疗双相躁狂可能是一种良好的选择。 心境稳定剂是治疗双相障碍的基本药物,但是有些情况下效果不满意。在心境稳定剂的基础上联合非典型抗精神病药物对于治疗严重的躁狂发作有比较满意的效果SOKOLSKx等报道75例服用碳酸哩或丙戊酸钠仅部分有效的病人联合喹硫平进行治疗,经过30一120d的治疗后,56%的病人达到显著改善的程度,特别是典型的躁狂症状得到了改善。本研究显示喹硫平联合心境稳定剂所达到的效果要比单一使用心境稳定剂要好,在4wk时的痊愈率分别是49%和28%,与SACHS等Ivl的研究基本相似。 药物剂量对疗效有一定的影响。本研究中思瑞康剂量从300mg.d至l000mg.d,但大多数剂量在(600一800)mg.d,占研究人数的75%。因此这很可能是治疗躁狂发作比较适宜的剂量。思瑞康联合心境稳定剂在治疗双相躁狂的同时也出现一些药物不良反应。因为不良反应脱落的思瑞康组为5例,对照组为2例。其中头晕、头痛、嗜睡、心悸、口干、直立性低血压、便秘是比较常见的不良反应,这些不良反应都比对照组明显,而其他不良反应,包括各种化验、检查在2组之间的差异均没有显著意义,但是对照组出现的腹泻要比思瑞康组多。喹硫平组与对照组均出现了一过性ALT异常、心电图窦性心动过速和ST改变,经减药或对症处理均能缓解。其他药物不良反应都可以通过对症处理得以减轻,病人可以耐受。 |
思瑞康合联合碳酸哩或丙戊酸钠治疗双相躁狂最佳的治疗方案简介：
双相心境障碍特别是双相Ⅰ型躁狂病人,病情比较严重,社会功能受到很大影响,往往需要住院治疗。还有相当一部分病人对现阶段的治疗没有反应或缺乏耐受性,治疗的依从性也很差。目前关于控制严重躁狂发作或混合 ... 责任编辑：admin
|
最新文章更多
推荐文章更多
热点文章更多 |
中国新特药网-第一时间提供全球医药资讯
注： 本站药品信息仅供医药研发机构作参考-
在线咨询：
- 鲁ICP备05035203号 @